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文檔簡介
1、目的:比較初始聯(lián)合拉米夫定(LAM)和阿德福韋酯(ADV)與單用恩替卡韋ETV)治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者的療效及安全性。
方法:將符合標(biāo)準(zhǔn)的91例乙型肝炎肝硬化失代償期患者(Child-Pugh評分≥7分)隨機分成初始聯(lián)合治療組(n=48)和單藥治療組(n=43),所有患者在綜合及對癥支持治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)合治療組給予LMA+ADV抗病毒治療,單藥組給予ETV抗病毒治療。在抗病毒治療開始前、開始后第12、24、48周分別監(jiān)
2、測肝功能、腎功能、甲胎蛋白、血清乙型肝炎病毒定量(HBVDNA)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、凝血酶原時間(PT)、肝臟超聲、CT或磁共振檢查并觀察Child評分。
結(jié)果:初始聯(lián)合拉米夫定與阿德福韋酯組中最終共有30例乙肝肝硬化失代償期患者完成了48周的隨訪,單用恩替卡韋組中最終有33例患者完成了48周的隨訪。隨訪至
3、48周時,兩組患者的肝生化、Child評分均顯著改善,治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05),但在各個治療階段,拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯治療組及單用恩替卡韋組組間差異無顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)。在病毒學(xué)應(yīng)答方面,治療12周,24周及48周時HBV DNA較治療前明顯下降,其中治療48周時,LAM與ADV治療組的HBVDNA轉(zhuǎn)陰率為65.2%,單用ETV組的HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為84.00%,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05
4、)。治療48周時,LAM與ADV聯(lián)合治療組的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率為30%,ETV單藥組的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率27.3%,兩組患者的HBeAg轉(zhuǎn)換率相似,組間無顯著性差異(p>0.05)。在隨訪48周期間,LAM與ADV聯(lián)合治療組在治療期間有2例(6.7%)發(fā)生病毒學(xué)突破,ETV組在在治療期間有1例(3.0%)發(fā)生病毒學(xué)突破,但兩組均未檢測到病毒耐藥基因。在48周時,LAM與ADV聯(lián)合治療組有3例(6.2%)患者死亡,其中1例患者死于肝細(xì)
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