龍薈丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、龍薈丸是我國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保目錄中的中成藥，是由龍膽、蘆薈、當(dāng)歸、大黃、梔子、黃芩、青黛、木香八味藥組成的中藥復(fù)方制劑，具有瀉火通便的功效，用于肝膽火旺，大便秘結(jié)，小便赤澀。龍薈丸現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十冊(cè)，其中僅有簡(jiǎn)單的顯微鑒別方法與丸劑項(xiàng)下的檢查項(xiàng)目，缺少主成分其它的定性、定量控制方法，難以全面控制藥品的質(zhì)量。本論文研究的目的在于完善龍薈丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到有效的質(zhì)量控制。
　　 本論文主要包括以下內(nèi)容：

2、　　 1、采用薄層色譜法鑒別龍薈丸處方中的多味藥，經(jīng)過試驗(yàn)，確定了本品中蘆薈、當(dāng)歸、大黃、梔子、黃芩、青黛、木香的薄層色譜鑒別。
　　 2、首次建立了多波長(zhǎng)高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定龍薈丸中龍膽苦苷、梔子苷、蘆薈苷和黃芩苷的含量，采用C18色譜柱，色譜條件為：以乙腈-0.2％磷酸溶液為流動(dòng)相，梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)為238 nm（梔子苷）、280 nm（龍膽苦苷和黃芩苷）、355 nm（蘆薈苷），柱溫25℃。方法準(zhǔn)確、靈敏、重復(fù)性好，

3、目前在文獻(xiàn)報(bào)道中還未有同時(shí)測(cè)定上述4組分的含量測(cè)定方法，屬于首創(chuàng)。該方法的建立不僅可以節(jié)約分析成本，還能夠直接反映藥品的質(zhì)量，并為相關(guān)多指標(biāo)成分的測(cè)定提供參考。
　　 3、建立了高效色譜法測(cè)定龍薈丸中大黃素、大黃酚和大黃素甲醚的含量，色譜條件為：以乙腈-甲醇-0.1％磷酸溶液（35：37：28）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254 nm。方法準(zhǔn)確、靈敏、穩(wěn)定性好，不僅可作為龍薈丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一，還是復(fù)雜中藥多成分測(cè)定的一次很好應(yīng)用。<