升血靈聯(lián)合環(huán)孢霉素A治療重型再生障礙性貧血臨床研究.pdf

1、目的：
　　重型再生障礙性貧血（SAA）病情重、進(jìn)展迅速，治療較困難。目前應(yīng)用環(huán)孢霉素A(CSA)為代表的免疫抑制劑已成為治療SAA的有效方法之一。但CSA起效周期長(zhǎng)，療效一般，且有消化道反應(yīng)、肝腎功能損害等較多毒副作用。升血靈膠囊是我院自行研制的純中藥制劑，主要成分為人參總皂甙，具有健脾益氣等功效。本研究采用中西結(jié)合療法，利用升血靈膠囊聯(lián)合CSA治療SAA，以期觀查療效，減少CSA的毒副反應(yīng)。
　　方法：
　　收集我

2、院收治重型再生障礙性貧血62例，均來(lái)源為我院2004年1月到2007年9月的住院患者，將全部患者采用簡(jiǎn)單隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)分為2組，其中以升血靈膠囊聯(lián)合CSA治療34例為觀察組，以單用CSA治療28例為對(duì)照組。兩組一般資料無(wú)顯著性差異，具有可比性（P>0.05）?；A(chǔ)治療方案兩組均予雄激素治療（十一酸睪丸素膠囊80mg，每日3次，口服或丙酸睪丸酮100mg，肌肉注射，隔日1次），并予以國(guó)產(chǎn)環(huán)孢菌素A(CSA，杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn))3～

3、5mg/kg，口服，每天2次，用藥第3周起做環(huán)抱素血藥濃度測(cè)定，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持CSA血濃度在200～400μg/L。治療組從入組之日起加用升血靈膠囊30mg（由本院中藥制劑室提供，純度86.3％，主要含人參皂普30mg/每粒），每天4次，共120mg。兩組均根據(jù)病情需要給予輸注血小板、紅細(xì)胞、抗感染及止血等對(duì)癥支持治療。兩組定期復(fù)查血象、肝腎功能，進(jìn)行骨髓造血祖細(xì)胞（BFU-E、CFU-E、CFU-GM）培養(yǎng)，檢測(cè)T淋巴細(xì)胞

4、亞群（CD4+%和CD8+%以及CD4+/CD8+）。監(jiān)測(cè)CSA的消化道反應(yīng)、多毛、牙齦增生等毒副作用，記錄輸注紅細(xì)胞及血小板的量、次數(shù)、間隔時(shí)間等。通過(guò)治療后患者臨床表現(xiàn)，血常規(guī)，造血干/祖細(xì)胞生長(zhǎng)，部分細(xì)胞因子水平等指標(biāo)觀察升血靈膠囊的療效。
　　結(jié)果：
　　治療組治療有效率58.8%，對(duì)照組治療有效率53.6%，兩組療效無(wú)明顯差異（P>0.05）。應(yīng)用升血靈后，治療組的白細(xì)胞、血紅蛋白恢復(fù)快于對(duì)照組（P<0.05），加

5、強(qiáng)了治療效果。治療后6個(gè)月部分細(xì)胞因子水平比較，治療組IL-2水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其余細(xì)胞因子水平組間比較無(wú)明顯差異。治療組 CSA毒副反應(yīng)例數(shù)略少于對(duì)照組。治療組患者未見(jiàn)因服用升血靈膠囊而出現(xiàn)的明顯不良反應(yīng)。兩組造血細(xì)胞恢復(fù)情況以及免疫指標(biāo)水平無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)論：
　　1，升血靈膠囊聯(lián)合CSA治療SAA療效與單用CSA無(wú)明顯差異。
　　2，升血靈膠囊配合CSA之后，治療組的白細(xì)