特發(fā)性肺纖維化患者生存質(zhì)量評價研究.pdf

1、肺纖維化屬WHO所列疑難病之一。然而伴隨研究興趣的日益濃厚和相關工作的不斷深化，幾乎同步出現(xiàn)的是愈來愈多的困惑：其涉及病種繁多(140種以上)，多數(shù)(約65％)原因未明，發(fā)病機理不清，起病隱襲難以早期發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)一俟發(fā)現(xiàn)則呈不可逆轉(zhuǎn)，中西醫(yī)均缺乏公認有效的治療方法等等。多數(shù)學者已認識到，在西藥如激素、免疫抑制劑等不敏感、失效或療效不確切的情況下，應嘗試中醫(yī)藥治療。目前不少學者已經(jīng)或正在進行大量有益的研究并取得了可喜的效果。但同時也必須認

2、識到，缺乏中醫(yī)理論指導的中醫(yī)治療如無皮之毛，缺乏客觀可行的評判標準更是影響發(fā)揮中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢的關鍵所在。 隨著肺纖維化發(fā)病率的不斷提高，尋求安全有效的治法已受到國內(nèi)外學者的廣泛重視。鑒于本病病理的難以逆轉(zhuǎn)性，臨床治療的主要目的不應是追求解剖學的復原，而應著眼于改善癥狀、延長壽命。在使用中醫(yī)藥治療本病已成共識的前提下，缺乏客觀可行的評判標準便成為影響發(fā)揮中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢的瓶頸。本研究結(jié)合臨床體會，闡述了改善生存質(zhì)量是中醫(yī)固有的優(yōu)勢。

3、并進一步對建立肺纖維化生存質(zhì)量評價體系的方法進行了初步探討，提出應在中醫(yī)與西醫(yī)兼顧、敏感性與特異性結(jié)合以及醫(yī)學、社會學、心理學及統(tǒng)計學人員相配合的基礎上，制定出科學可行、具有臨床指導意義的評價體系。 本研究旨在探討特發(fā)性肺纖維化患者的生存質(zhì)量評價體系，評估生存質(zhì)量測評表對特發(fā)性肺纖維化患者評價的科學性與可行性。在對肺纖維化的診療進行全面回顧、總結(jié)的基礎上，又對有關本病療效評價的方法進行了綜述。認為本病屬于中醫(yī)學“肺痿”、“肺痹”

4、等范疇。目前IPF的臨床治療仍面臨著諸多問題。比如，因其非為多發(fā)病，要進行嚴格的前瞻性、隨機對照臨床試驗是相當困難的；其自然病程和臨床病程往往難以預見；目前尚無精確可靠的客觀指標來識別并檢測疾病的活動性和進展；在研究過程中，常因藥物無效病人要求更換藥物，使研究復雜化；由于藥物的副作用，如嚴重的免疫抑制，使得病人不能長期堅持服用研究藥物；缺乏統(tǒng)一的評價標準。有的研究者用病人的主觀反應來評價治療效果，而另一些人則單獨地使用客觀的肺功能標準；

5、因缺乏有效的治療藥物且其病程幾乎不能自然緩解，故設立對照組予安慰劑是不道德的等等。 隨著醫(yī)學模式與疾病譜的變化，人們認識到用傳統(tǒng)指標來表達健康狀態(tài)或評價防治措施的效果已有相當?shù)木窒扌?，而患者身上的任何細微變化都具有臨床價值和意義。換句話說，當對某些疾病的治療保健任務用治愈率甚至延長生命這類指標衡量失去敏感性，而減輕痛苦、限制發(fā)展、維持或促進某方面功能同樣有意義時，就引入了QL的概念。一般而言，QL最適于衡量慢性、病理上難以逆轉(zhuǎn)、

6、影響生活能力并帶來身心痛苦的疾病。而肺纖維化(除少數(shù)急性型外)正具備這樣的特征。 本研究認為生存質(zhì)量評價適用于肺纖維化患者。應用自制的生存質(zhì)量測評表3對36例特發(fā)性肺纖維化患者中醫(yī)藥干預前后的生存質(zhì)量進行分析比較。對患者入院、出院前后兩次生存質(zhì)量測定的分值，經(jīng)配對t檢驗，所有評價指標顯示出各項生存質(zhì)量指標均有明顯提高，意味著經(jīng)干預后患者的生存質(zhì)量得到了顯著改善。通過克朗巴哈α信度系數(shù)法測定其信度，干預前的信度系數(shù)為0.78897

7、，干預后的信度系數(shù)為0.87732，說明該生存質(zhì)量測評表在干預前后均具有較高的信度。 IPF生存質(zhì)量的下降，不僅局限于機體功能的障礙，與患者的心理也有密切的關系。單純追求解剖學的復原或僅對患者機體功能障礙的測評，很難真實反映IPF患者的治療效果，生存質(zhì)量測評的引入則能較為全面、客觀而真實地體現(xiàn)患者的情況。本研究對IPF癥狀學橫斷面研究和分析，探索其證候演變的規(guī)律；并通過對中醫(yī)藥干預前后癥狀、體征及實驗室相關指標的變化，探討其癥狀

8、與實驗指標的相關性，從而認識其證候?qū)嵸|(zhì)所在，并反證本病中醫(yī)證候的演規(guī)律，最終在驗證中藥有效性和科學性的同時，運用多維綜合評價方法制定出符合本病特點的具有可操作性的生存質(zhì)量評價體系。 對生存質(zhì)量測評指標的分析可以看出，“醫(yī)療費用”、“平均每周鍛煉次數(shù)”、“鍛煉的方法”、“上樓行為能力”、“患病期間的心情”、“對疾病的態(tài)度”、“對未來的看法”、“與家屬的關系”、“與其他人的關系”、“是否經(jīng)常患病”、“睡眠狀況”等指標對于評價IPF患