基因重組型人組織纖溶酶原激活劑治療超早期腦梗死的臨床研究.pdf

1、目的：研究基因重組型人纖溶酶原激活物（rt-PA）在中國人群中治療超早期腦梗死的有效性及安全性，探索適合中國人群的使用劑量、時間窗、應(yīng)用指征、提示預(yù)后的指標(biāo)以及超早期合并應(yīng)用腦保護(hù)劑是否能改善預(yù)后。 方法：采用病例——對照的臨床研究方法。參加rt-PA溶栓治療組的患者61例（0-3小時44例，3-4.5小時17例）給予rt-PA靜脈注射，0.6mg/kg體重，最大量50mg.，其中10％在1-2分鐘靜脈推注，剩余的90％用微量泵

2、靜脈滴入，時間為1小時。對照組1為81例同期發(fā)病在4.5小時內(nèi)的卒中患者，僅接受腦梗死的一般治療。對照組2為美國國立神經(jīng)疾病及腦卒中研究院rt-PA腦卒中研究[1]（NINDS試驗）中的rt-PA治療組。聯(lián)合治療組33例：在rt-PA靜脈滴入同時開始給予依達(dá)拉奉每日2次，共7天。詳細(xì)記錄基線資料和主要評價指標(biāo)（30天和90天的NIHSS、BI和MRS）、次要評價指標(biāo)、安全性指標(biāo)及生命體征和實驗室資料等。 結(jié)果：rt-PA溶栓治療

3、組與對照組1在NIHSS30天（c2=8.552,v=3,P=0.036）和90天（c2=10.849,v=3,P=0.013）評分、BI30天（c2=8.858, v=3, P=0.031）和90天（c2＝8.148,v=1,P=0.043）的分?jǐn)?shù)、MRS30天（c2=12.921,v=6,P=0.044）和90天（c2=14.101,v=6,P=0.029）的分值中均存在差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著性。Rt-PA溶栓組rt-PA溶栓

4、組與對照組2（NINDS試驗治療組）90天的NIHSS0-1分（34.1％vs31％）和MRS0-1分，（37.7％vs39％）的比例相似，而總死亡率（4.9％ vs17％）則明顯低于NINDS試驗治療組。在簡單比較中，0-3小時溶栓組在90天時NIHSS0-1分（36.4％vs29.4％）和MRS0-1分（38.6％vs35.4％）的比例略高于3-4.5小時溶栓組。治療90天后BI在95-100分的患者治療前后收縮壓變化為-9.62±

5、8.183mmHg,而BI在90分以下的患者治療前后收縮壓變化為-5.22±7.287mmHg,兩者間比較t=-2.12,P=0.038,有統(tǒng)計學(xué)顯著差異,認(rèn)為90天后BI在95-100分的患者治療前后收縮壓24小時內(nèi)下降幅度明顯高于BI在90分以下的患者。聯(lián)合治療組與單純?nèi)芩ńM在30天的NIHSS（c2=9.292,v=3,P=0.026）上有統(tǒng)計差異，而在90天的NIHSS（c2=1.066,v=3,P=0.785）、MRS（c2=

6、3.193,v=6,P=0.784）和BI（c2=0.839,v=3,P=0.840）上無統(tǒng)計學(xué)意義上的差別。 結(jié)論：在超早期腦梗死（4.5小時內(nèi)）治療中應(yīng)用rt-PA靜脈注射，0.6mg/kg體重，最大量50mg的方案能夠改善30天和90天時的神經(jīng)功能缺損，減少殘障率，并且具有較高的安全性。0-3小時內(nèi)進(jìn)行溶栓較3-4.5小時內(nèi)溶栓有效性略高，安全性無明顯差異。24小時內(nèi)收縮壓的降低與相對良好的預(yù)后具有正相關(guān)性。超早期溶栓合并