基本藥物遴選的方法研究.pdf

1、背景：
　　 在“新醫(yī)改”的推動(dòng)下，2009年8月，中國頒布了第一版基層使用的《國家基本藥物目錄》并配套了較為完整的國家藥物政策，試圖通過建立基本藥物制度解決人民看病藥費(fèi)高、買藥難的問題。2009年至2011年，是中國初步建立基本藥物制度的三年。基本藥物的遴選，主要是制定出《基本藥物目錄》，基本藥物后續(xù)的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、報(bào)銷、臨床指南和合理用藥都依賴于基本藥物目錄。然而，關(guān)于基本藥物的遴選，國內(nèi)外主要局限于專家主觀決策，而定量

2、、客觀的遴選方法較少。我國未來每三年修訂一次國家基本藥物目錄的工作計(jì)劃，也要求遴選方法不斷改進(jìn)、豐富。
　　 國際上，許多國家都擁有《國家基本藥物目錄》，尤其是發(fā)展中國家。因?yàn)楦鲊?jīng)濟(jì)、發(fā)展目標(biāo)、衛(wèi)生保障系統(tǒng)的藥品籌資能力、新藥的不斷產(chǎn)生、疾病譜等的變化，藥物政策也需要隨之調(diào)整、變化、優(yōu)化?！妒澜缧l(wèi)生組織基本藥物示范目錄》主要是由世界衛(wèi)生組織的基本藥物專家委員會(huì)來制定，專家由臨床?？漆t(yī)生、藥師、衛(wèi)生管理者、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)者、衛(wèi)生政策

3、官員等組成，通過開會(huì)討論的方式產(chǎn)生各版“示范”目錄。
　　 而國內(nèi)，遴選基本藥物的方法，是靠建立專家信息庫并咨詢專家和通過投票的形式產(chǎn)生目錄初稿的。我國現(xiàn)行方法，也是一種主要靠經(jīng)驗(yàn)決策的專家法。缺乏對(duì)各種遴選方法的系統(tǒng)總結(jié)和比較研究，也缺乏遴選操作的方法指南，創(chuàng)新的方法也不多。
　　 目的：
　　 為了我國更好的實(shí)施國家藥物政策、全面推廣基本藥物制度，這篇論文旨在系統(tǒng)總結(jié)基本藥物遴選的各種方法：以便為現(xiàn)行主觀遴選

4、的決策方法補(bǔ)充更加定量的、客觀的方法；并對(duì)各種不同的遴選方法進(jìn)行綜合地比較、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，以便為未來我國基本藥物目錄的更新、基本藥物增補(bǔ)目錄的制定和更新，提供更多的方法選擇；并根據(jù)每種方法的各自特點(diǎn)，為衛(wèi)生政策制定者在遴選基本藥物、更新基本藥物目錄時(shí)提供有針對(duì)性的決策參考。
　　 總目標(biāo)：是能夠?yàn)樾l(wèi)生政策制定者、衛(wèi)生管理決策者，在遴選藥物和制定各種基本藥物目錄的時(shí)候，能夠有“法”可依、有“法”可選。
　　 分目標(biāo)：其一，是

5、針對(duì)現(xiàn)行方法缺乏總結(jié)、缺少操作指南的研究“盲”點(diǎn)，對(duì)現(xiàn)行遴選方法更加深入、系統(tǒng)地研究，達(dá)到“改進(jìn)方法”的目的；其二，雖然世界衛(wèi)生組織和我國都提出用循證評(píng)價(jià)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法彌補(bǔ)現(xiàn)行專家法的不足，在方法操作上卻存在研究“難”點(diǎn)，需要解決如何把循證醫(yī)學(xué)的原理應(yīng)用于藥物的遴選和評(píng)價(jià)的難點(diǎn)，并需要解決藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)如何操作和應(yīng)用于遴選的難點(diǎn)，達(dá)到能夠?yàn)殄噙x決策“補(bǔ)充方法”的目的；其三，針對(duì)以上四種方法的“缺”點(diǎn)，能否創(chuàng)造出更新的的方法，能夠更加客觀、

6、定量、優(yōu)化、統(tǒng)籌地遴選藥物呢？這就需要“創(chuàng)新方法”；其四，這許多遴選方法，那一個(gè)的綜合效果最好呢？遴選的精髓是什么？尤其是在不同的國情和衛(wèi)生政策“重”點(diǎn)下，該如何選擇何種方法呢？對(duì)各種方法進(jìn)行定量評(píng)分和定性評(píng)價(jià)，以便使衛(wèi)生決策者不僅有更多的選擇、也可以更優(yōu)的選擇，達(dá)到能夠輔助其“選擇方法”的目的。
　　 方法：
　　 根據(jù)公共管理學(xué)、衛(wèi)生管理學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理運(yùn)籌學(xué)、藥物政策學(xué)等的基礎(chǔ)理論，系統(tǒng)總結(jié)

