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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
比較他克莫司(tacrolimus,TAC)聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素方案與標(biāo)準(zhǔn)激素方案治療合并HBsAg陽(yáng)性的原發(fā)性腎病綜合征(nephrotic syndrome and concomitantHBsAg positive,NS-HBsAg)的療效,并評(píng)估其安全性。
方法:
前瞻性選擇2009年1月至2010年12月浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院腎臟病中心HBsAg陽(yáng)性、腎活檢病理診斷為微小病變性腎病(m
2、inimal change disease,MCD)或輕度系膜增生性腎小球腎炎(slight mesangial proliferativeglomerulonephritis,SMsPGN)的成人腎病綜合征患者40例,按隊(duì)列研究分配為TAC聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療(TAC組,n=20)和標(biāo)準(zhǔn)激素治療(激素組,n=20)。TAC組方案TAC起始劑量0.05mg/kg/d,分兩次口服,間隔12小時(shí),根據(jù)血清藥物濃度調(diào)整劑量,維持目標(biāo)谷濃度
3、5-10 ng/ml。TAC組激素劑量為強(qiáng)的松0.5mg/kg/d)。激素組接受常規(guī)激素治療方案(強(qiáng)的松1mg/kg/d)),逐漸減量至停藥。兩組均接受拉米夫定抗乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)治療。觀察兩組患者24小時(shí)尿蛋白定量、血清白蛋白、HBV激活、肝功能、血肌酐、估算的腎小球?yàn)V過(guò)率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)、血糖及不良反應(yīng)情況。兩組患者隨訪12
4、個(gè)月。
結(jié)果:
39例患者完成治療療程,激素組有1例患者出現(xiàn)股骨頭壞死退出研究。隨訪6月,TAC組的完全緩解率(complete remission,CR)和部分緩解率(partial remission,PR)分別為95%和5%,激素組CR和PR分別為80%和15%。兩組患者24小時(shí)尿蛋白定量較基礎(chǔ)值均顯著下降(p<0.05),血清白蛋白水平較基礎(chǔ)值均顯著上升(p<0.05)。經(jīng)拉米夫定抗病毒治療,TAC組8例患者
5、(8/10,80%) HBV-DNA轉(zhuǎn)陰性,無(wú)一例患者出現(xiàn)HBV激活,激素組2例患者第8周出現(xiàn)HBV激活。TAC組和激素組谷丙轉(zhuǎn)氨酶異常發(fā)生率分別為4例(20%)和6例(30%)。谷草轉(zhuǎn)氨酶異常發(fā)生率分別為3例(15%)和5例(25%)。隨訪12月,TAC組24小時(shí)尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐、eGFR與激素組相比無(wú)顯著差異。
結(jié)論:
與常規(guī)激素治療方案比較,TAC聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素方案能同樣有效地治療HBsAg
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