非小細(xì)胞肺癌患者血清CEA變化率與化療療效及預(yù)后的相關(guān)性.pdf

1、背景和目的
　　在當(dāng)今世界范圍內(nèi)，肺癌當(dāng)前已成為發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一，并且其死亡率也高居首位。若對(duì)肺癌患者可以做到“早發(fā)現(xiàn)，早治療”，其5年生存率可高達(dá)90％，但是由于多數(shù)患者就診時(shí)病情已進(jìn)入中晚期，此時(shí)，以化療為主（包括靶向治療）的綜合治療是晚期肺癌治療的主要手段，及時(shí)有效的評(píng)估化療療效就顯得尤為重要。目前，國內(nèi)外均采用歐美國家腫瘤研究所實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(NCI-RECIST)1.0版進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，影像學(xué)檢查為其主要評(píng)價(jià)

2、手段，但是其有一定的局限性，不能完全反應(yīng)化療的真實(shí)療效。腫瘤標(biāo)志物（Tumormarker，TM）相比較于影像學(xué)檢查，其檢測具有簡單方便、準(zhǔn)確、沒有射線危害、費(fèi)用相對(duì)低、容易被接受等多種優(yōu)點(diǎn)，且國內(nèi)外多項(xiàng)研究表明，腫瘤標(biāo)志物可在治療前及治療早期預(yù)測腫瘤的治療效果，在治療過程中評(píng)價(jià)腫瘤生物學(xué)行為的變化，監(jiān)測腫瘤療效，有望成為評(píng)價(jià)晚期肺癌患者化療療效的首要手段之一。
　　本臨床實(shí)驗(yàn)通過回顧性分析晚期NSCLC患者血清CEA化療前后的變

3、化，定量檢測CEA的下降率，并與化療療效及疾病生存期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，從量化指標(biāo)上來進(jìn)一步探索腫瘤標(biāo)志物對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療療效的預(yù)測作用，為CEA的臨床應(yīng)用提供依據(jù)和指導(dǎo)。
　　材料和方法
　　收集2011年7月～2013年7月在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院及河南省腫瘤醫(yī)院腫瘤科收治的ⅢB～Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌初治患者87例，通過隨訪及查閱病例等方式，了解患者生存情況，收集患者資料，其中包括吸煙狀況，性別，年齡，TNM分期，病理分

4、型，治療情況，療效評(píng)價(jià)，無進(jìn)展生存期等，入組87例患者CEA的基線水平或者首次化療后的CEA水平均升高(＞10ng/ml)。均首次接受以鉑類為基礎(chǔ)的化療或者TKI治療。血清CEA的檢測均采用電化學(xué)發(fā)光免疫測定法（均使用瑞士Roche診斷公司提供的E170分析儀及全套試劑盒）。嚴(yán)格按儀器和試劑說明書操作，用Roche質(zhì)控液進(jìn)行質(zhì)控。數(shù)據(jù)分析使用SPSS17.0軟件。計(jì)算治療兩周期后CEA相對(duì)化療前CEA下降百分率，通過建立ROC曲線確立最

5、佳截?cái)帱c(diǎn)，KaplanMeier法(logrank檢驗(yàn))分析最佳截?cái)帱c(diǎn)上CEA下降率對(duì)NSCLC療效的影響。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果
　　1.本組患者一般情況
　　初治患者共87例，其中腺癌70例，非腺癌17例。男性患者45例，女性患者42例;中位確診年齡58歲（25～77歲）;非吸煙患者48例，吸煙患者39例;根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟(theInternationalUnionAgainstCancer，

6、UICC)第7版肺癌分期原則進(jìn)行TNM分期:ⅢB期40例，Ⅳ期47例;所有患者均首次接受抗腫瘤治療，其中以鉑類為基礎(chǔ)的化療76例，單藥TKI治療11例。所有患者均完成2周期以上化療，有完整的化療前和化療2個(gè)周期后血清CEA的檢測結(jié)果。
　　2.化療2周期后CEA水平變化率和化療療效的關(guān)系
　　CEA變化率與化療療效的ROC曲線面積為0.898(95％CI為0.831～0.964),最佳截?cái)帱c(diǎn)時(shí)CEA降低為17.0％，此時(shí)敏感

7、度為86.9％特異度均84.6％。
　　3.化療2周期后血清CEA變化率與患者無疾病生存期的關(guān)系
　　根據(jù)ROC曲線的最佳截?cái)帱c(diǎn)對(duì)應(yīng)的CEA降低幅度，將87例病人分為CEA降低＞17％組和CEA降≤17％組，比較兩組的無疾病生存期(PFS)，CEA降低＞17％組的中位PFS為9.0月（95％CI為7.76～10.23），CEA降低≤17％組中位PFS為5.2月（95％CI為3.88～6.52）(λ2=24.596,P＜0.0