阿米卡星脂質(zhì)體注射劑的研制及其臨床療效研究.pdf

1、阿米卡星是獸醫(yī)臨床廣泛應用的胺基糖苷類抗生素，其傳統(tǒng)制劑的主要缺點是半衰期短，用量大，且具有耳、腎毒性，而脂質(zhì)體能延長藥物的半衰期，減少用量，降低毒副作用。本文采用逆相蒸發(fā)法制備了阿米卡星脂質(zhì)體注射劑。脂質(zhì)體包封率65.0％，該注射液為乳白色的懸浮液，pH在5.0～5.5之間，每毫升注射液含阿米卡星10毫克。 以實驗兔為對象，采用熱原性試驗法和刺激性實驗法對阿米卡星脂質(zhì)體注射劑進行熱原檢查和刺激性檢查，結(jié)果表明，該制劑無熱原性和

2、刺激性，以肌肉注射方法給藥安全、可靠。 為了研究阿米卡星脂質(zhì)體注射劑的臨床療效，探討其臨床適應癥，用阿米卡星脂質(zhì)體注射劑與傳統(tǒng)阿米卡星注射劑進行了對比試驗，觀察了對豬喘氣病和豬巴氏桿菌病的臨床治療效果。結(jié)果表明：阿米卡星脂質(zhì)體注射劑對上述兩種豬疾病的治愈率顯著高于傳統(tǒng)制劑，阿米卡星脂質(zhì)體對豬喘氣病的治愈率為68％，有效率為98.8％，對豬巴氏桿菌病的治愈率為70％，有效率為76％。且阿米卡星脂質(zhì)體注射劑還具有用藥劑量小、藥效時間