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1、隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,中藥新藥臨床試驗(yàn)的規(guī)模不斷擴(kuò)大,具有多場(chǎng)所、跨地域和多方參與的特點(diǎn),要求更科學(xué)、更迅速、更準(zhǔn)確地采集、加工、傳遞和運(yùn)用各類試驗(yàn)信息,實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程管理的電子化、自動(dòng)化和網(wǎng)絡(luò)化,提高相關(guān)部門的工作效率。 本文所介紹的中藥新藥臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)基于四川省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,該課題所研究的主題是借助計(jì)算機(jī)信息技術(shù),為國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心(成都)建立一個(gè)中藥新藥臨床試驗(yàn)管理平臺(tái),對(duì)該中心中藥新藥臨床試驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程加
2、以管理和監(jiān)控,為其能夠準(zhǔn)確和高效的評(píng)價(jià)新藥品種的安全性、有效性提供信息支持。 本系統(tǒng)以.NET為開(kāi)發(fā)平臺(tái),采用ADO.NET、ASENET和XML等技術(shù)建立了一個(gè)基于局域網(wǎng)、Internet和電話通信等多服務(wù)渠道的綜合管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中的試驗(yàn)項(xiàng)目信息管理、受試病員注冊(cè)和藥品管理等功能。本系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)方法具有以下特點(diǎn):首先,系統(tǒng)按照需求分析,系統(tǒng)設(shè)計(jì),UML建模到實(shí)現(xiàn)和測(cè)試的步驟,強(qiáng)調(diào)完整而規(guī)范的軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程;其次,系
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