進(jìn)展期CKD患者NTIS的臨床試驗研究.pdf

1、目的：研究碳酸氫鈉（SB）和N-乙酰半胱氨酸（NAC）對慢性腎臟?。–KD）伴非甲狀腺疾病綜合征（NTIS）患者的作用，具體包括：1、對CKD患者進(jìn)展至終末期腎?。‥SRD）的影響；2、對CKD患者血清三碘甲腺原氨酸（T3）水平的影響；3、對CKD患者估算腎小球濾過率（eGFR）的影響。通過本研究為臨床CKD及NTIS治療尋求新的策略和思路。
　　方法：從2014年1月至2015年5月間就診于南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院腎內(nèi)科的患者中，依

2、據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選出符合條件的合并有NTIS的3-4期CKD患者，按1:1:1比例隨機分為3組。3個組每日分別予以口服安慰劑、SB及NAC治療，隨訪期為18周。動態(tài)監(jiān)測每名患者各項指標(biāo)變化，觀察病情是否進(jìn)展至ESRD階段、NTIS狀態(tài)是否得到糾正并對eGFR變化情況進(jìn)行記錄。運用SPSS17.0軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。采用Kaplan-Meier生存分析及Cox回歸模型進(jìn)行不同組別間ESRD風(fēng)險率及NTIS糾正率的比較，采用重復(fù)測量

3、的多因素方差分析方法進(jìn)行不同組別間eGFR變化大小的比較。
　　結(jié)果：1、本研究共納入126名伴有NTIS的CKD患者，隨訪過程中共有10名患者失訪（對照組、SB組、NAC組分別有3、4、3名）。2、運用Kaplan-Meier生存分析方法對各組別間ESRD風(fēng)險率進(jìn)行比較，研究結(jié)果顯示對照組ESRD風(fēng)險率較SB組和NAC組有顯著性差異，和SB組比較：相對危險度（RR）=1.97，95％可信區(qū)間(CI)為1.02-3.84, P=0

4、.045，和NAC組比較：RR=5.50,95%CI2.23-13.57, P<0.001；采用Cox回歸模型分析方法對潛在混雜因素進(jìn)行校正，可獲得類似Kaplan-Meier生存分析的結(jié)果。3、運用Kaplan-Meier生存分析方法對各組別間NTIS患病率進(jìn)行比較，研究結(jié)果顯示對照組NTIS患病率較SB組和NAC組有顯著性差異，和SB組比較：比值比（OR）=0.19,95%可信區(qū)間(CI)0.04-0.89, P=0.035，和NA

5、C組比較：OR=0.09,95%CI0.02-0.38, P=0.001；采用Cox回歸模型分析方法對潛在混雜因素進(jìn)行校正，可獲得類似Kaplan-Meier生存分析的結(jié)果。4、采用重復(fù)測量的方差分析對各組別間eGFR下降速率進(jìn)行比較，結(jié)果顯示，和對照組比較，SB組（P=0.044）和NAC組（P<0.001）eGFR下降速率顯著偏低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；SB組和NAC組進(jìn)行比較，eGFR下降速率具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.023）。整