2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、目的:1.對膠乳增強(qiáng)免疫比濁法測定血漿和尿液中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)進(jìn)行方法學(xué)評價(jià)。2.檢測不同分期的慢性腎病(CKD)患者血漿及尿液NGAL濃度,以明確血、尿NGAL水平與腎臟損傷的相關(guān)關(guān)系,并評價(jià)血、尿NGAL作為慢性腎臟病的診斷標(biāo)志物的效應(yīng)。3.建立本實(shí)驗(yàn)室膠乳增強(qiáng)免疫比濁法檢測血、尿NGAL的參考區(qū)間。
  方法:1.按照美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(Clinical and Laboratory Stan

2、dardsInstitute,CLSI)評價(jià)方案和相關(guān)文件的要求進(jìn)行驗(yàn)證性研究,對膠乳增強(qiáng)免疫比濁法的不精密度、檢測限、線性范圍、正確度、抗干擾性和穩(wěn)定性等進(jìn)行評價(jià)。測定20例急性腎損傷患者(AKI)、166例慢性腎病患者(CKD)以及100名健康對照者血漿和尿液中NGAL水平。2.選取2012年5月至2013年12月解放軍總醫(yī)院明確診斷為CKD的患者240例,按照美國腎臟病與透析病人生存質(zhì)量指導(dǎo)指南(K/DOQI)制訂的CKD分期標(biāo)準(zhǔn)

3、分為6組,即CKD1期組、CKD2期組、CKD3a期組、CKD3b期組、CKD4期組、CKD5期組,應(yīng)用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法測定血、尿NGAL濃度,對血、尿NGAL在慢性腎病中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行了系統(tǒng)的橫斷面研究。3.選取2012年6月至2013年12月解放軍總醫(yī)院健康體檢中心的健康體檢者454名,男218名,女236名。按WHO對青年(21-44歲)、中年(45-59歲)、老年(60-75歲)的定義分為三組,參考美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(C

4、LSI)相關(guān)文件在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中建立可靠參考區(qū)間所用的方法步驟和推薦程序,建立本實(shí)驗(yàn)室膠乳增強(qiáng)免疫比濁法檢測血、尿NGAL的參考區(qū)間。
  結(jié)果:1.膠乳增強(qiáng)免疫比濁法測得NGAL低值和高值的重復(fù)性估計(jì)值為1.90%(低值)和1.22%(高值),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不精密度為4.06%(低值)和2.57%(高值);空白限(limit of blank,LoB)為3.1μg/L,血漿NGAL(sNGAL)和尿液NGAL(uNGAL)的檢出限(

5、limit of detection,LoD)分別為12.5和21μg/L,sNGAL和uNGAL檢測限(limit of quantitation,LoQ)分別為17.8μg/L和29.8μg/L;用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法測定血漿和尿液NGAL在25~4250μg/L的線性良好;sNGAL和uNGAL平均回收率分別為98.89%、98.28%(低值)和102.61%、95.44%(高值);與國外同類試劑盒相比,測定結(jié)果基本一致。血紅蛋白≤

6、7 g/L,膽紅素≤0.6 g/L,維生素C≤0.6 g/L,肝素鈉≤5 g/L,內(nèi)脂≤1%時(shí),對sNGAL測定結(jié)果無顯著性干擾,血紅蛋白≤10 g/L,膽紅素≤0.6 g/L,維生素C≤0.6g/L,uNGAL測定結(jié)果在可接受范圍內(nèi);試劑穩(wěn)定性良好。AKI組、CKD組血漿和尿液NGAL水平與健康對照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;AKI組較CKD組顯著升高。sNGAL、uNGAL的水平均與腎小球?yàn)V過率估算值(eGFR)成負(fù)相關(guān)(R=-0.7

7、58、-0.692,P均<0.01)。2.在慢性腎病各分期中,隨著病變程度的增加,eGFR的減少,sNGAL、uNGAL濃度呈明顯升高趨勢(P<0.01)。sNGAL、uNGAL水平與eGFR呈明顯負(fù)相關(guān)(P<0.05),sNGAL與Cys C、sβ2MG、Urea呈顯著正相關(guān)(P<0.05),uNGAL與uα1MG、uβ2MG、ACR同樣存在較高的正相關(guān)(P<0.05)。sNGAL濃度在CKD3b期組顯著高于CKD3a期組(P<0.0

8、5)。sNGAL在聯(lián)合GFR和ACR判斷CKD進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)各組間差異均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),2組uNGAL水平低于3組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.032),3組uNGAL水平顯著低于4+組(P<0.01)。在ROC曲線分析中,診斷腎功能輕中度惡化時(shí),血漿標(biāo)本sNGAL同CysC、sβ2MG曲線下面積相似(0.903、0.945、0.937),高于uNGAL、uβ2MG、uα1MG曲線下面積(0.834,0.788,0.861)

9、;而在診斷腎功能輕度損害中,血漿和尿液標(biāo)本的sNGAL、uNGAL、同CysC、sβ2MG、uβ2MG、uα1MG水平ROC曲線下面積相似(0.819、0.701、0.899、0、900、0.711、0.753)。sNGAL在CKD3-5期的臨床診斷界值為CKD3a期189.5μg/L、CKD3b期222.0μg/L、CKD4期259.0μg/L、CKD5期317.5μg/L。uNGAL能較好地反映腎功能的損傷程度,在CKD4期和5期診

10、斷價(jià)值較高,其診斷界值為254.5μg/L、316.5μg/L。3.健康人群尿液NGAL生物學(xué)參考范圍是uNGAL<126.0μg/L。血漿NGAL的生物參考區(qū)間為年齡21-44歲:sNGAL<116.5μg/L;年齡45-75歲:sNGAL<127.0μg/L。
  結(jié)論:1.膠乳增強(qiáng)免疫比濁法測定血漿和尿液NGAL的不精密度符合要求,線性范圍寬,具有自動(dòng)化程度高、檢測速度快等優(yōu)點(diǎn)。2.腎病患者的血、尿NGAL的水平可以較準(zhǔn)確地

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