7、（包括創(chuàng)新背包模型方法）六種基本藥物的遴選方法，并在對(duì)各種方法進(jìn)行比較的時(shí)候，運(yùn)用了定量評(píng)分和模糊綜合評(píng)價(jià)等定量評(píng)價(jià)方法，也應(yīng)用了SWOT分析等定性評(píng)價(jià)方法。定量為主、定性為輔，是本文方法研究的一個(gè)主要特點(diǎn)。
　　 定量的研究方法，如循證醫(yī)學(xué)方法、藥物經(jīng)濟(jì)方法、層次分析方法、背包模型方法、灰色關(guān)聯(lián)法等，在本文使用的較多。循證醫(yī)學(xué)方法，應(yīng)用于基本藥物的遴選，主要是根據(jù)醫(yī)學(xué)的客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，來評(píng)價(jià)藥物的疾病治療效果。藥物經(jīng)濟(jì)方法

8、，應(yīng)用于基本藥物的遴選，主要是根據(jù)最小成本-效果目標(biāo)，量化藥物價(jià)格等因素與藥物治療效果的比值，遴選低成本、高療效的藥物。層次分析法，可以計(jì)算出各待選方案的綜合評(píng)分并排序，是定量和定性為主的方法。定量之處主要是指標(biāo)的計(jì)算和層次一致性的檢驗(yàn)；定性之處，主要是判斷矩陣的主觀設(shè)計(jì)，定量和定性結(jié)合的方法，但是在基本藥物的遴選方面，定量的計(jì)算數(shù)據(jù)量龐大。背包模型方法，是一種數(shù)學(xué)規(guī)劃模型方法，在管理科學(xué)中應(yīng)用不少，但是在藥物遴選問題中的應(yīng)用還沒有，其

9、求解算法非常復(fù)雜，但是可以由計(jì)算機(jī)輔助完成。灰色關(guān)聯(lián)法，主要用于在指標(biāo)體系不系統(tǒng)、指標(biāo)權(quán)重不明晰等模糊信息條件下，對(duì)備選方案進(jìn)行內(nèi)部的比較和綜合評(píng)價(jià)的一種方法定性的研究方法，本文使用的主要是專家法、文獻(xiàn)法、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查法、網(wǎng)絡(luò)信息檢索等。專家法的研究，主要是研究如何應(yīng)用于基本藥物的遴選。文獻(xiàn)法、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、網(wǎng)絡(luò)檢索等，主要為課題的研究提供必備的數(shù)據(jù)來源。
　　 理論結(jié)合實(shí)踐，是本文的另一大特色。對(duì)上述各種遴選的理論方法，本研究還組織了

10、課題組，進(jìn)行遴選的實(shí)戰(zhàn)研究，通過在實(shí)踐中應(yīng)用和示范遴選的方法，能夠更加完整、完善地總結(jié)和評(píng)價(jià)各種理論方法。
　　 結(jié)果：
　　 以青霉素類藥品的遴選為例，對(duì)六種方法的遴選做了示范，形成了多種藥物組合方案，即不同的基本藥物目錄方案結(jié)果。
　　 根據(jù)青霉素類藥物不同方法的不同遴選結(jié)果，運(yùn)用灰色關(guān)聯(lián)法，在系統(tǒng)內(nèi)部對(duì)本文主要使用的六種遴選方法進(jìn)行了定量的綜合評(píng)分，得到了對(duì)各種方法的綜合評(píng)分結(jié)果。結(jié)果排序有助于在選擇方法時(shí)

11、優(yōu)先選擇得分高的方法。各方法在具體指標(biāo)下的得分結(jié)果，也可為決策者根據(jù)現(xiàn)行方法的薄弱之處，選擇相應(yīng)指標(biāo)得分較高的“互補(bǔ)方法”與之搭配使用。
　　 根據(jù)基本藥物目錄整體，測(cè)算不同的目錄方案結(jié)果對(duì)總藥費(fèi)負(fù)擔(dān)、基本藥物人口覆蓋率等的影響效果，揭示隱藏在遴選方法背后的遴選精髓、測(cè)算出不同方法對(duì)應(yīng)的不同目錄方案的宏觀衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效果和社會(huì)效益。
　　 結(jié)論：
　　 從微觀遴選和宏觀效益測(cè)算結(jié)果都表明，該文創(chuàng)新設(shè)計(jì)的遴選藥物的背包

12、模型方法，在參評(píng)六種方法的綜合評(píng)價(jià)中得分最高，為首選方法，是最優(yōu)解。世界衛(wèi)生組織的專家委員會(huì)法緊隨其后，層次分析法和我國現(xiàn)行專家?guī)斐榻M的方法，綜合效果也較好，是可替代解。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證評(píng)價(jià)的方法也是可行解，但是不建議單獨(dú)使用，可以作為其他方法的配合。未來如使用背包模型法，建議借助計(jì)算機(jī)收集決策所需的客觀信息，走信息化遴選的道路。此外，該文還針對(duì)我國目前基本藥物沒有專為兒童遴選的不足，補(bǔ)充分析了原因、提出了應(yīng)借鑒世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)法