漢族腎移植受者口服多劑霉酚酸酯的臨床藥代動(dòng)力學(xué)及其臨床意義.pdf

1、該研究試圖通過(guò)對(duì)漢族腎移植受者口服多劑MMF后體內(nèi)MPA血漿濃度的檢測(cè),描述漢族腎移植受者M(jìn)PA的藥代動(dòng)力學(xué)基本特點(diǎn),探討替代MPA-AUC的易于實(shí)施的監(jiān)測(cè)指標(biāo);估計(jì)漢族腎移植患者M(jìn)PA-AUC和替代MPA-AUC的監(jiān)測(cè)指標(biāo)的治療窗范圍;研究MPA濃度監(jiān)測(cè)與臨床事件之間的相關(guān)性;指導(dǎo)臨床用藥.該研究對(duì)象為接受MMF+環(huán)孢素A(CsA)+皮質(zhì)類(lèi)固醇激素三聯(lián)免疫抑制治療方案的首次同種異體腎移植的漢族受者.分為三部分:2002年8月1日至20

2、03年5月31日期間21例近期患者(術(shù)后三個(gè)月內(nèi)為近期),于術(shù)后第3天、11天和21天檢測(cè)靜脈血MPA濃度,繪制MPA的藥—時(shí)曲線,計(jì)算藥—時(shí)曲線下面積(AUC),并隨訪至術(shù)后90天,分析MPA-AUC0-12的特點(diǎn)和變化規(guī)律;尋找與AUC<,0-12>相關(guān)性最好的單個(gè)時(shí)點(diǎn)濃度,改良推算簡(jiǎn)易AUC公式.第二部分為估計(jì)腎移植患者近期MPA-AUC和MPA-C<,0>治療窗范圍及遠(yuǎn)期MPA-C<,0>治療窗范圍.第三部分為監(jiān)測(cè)臨床出現(xiàn)及未出

3、現(xiàn)臨床事件患者的MPA-C<,0>,分析MPA-C<,0>和臨床事件是否存在相關(guān)性.結(jié)論:漢族同種異體腎移植受者口服多劑MMF后MPA藥時(shí)曲線與歐洲多中心研究和美洲多中心研究所得的白種人群的特點(diǎn)相符合.與AUC相關(guān)性較好的為MPA-C<,0>,可作為臨床監(jiān)測(cè)MPA濃度的理想指標(biāo).此外,該文擬合的兩個(gè)簡(jiǎn)易公式與標(biāo)準(zhǔn)AUC的相關(guān)性較好,也可以用于MPA濃度監(jiān)測(cè).初步提出漢族腎移植患者近期MPA-AUC及MPA-C<,0>的治療窗估計(jì)值及遠(yuǎn)期