加味葛根芩連方治療小兒輪狀病毒性腸炎濕熱證的臨床療效研究.pdf

1、目的：輪狀病毒（RV）性腸炎是臨床常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重危害患兒身體健康，本研究主要評價(jià)加味葛根芩連方治療小兒輪狀病毒性腸炎濕熱證的臨床療效，以A群輪狀病毒抗原為實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，探討中醫(yī)藥在治療小兒輪狀病毒性腸炎方面的優(yōu)勢及其作用機(jī)理，并對加味葛根芩連方的抗輪狀病毒機(jī)制進(jìn)行探討。創(chuàng)新經(jīng)方的應(yīng)用，詮釋經(jīng)方的強(qiáng)大生命力，進(jìn)一步推動中醫(yī)診療體系的創(chuàng)新。
　　方法：來自河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2013年10月-2014年2月兒科就診的輪狀病毒性

2、腸炎患兒60例，年齡6～24月，符合中醫(yī)泄瀉濕熱證的患兒。納入病例標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①起病急，常伴發(fā)熱及上呼吸道感染，可伴嘔吐；②大便常規(guī)可見脂肪球及少量白細(xì)胞；③大便次數(shù)增多，呈黃白水樣或蛋花湯樣，無膿血：④大便細(xì)菌培養(yǎng)陰性；⑤大便輪狀病毒抗原ELISA檢查呈陽性。(2)符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：濕熱瀉大便水樣，或如蛋花樣，瀉下急迫，量多，日行十余次，氣味臭穢，納差食少，身倦乏力，口渴引飲，煩躁，或伴泛惡，發(fā)熱,小便短黃，苔黃膩，

3、中醫(yī)辨證為濕熱證；(3)年齡6-24月，伴有發(fā)熱；(4)對臨床觀察和評價(jià)有良好的依從性。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例患兒采取隨機(jī)、對照分組設(shè)計(jì)，分為治療組和對照組。治療組給予加味葛根芩連方（江陰顆粒），6月-12月（不包括12月）每日半付，分3次水沖服；12-24月，每日一付，分3次，水沖服。對照組給予蒙脫石散（思密達(dá)）1g，日3次，水沖服；雙歧桿菌三聯(lián)活菌散（培菲康）0.5g，日3次，水沖服。對照組有發(fā)熱者給予退熱對癥治療。兩組3-5天為一

4、療程，脫水、酸中毒、電解質(zhì)紊亂者均給予補(bǔ)液、糾酸、糾正電解質(zhì)紊亂等對癥支持治療。對兩組臨床療效、安全性及抗輪狀病毒效果進(jìn)行對比，比較兩組的退熱效果。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSSl8.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理：(1)對治療前背景資料進(jìn)行均衡性分析；(2)兩組內(nèi)治療前后進(jìn)行配對秩和檢驗(yàn)；(3)兩組間比較若資料符合正態(tài)分布的采用獨(dú)立樣本資料的t檢驗(yàn)，若不符合正態(tài)分布的采用秩和檢驗(yàn)；(4)等級資料采用卡方檢驗(yàn)。
　　結(jié)果：
　　1.兩組治

5、療前背景資料進(jìn)行均衡性分析，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明資料資料可比性強(qiáng)；兩組各組內(nèi)治療前后中醫(yī)證候總積分、主證積分、次證積分、單項(xiàng)證侯積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療前后中醫(yī)次證積分、飲食證候積分、證候總積分差值經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P均<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果表明：兩組治療前后中醫(yī)證候積分均有明顯下降，中藥組在降低中醫(yī)證候總積分、次證積分、飲食積分方面優(yōu)于西藥組。
　　2.兩組中醫(yī)證候療效比較，使用Fisher確切概率法

6、進(jìn)行檢驗(yàn)，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尚不能認(rèn)為加味葛根芩連方組在中醫(yī)證候療效方面優(yōu)于對照組。
　　3.觀察兩組退熱療效，開始退熱時(shí)間資料經(jīng)檢驗(yàn)不符合正態(tài)分布，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明兩組開始退熱療效相當(dāng)；完全退熱時(shí)間資料經(jīng)檢驗(yàn)屬正態(tài)資料，經(jīng)t檢驗(yàn)，P﹤0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明中藥治療組完全退熱時(shí)間較對照組短，治療組完全退熱效果優(yōu)于對照組。
　　4.治療后大便 RV抗原轉(zhuǎn)陰方面的比較，使用

7、 Fisher確切概率法進(jìn)行檢驗(yàn)，治療第3天兩組大便輪狀病毒轉(zhuǎn)陰方面無明顯差異，治療第5天兩組大便輪狀病毒轉(zhuǎn)陰方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明中藥治療組促使大便輪狀病毒抗原轉(zhuǎn)陰效果優(yōu)于對照組。說明中藥治療組在促使大便 RV抗原轉(zhuǎn)陰方面優(yōu)于對照組。
　　5.開始退熱時(shí)間資料經(jīng)檢驗(yàn)不屬于正態(tài)分布，采用秩和檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明兩組的開始退熱時(shí)間相當(dāng)。完全退熱時(shí)間資料經(jīng)檢驗(yàn)屬正態(tài)資料，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P=0.005﹥0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，

8、說明治療組在完全退熱時(shí)間方面優(yōu)于對照組。
　　6.治療組治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，試驗(yàn)期間1例受試者失訪退出。
　　結(jié)論：
　　1.加味葛根芩連方治療小兒輪狀病毒性腸炎濕熱證的臨床療效顯著，且優(yōu)于西藥組。
　　2.加味葛根芩連方的輪狀病毒轉(zhuǎn)陰效果優(yōu)于西藥組，說明本方具有很好的抗輪狀病毒效果。
　　3.加味葛根芩連方在完全退熱時(shí)間方面優(yōu)于西藥組，說明本方具有明顯的退熱作用。
　　4.加味葛根芩連方臨