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文檔簡介
1、補骨脂為《中國藥典》收載的中藥之一,主要有補腎壯陽、溫脾止瀉之功效,為我國臨床常用傳統(tǒng)中藥之一,具有較高的藥用價值。本論文在中醫(yī)藥理論的指導下,以補骨脂鹽炙可以降低燥性作用為切入點,通過“中藥炮制-藥性理論-化學成分-藥理作用-指紋圖譜”的綜合研究模式,分析補骨脂的燥性藥理作用部位,并進行指紋圖譜的研究。對闡明和證實中藥炮制理論,確保中藥飲片療效,指導飲片廠正確加工炮制補骨脂,具有非常重要的現(xiàn)實意義,為補骨脂飲片質量控制體系的建立提供部
2、分科學依據(jù)。 按照《中國藥典》(2005年版一部)相關要求,分別對補骨脂生品和鹽品藥材進行平行測定。同時按照藥典規(guī)定,分別對補骨脂生品和鹽品進行了水溶性浸出物和醇溶性浸出物的含量測定,根據(jù)實驗所得結果,補骨脂生品水溶性浸出物含量下限為15%,醇溶性浸出物含量下限為20%;補骨脂鹽品水溶性浸出物含量下限為15%,醇溶性浸出物含量下限為25%。結果表明,實驗藥材符合藥典的要求,為合格藥材。 按照《中國藥典》(2005年版一部
3、)相關要求,運用HPLC 法,考察了方法學,優(yōu)化色譜條件為:色譜柱:Krosmosil C18(4.6mm×200mm,5μm);流動相:甲醇-水(35:65,v:v);檢測波長:246nm;流速:1.0mL/min;柱溫:室溫;進樣量: 10μL。分別對補骨脂生品和鹽品中所含主要成分補骨脂素和異補骨脂素進行了含量測定,補骨脂生品和鹽品所含補骨脂素和異補骨脂素的總量分別為1.524%和1.448%,符合藥典規(guī)定的總含量不得低于0
4、.7%的要求,說明藥材的質量穩(wěn)定可靠。 優(yōu)化補骨脂生品和鹽品石油醚提取部位GC 色譜條件為:GC7900氣相色譜儀;OV-101 色譜柱(0.6mm×2m,80-100 目)色譜柱;進樣口溫度設置為250℃;檢測器溫度為250℃;爐溫采用程序升溫,起始溫度30℃,1 /min ℃升溫至40℃,然后以7 /min ℃升溫至250℃,保溫15min;流速為5.0mL/min;進樣體積為1μL。 對補骨脂生品和鹽品的色譜圖進行
5、分析,譜圖中所含各峰的相對保留時間基本一致,但是在其峰面積和峰高方面存在一定差異。在保留時間5min之前,生品的相應各峰在峰高和峰面積上明顯大于鹽品。通過對補骨脂生品和鹽品的色譜圖對照,以及前面對降燥成分的分析,可以確定,補骨脂的降燥成分應與譜圖中保留時間小于5min內的各譜峰有直接的關系。 首次初步建立了補骨脂降燥藥理作用部位GC指紋圖譜,對10批藥材進行了譜圖的疊加,得出了共有譜圖。通過相似度軟件的計算,對同一企業(yè)的10批補
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