右歸丸加味治療腎陽虛型糖尿病骨質(zhì)疏松癥的臨床研究.pdf

1、　　目的：糖尿病骨質(zhì)疏松癥(diabetes osteoporosis,DOP)是指糖尿病并發(fā)骨量減少,骨組織微結(jié)構(gòu)改變,骨脆性增加,易發(fā)骨折的一種全身性代謝性骨病,是糖尿病在骨骼系統(tǒng)的重要慢性并發(fā)癥之一,隨著糖尿病發(fā)病率不斷增加,患糖尿病骨質(zhì)疏松的人數(shù)也逐年增多,其危害也日漸明顯,近年來日益受到醫(yī)學(xué)界的重視,防治糖尿病骨質(zhì)疏松的發(fā)生發(fā)展成為目前研究的熱點和重點之一。糖尿病骨質(zhì)疏松癥屬中醫(yī)“消渴”、“骨痿”范疇。臨床與實驗研究均顯示,中

2、醫(yī)藥防治糖尿病骨質(zhì)疏松,在緩解癥狀、改善預(yù)后、提高生活質(zhì)量方面有較為明顯的優(yōu)勢。右歸丸出自《景岳全書》,能滋補腎陽、強腰膝、健筋骨,為補腎強骨之常用方劑。本研究觀察右歸丸加味對糖尿病骨質(zhì)疏松辨證屬腎陽虛證的臨床療效及安全性,豐富中醫(yī)藥治療糖尿病骨質(zhì)疏松的內(nèi)容,也為臨床新藥開發(fā)提供理論依據(jù)。
　　方法：將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的 64 例糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者隨機分為兩組,治療組32例,對照組32例。兩組均給予糖尿病教育,胰島素控制血糖,在此

3、基礎(chǔ)上,對照組：口服碳酸鈣(商品名：鈣爾奇D片,每片含鈣600mg)片,每次1.5g,每日一次。治療組：在對照組基礎(chǔ)上加用右歸丸加味膠囊(藥物由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科嚴格按照制作工藝加工成膠囊,每粒含藥 0.3g),每次服用 5粒,每天兩次。服藥期間禁止服用任何其它鈣制劑、激素或其它影響骨代謝的藥物。3 個月為一個療程,在用藥前及療程結(jié)束時對證候積分各記錄一次,并對兩組骨代謝生化指標(biāo)、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白與骨密度

4、各測定一次。療程結(jié)束后,按照統(tǒng)計學(xué)方法對治療前后各指標(biāo)進行組內(nèi)及組間統(tǒng)計學(xué)分析, P>0.05為無顯著性差異,P<0.01為有顯著性差異。
　　結(jié)果：①臨床綜合療效：治療組總有效率 90.6%,明顯高于對照組 62.5%(P<0.01)；②中醫(yī)證候療效：治療組總有效率 93.8%,明顯高于對照組 59.4%。(P<0.01)；③中醫(yī)證候積分：與治療前比較,治療后治療組與對照組患者證候積分均顯著降低(P<0.01),治療后,治療組

5、證候積分低于對照組(P<0.01)；④骨密度：與治療前比較,治療后治療組和對照組患者骨密度均明顯升高(P<0.01),治療后,兩組骨密度組間比較無顯著性差異；⑤骨代謝指標(biāo)：與治療前比較,治療后治療組與對照組血磷、血鈣無明顯變化,血堿性磷酸酶,兩組治療后均顯著升高(P<0.01) ,兩組血堿性磷酸酶改變組間比較無顯著性差異,尿鈣/尿肌酐(Ca/Cr)比值,兩組治療后均顯著下降(P<0.01)；兩組尿鈣/尿肌酐改變組間比較無顯著性差異；⑦血