婦康凝膠的研究.pdf

1、目的:制備用于治療女性宮頸炎、陰道炎的中藥復(fù)方制劑"婦康凝膠",對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性和藥效學(xué)、毒理學(xué)進(jìn)行了考察研究.方法:采用正交試驗法,以苦參堿和總生物堿得量為指標(biāo)考察苦參的提取工藝和精制工藝;以揮發(fā)油得量為指標(biāo)考察了莪術(shù)、蒼術(shù)的提取工藝;以產(chǎn)品的成型性、細(xì)膩性、穩(wěn)定性為指標(biāo)考察了凝膠的成型工藝.采用薄層色譜法對方中藥物進(jìn)行了定性鑒別,采用高效液相色譜法對君藥苦參中的苦參堿進(jìn)行了含量測定,制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).考察了制劑的初步

2、穩(wěn)定性.進(jìn)行了藥效學(xué)和毒理學(xué)的研究.結(jié)果:苦參以水提醇沉并過H型陽離子交換樹脂柱法精制后入藥;莪術(shù)、蒼術(shù)在藥效學(xué)篩選的基礎(chǔ)上,確定以二者的揮發(fā)油入藥;冰片以乙醇溶解后入藥.實驗優(yōu)選了以羥丙甲纖維素為凝膠基質(zhì),以甘油潤漲法制備凝膠,甘油的用量為20％,吐溫-80的用量為0.5%.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中所建立的方法可準(zhǔn)確的進(jìn)行定性、定量檢測.藥效學(xué)與毒理學(xué)實驗表明該制劑具有明顯的抗炎、止癢作用,對陰道黏膜和皮膚無刺激性和致敏性.結(jié)論:"婦康凝膠"為