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1、研究背景與目的:上消化道出血是指屈氏韌帶以上的消化道,包括食管、胃、十二指腸、上段空腸以及胰腺、膽道等部位的出血。其中,胃、十二指腸出血約占80%-90%,以嘔血或(和)黑便為主要癥狀,重者常伴有急性周圍循環(huán)衰竭以及重要器官功能不全等臨床表現(xiàn)。近年來(lái),一些效果較好的止血藥物,價(jià)格卻十分昂貴,內(nèi)鏡止血雖得到了廣泛肯定,但由于目前老年(>60歲)消化性潰瘍合并上消化道出血較多(1/2-1/3)且嚴(yán)重,死亡率高達(dá)8%-20%,故多主張積極內(nèi)科
2、治療。本研究課題動(dòng)態(tài)觀察“紫黃液”治療實(shí)證型急性上消化道出血前后的臨床癥狀、體征等變化,分析臨床療效,并與治療急性上消化道出血的單純西藥組作對(duì)照,比較兩者的優(yōu)缺點(diǎn),且通過(guò)大便潛血等檢驗(yàn)檢查,為急性上消化道出血患者找到一種安全有效的治療途徑。 方法: 將60例病人隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,對(duì)照組29例,以支持治療加用H2受體拮抗劑“法莫替丁”20mg+NS20ml靜推。試驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,口服或胃管喂服冰凍紫黃液。參
3、考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷。治療前后填寫調(diào)查問(wèn)卷,試驗(yàn)完成后臨床癥狀根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)分,所有臨床資料匯總,輸入計(jì)算機(jī),建立數(shù)據(jù)庫(kù),用SPSS11.5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果: 所有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)均采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。試驗(yàn)組總顯效率67.74%,總有效率87.10%,對(duì)照組總顯效率44.83%,總有效率65.52%,總顯效率及總有效率試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組(P
4、<0.05),說(shuō)明紫黃液合并法莫替丁治療消化道潰瘍性上消化道出血的療效優(yōu)于單純法莫替丁組。 結(jié)論: 紫黃液合并法莫替丁用于治療“胃中積熱”型上消化道出血,在改善臨床癥狀、有效率、顯效率等方面與單純法莫替丁對(duì)照組比較具有更好的療效,且具有縮短療程,不良反應(yīng)少,無(wú)明顯耐藥性,價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn),為中醫(yī)藥治療消化性潰瘍合并上消化道出血開(kāi)拓了新的思路方法。下一步應(yīng)擴(kuò)大觀察的樣本量并選用療效較好的西藥(如奧美拉唑)作為對(duì)照以進(jìn)一步確證
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