觀察初始聯合拉米夫定和阿德福韋酯與單用恩替卡韋治療失代償期乙肝肝硬化的療效.pdf

1、目的:比較初始聯合拉米夫定(LAM)和阿德福韋酯(ADV)與單用恩替卡韋ETV)治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者的療效及安全性。
　　方法:將符合標準的91例乙型肝炎肝硬化失代償期患者(Child-Pugh評分≥7分)隨機分成初始聯合治療組(n=48)和單藥治療組(n=43)，所有患者在綜合及對癥支持治療的基礎上，聯合治療組給予LMA+ADV抗病毒治療，單藥組給予ETV抗病毒治療。在抗病毒治療開始前、開始后第12、24、48周分別監(jiān)

2、測肝功能、腎功能、甲胎蛋白、血清乙型肝炎病毒定量(HBVDNA)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、凝血酶原時間(PT)、肝臟超聲、CT或磁共振檢查并觀察Child評分。
　　結果:初始聯合拉米夫定與阿德福韋酯組中最終共有30例乙肝肝硬化失代償期患者完成了48周的隨訪，單用恩替卡韋組中最終有33例患者完成了48周的隨訪。隨訪至

3、48周時，兩組患者的肝生化、Child評分均顯著改善，治療前后差異有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，但在各個治療階段，拉米夫定聯合阿德福韋酯治療組及單用恩替卡韋組組間差異無顯著的統(tǒng)計學意義(p＞0.05)。在病毒學應答方面，治療12周，24周及48周時HBV DNA較治療前明顯下降，其中治療48周時，LAM與ADV治療組的HBVDNA轉陰率為65.2％，單用ETV組的HBV DNA轉陰率為84.00％，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(p＞0.05

4、)。治療48周時，LAM與ADV聯合治療組的HBeAg血清轉換率為30％，ETV單藥組的HBeAg血清轉換率27.3％，兩組患者的HBeAg轉換率相似，組間無顯著性差異(p＞0.05)。在隨訪48周期間，LAM與ADV聯合治療組在治療期間有2例(6.7％)發(fā)生病毒學突破，ETV組在在治療期間有1例(3.0％)發(fā)生病毒學突破，但兩組均未檢測到病毒耐藥基因。在48周時，LAM與ADV聯合治療組有3例(6.2％)患者死亡，其中1例患者死于肝細