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文檔簡介
1、目的:
分析聚乙二醇干擾素α早期病毒學(xué)應(yīng)答不佳(干擾素治療12周 HBV DNA≥105拷貝/mL)聯(lián)合阿德福韋酯治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎(CHB)的療效及安全性。
方法:
本研究為回顧性隊(duì)列研究。連續(xù)收集2009年10月至2014年01月在福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受聚乙二醇干擾素α治療早期病毒學(xué)應(yīng)答不佳的HBeAg陽性CHB患者。根據(jù)12周、24周聯(lián)合阿德福韋酯及干擾素單藥治療分為三組,12周聯(lián)合
2、阿德福韋酯治療(A組)、24周聯(lián)合阿德福韋酯(B組)、干擾素單藥治療(C組)。比較三組在治療結(jié)束時(shí)的生化學(xué)、病毒學(xué)及血清學(xué)應(yīng)答,探索影響療效的因素。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)、Fisher精確概率法,組間均數(shù)比較采用單因素方差分析(ANOVA)和組間兩兩比較采用SLD法,Cox多因素回歸分析采用FR法,進(jìn)入概率為0.05,刪除概率為0.10。采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
3、共有74例患者納入本研究,其中A組36例,B組19例,C組19例。48周時(shí),A組的聯(lián)合應(yīng)答率為27.78%,高于B、C組(5.26%,P=0.031;5.26%,P=0.031),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A、B和C組的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為66.67%、52.63%、32.84%;A組的ALT復(fù)常率高于B、C組(86.11%vs73.68%,P=0.265;86.11%vs42.11%,P=0.001),其中A組與C組的HBV DNA陰轉(zhuǎn)
4、率、ALT復(fù)常率的比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率高于 B組(27.78%vs15.79%)、C組(15.79%),但是差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。A組和C組各有1例患者在治療結(jié)束時(shí)出現(xiàn)HBsAg清除和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。三組患者治療過程中未發(fā)現(xiàn)能明顯不可耐受的不良反應(yīng)發(fā)生。治療結(jié)束時(shí)出現(xiàn)聯(lián)合應(yīng)答(應(yīng)答組)和未出現(xiàn)聯(lián)合應(yīng)答(無應(yīng)答組)進(jìn)行單因素分析和ROC曲線分析,發(fā)現(xiàn)12周的HBeAg下降值為0.67 log
5、10s/co,預(yù)測聯(lián)合應(yīng)答的PPV為42.86%、NPV為90.00%,AUC0.772;24周HBeAg下降值為1.06log10s/co,預(yù)測聯(lián)合應(yīng)答的PPV為45.00%,NPV為94.44%,AUC為0.844;24周HBVDNA下降值為3.43log10拷貝/mL,預(yù)測聯(lián)合應(yīng)答的PPV47.37%、NPV94.55%,AUC0.777。Cox回歸分析發(fā)現(xiàn),24周的HBVDNA水平和24周HBeAg下降值是聯(lián)合應(yīng)答的獨(dú)立預(yù)測因素
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