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1、目的:基于糖尿病性黃斑水腫(Diabetic Macular Edema,DME)的中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì),以國(guó)家十一五重點(diǎn)專(zhuān)科眼科協(xié)作組擬定的糖網(wǎng)激光協(xié)定方為試驗(yàn)藥物,評(píng)價(jià)糖網(wǎng)激光協(xié)定方聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)治療 DME的有效性和安全性,為中醫(yī)藥防治DME研究提供一定的臨床證據(jù)。
方法:納入2012年6月至2014年1月成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院眼科住院及門(mén)診DME患者76例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組38例。試驗(yàn)組采用糖網(wǎng)激光協(xié)定方聯(lián)
2、合視網(wǎng)膜激光光凝治療,對(duì)照組采用視網(wǎng)膜激光光凝治療。療程4周,觀察兩組患者基線特征、雙眼視力、眼底常規(guī)檢查及黃斑部光學(xué)相干斷層掃描(Optical Coherence Tomography,OCT)變化情況,考察糖網(wǎng)激光協(xié)定方治療 DME的有效性,并評(píng)價(jià)其安全性。試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:1、本試驗(yàn)共納入DME患者76例,其中6例因失訪脫落,實(shí)際完成70例,試驗(yàn)組、對(duì)照組各35例;2、治療后兩組
3、視力結(jié)果比較表明,治療后1周、2周、3周、4周組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但治療4周后兩組視力均較治療前明顯提高,治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01~0.05);3、治療后兩組 CMT結(jié)果比較表明,試驗(yàn)組和對(duì)照組治療后 CMT均較治療前明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01~0.05),提示兩組均能降低 CMT,減輕黃斑水腫,兩組組間比較結(jié)果表明,試驗(yàn)組降低 CMT的作用優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);4、治療后兩組 OC
4、T療效評(píng)價(jià)結(jié)果表明,試驗(yàn)組 OCT有效率為68.57%,對(duì)照組為45.71%,試驗(yàn)組和對(duì)照組兩組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。5、兩組綜合療效評(píng)價(jià)結(jié)果表明,試驗(yàn)組治療 DME顯效占22.86%,有效占65.71%,對(duì)照組為顯效占22.86%,有效占51.43%,試驗(yàn)組和對(duì)照組兩組組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:糖網(wǎng)激光協(xié)定方聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝優(yōu)于單純視網(wǎng)膜激光光凝,在提高視力、減輕黃斑水腫和綜
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