黃芩炮制工藝及質(zhì)量控制指標(biāo)的研究.pdf

1、本論文研究內(nèi)容是湖北省重大炮制品牌課題，以內(nèi)蒙古產(chǎn)黃芩為樣品，對(duì)炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化進(jìn)行了研究．預(yù)期目標(biāo)是為黃芩飲片制定可行的規(guī)范化炮制工藝和可控的質(zhì)量指標(biāo)，規(guī)范現(xiàn)行的炮制工藝，提高質(zhì)控水平，為黃芩飲片批準(zhǔn)文號(hào)的實(shí)施提供借鑒和參考，規(guī)范黃芩飲片及成藥質(zhì)量，全面提高臨床療效．圍繞這一目標(biāo)，在對(duì)黃芩凈制和酒炙工藝的研究中，以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，緊密結(jié)合傳統(tǒng)方法，采用現(xiàn)代分析技術(shù)，以炮制前后藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的變化為核心，將傳統(tǒng)的炮制方法轉(zhuǎn)變成可控

2、的工藝參數(shù)，向炮制的機(jī)械化和產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展，最大限度的利用藥材，充分發(fā)揮藥效。 黃芩是一味常見的中藥，為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功能：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃芩及其制劑在醫(yī)藥界有廣泛的應(yīng)用，是一味很有研究前途的中藥。

3、 本文對(duì)黃芩飲片的炮制工藝做了系統(tǒng)性的研究，分步驟地完成了黃芩炮制工藝的研究，確定了黃芩炮制工藝各個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)水處理工藝、酒炙工藝的技術(shù)參數(shù)，多指標(biāo)綜合分析，制定出黃芩的最佳炮制工藝的技術(shù)參數(shù)，使炮制工藝量化。在水處理工藝中，我們選擇了蒸法、煮法、水搶洗三種方法進(jìn)行比較，以水溶性浸出物、醇溶性浸出物、灰分、水分、黃芩苷含量為考察指標(biāo)，采用T檢驗(yàn)法處理數(shù)據(jù)，最終制定出水處理工藝，即隔水蒸30分鐘為最佳工藝。在酒黃芩的炮制工藝中，我們以有效成

4、分黃芩苷為主要考察指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終制定出最佳酒制工藝，即加酒量為10％，加入飲片時(shí)的溫度為170℃，炒5分鐘。為了考查炮制工藝的可行性，我們將上述實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果在中試基地單位進(jìn)行了10批放大中試，各項(xiàng)指標(biāo)測定結(jié)果表明10批成品質(zhì)量均符合要求，經(jīng)老中藥師傳統(tǒng)質(zhì)量鑒別，認(rèn)為10批炮制品均達(dá)到了2005版《藥典》要求的合格標(biāo)準(zhǔn)，說明制定的炮制工藝合理可行。本文堅(jiān)持傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，對(duì)黃芩炮制工藝的每個(gè)環(huán)節(jié)的各因素進(jìn)行量化研究

5、，容易控制質(zhì)量，便于標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化操作。此炮制工藝炮制的飲片與傳統(tǒng)制法炮制的飲片從外觀到內(nèi)在質(zhì)量均一致，符合要求，為實(shí)現(xiàn)黃芩炮制工藝的現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化研究提供了重要的依據(jù)。 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，我們嘗試了光譜鑒別，光譜鑒別采用紫外譜線組法，通過運(yùn)用四種不同極性的溶劑(蒸餾水，無水乙醇，氯仿，石油醚(60～90℃))，對(duì)同一樣品，在190nm-400nm進(jìn)行紫外光區(qū)掃描，方法簡便，重現(xiàn)性好，提供了黃芩及酒黃芩的鑒別指標(biāo)。 在含量

6、測定方面，黃芩主要有效成分為黃芩苷，因此對(duì)黃芩苷進(jìn)行定量分析，可作為評(píng)價(jià)黃芩生藥質(zhì)量的重要依據(jù)，本文采用HPLC法對(duì)黃芩中所含的有效成分黃芩苷進(jìn)行了含量測定方法的研究，采用反相C18柱，甲醇-水-磷酸(47：53：0.2)為流動(dòng)相，檢測波長280nm，流速1ml/min進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，本測定方法簡便，精密度高，穩(wěn)定性好，重現(xiàn)性好，取得良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。制訂了凈黃芩及酒炙黃芩的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行說明。考察了凈黃芩及酒黃芩的穩(wěn)定性。通過對(duì)黃