人工蛇膽的化學(xué)研究及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的擬訂.pdf

1、該文報(bào)道了人工蛇膽的化學(xué)研究的初步結(jié)果,并提出了一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案.作者首先對天然蛇膽樣品進(jìn)行了前處理,獲得了易于隨時(shí)應(yīng)用的陽性對照品.然后,采用紅外吸收光譜法、紫外吸收光譜法、薄層層析及薄層掃描法、高效液相色譜法和原子吸收分光光度法進(jìn)行人工蛇膽化學(xué)組成和理化性質(zhì)的系統(tǒng)研究,并與天然蛇膽作了對比試驗(yàn),結(jié)果表明人工蛇膽所含有的主要化學(xué)成分與天然蛇膽相同,且含量相當(dāng).在此基礎(chǔ)上,初步擬訂了人工蛇膽法臨床用品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).它包括顏色反應(yīng)、薄層層析及

2、紅外吸收光譜鑒別;產(chǎn)品的酸度、相對密度及貯存液中乙醇量等一般質(zhì)量指標(biāo)的控制和檢測方法以及可能引入的有關(guān)雜質(zhì)及重金屬等的限量檢查.通過對主要有效成分含量測定方法的研究比較,該品的含量測定采用高效液相色譜法,主要測定其中的牛磺膽酸鈉,含量應(yīng)控制在不低于38mg/ml, 總膽法酸含量不低于38mg/ml.整個(gè)研究結(jié)果表明:人工蛇膽與天然蛇膽在主要成分方面具有同一性, 其他成分方面具有相似性.由此表明,人工蛇膽作為天然蛇膽的替代品是足夠的科學(xué)根