厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片工藝及質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的研究.pdf

1、厚樸為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils. Var.biloba Rehd.et Wils的干燥的樹(shù)皮、根皮和枝皮，味苦、辛、性溫，歸脾、胃、肺、以及大腸經(jīng)，具有燥濕消痰，溫中下氣除滿(mǎn)的功效,臨床主要用于濕滯傷中，腕痞吐瀉，腹脹便瀉，痰飲咳喘以及食積氣滯等。厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片的研究有助于厚樸飲片市場(chǎng)的管理與質(zhì)量監(jiān)測(cè)，為了便

2、于取樣和檢測(cè)，厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片以粉末的形式存在，質(zhì)量穩(wěn)定一致的標(biāo)準(zhǔn)飲片也稱(chēng)為均勻化飲片。本文選用湖北恩施地區(qū)產(chǎn)的厚樸作為標(biāo)準(zhǔn)飲片的原藥材，并用正交試驗(yàn)法并結(jié)合厚樸其藥材其自身的特點(diǎn)對(duì)其粉碎工藝進(jìn)行了優(yōu)選，最終得出適用于厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片的最佳粉碎工藝，然后運(yùn)用現(xiàn)代科技方法與手段對(duì)其進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，旨在研究其質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)。
　　本文進(jìn)行了厚樸飲片工藝和質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的研究：
　　1.確定標(biāo)準(zhǔn)飲片的原料藥材其基源、產(chǎn)地。確定產(chǎn)自湖北恩施的

3、木蘭科植物厚樸的干燥的樹(shù)皮、根皮和枝皮為加工標(biāo)準(zhǔn)飲片的原料藥材。
　　2.確定厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片的均勻化技術(shù)規(guī)范，即根據(jù)厚樸原形飲片的物理、化學(xué)性質(zhì)，并參照中藥材對(duì)照藥材確定厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片的最佳粉碎粒度，然后采取正交試驗(yàn)法優(yōu)選較好的工藝方法，并結(jié)合收率、厚樸酚以及和厚樸酚的含量進(jìn)行綜合評(píng)分，最終選出最佳的厚樸飲片粉碎工藝。結(jié)果表明采取投料量70％，連續(xù)粉碎3次，每次45s為最佳的粉碎工藝。
　　3.對(duì)優(yōu)選出的厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片最佳粉碎方法

4、進(jìn)行考察。運(yùn)用最佳工藝生產(chǎn)三批標(biāo)準(zhǔn)飲片，對(duì)其分別進(jìn)行性狀顯微鑒別、薄層鑒別、相關(guān)檢查（水分檢查、總灰分和酸不溶性灰分、浸出物）、揮發(fā)油測(cè)定、有效成分測(cè)定，結(jié)果均符合2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》要求，且結(jié)果高度一致，說(shuō)明最佳工藝生產(chǎn)的厚樸飲片粉末非常均勻，最佳工藝是穩(wěn)定可行的。
　　4.對(duì)優(yōu)選出的厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片最佳粉碎工藝生產(chǎn)的三批標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行液相特征圖譜研究，并與厚樸對(duì)照藥材的特征圖譜相比較，結(jié)果三批厚樸飲片粉末均比對(duì)照藥材的

5、特征圖譜多出兩個(gè)峰，且三批厚樸飲片粉末的特征圖譜在色譜峰的數(shù)量、峰高以及出峰時(shí)間上高度相似，和厚樸酚與厚樸酚的峰高比值接近，說(shuō)明采用最佳工藝粉碎后厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片質(zhì)量均勻，工藝也是穩(wěn)定可行的，并且可將液相特征圖譜中和厚樸酚的峰高與厚樸酚的峰高比值作為一項(xiàng)厚樸標(biāo)準(zhǔn)飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)。
　　5.運(yùn)用氣相色譜法對(duì)優(yōu)選出的厚樸飲片最佳粉碎工藝生產(chǎn)的三批粉末進(jìn)行研究，結(jié)果表明對(duì)照藥材的色譜峰（12個(gè)）明顯少于三批粉末的色譜峰（均為20個(gè)），而三