300噸-年呋喃妥因GMP標(biāo)準(zhǔn)車間設(shè)計(jì).pdf

1、呋喃妥因作為硝基呋喃類抗菌藥物的原料藥，價(jià)格較低，藥效穩(wěn)定，是治療腎炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂炎等尿路感染的治療和預(yù)防首選藥。呋喃妥因市場(chǎng)前景非?？捎^，符合USPS32標(biāo)準(zhǔn)、EP6標(biāo)準(zhǔn)的呋喃妥因在歐美等國(guó)的市場(chǎng)容量超過(guò)1000噸/年，銷售額在2億美元以上，并以每年3～5％的速度增長(zhǎng)。隨著生活水平和醫(yī)療水平的逐漸提高，人們對(duì)藥品質(zhì)量的要求越來(lái)越高。新版GMP的實(shí)施對(duì)新建原料藥車間提出了更高的要求。因此，新建呋喃妥因車間要想順利通過(guò)GMP認(rèn)證

2、，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品必須要按照GMP及相關(guān)規(guī)范的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。本設(shè)計(jì)是以年產(chǎn)300噸呋喃妥因?yàn)樯a(chǎn)目的而進(jìn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)車間的設(shè)計(jì)。
　　 本設(shè)計(jì)內(nèi)容主要包括：呋喃妥因工藝路線選擇、工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備選型與計(jì)算、車間布置設(shè)計(jì)、勞動(dòng)安全及其它非工藝設(shè)計(jì)等內(nèi)容。
　　 本設(shè)計(jì)所采用的生產(chǎn)工藝為：水合肼、尿素和丙酮在一定條件下經(jīng)縮合反應(yīng)制得丙酮縮氨基脲；然后丙酮縮氨基脲與氯乙酸甲酯發(fā)生反應(yīng)，再經(jīng)鹽酸水解

3、制得1-氨基乙內(nèi)酰脲；最后,5-硝基糠醛二乙酯經(jīng)鹽酸水解所的產(chǎn)物與1-氨基乙內(nèi)酰脲反應(yīng)制得呋喃妥因。其中，丙酮縮氨基脲收率為：88％，1-氨基乙內(nèi)酰脲收率為：88％，呋喃妥因收率為：90.9％，最終收率為70.2％。該生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)：工藝流程短，不需要精制處理，雜質(zhì)含量少，“三廢”處理量少，設(shè)備投資少且能直接生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。
　　 本設(shè)計(jì)是在原有舊車間的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)的，這樣可以省去一部分建設(shè)費(fèi)用。原有車間的空間結(jié)構(gòu)不是按