《預(yù)防接種工作規(guī)范2016版》解讀

1、,,,《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016版）》,解,讀,楊章宏 宕昌縣CDC 2017年5月,,,,,要 點,010203,概述部門機構(gòu)、職責(zé)疫苗使用管理,,,,,,,,04,冷鏈系統(tǒng)管理,預(yù)防接種服務(wù)管理,要 點,05,06,07,08,09,10,11,疑似預(yù)防接種,異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理,國家免疫規(guī)

2、劃疫,苗針對傳染病的監(jiān)測與控制,資料管理,接種率監(jiān)測,實驗室管理,督導(dǎo)、考核與評價,,概述,01,2017/2/8,,2017/2/8,《預(yù)防接種工作規(guī)范》的歷史沿革,? 1987年：計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程（試行）,? 1998年：計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程,? 2005年：預(yù)防接種工作規(guī)范,? 2016年：預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,修改后第一章 組織

3、機構(gòu)、人員及職責(zé)第二章 疫苗使用管理第三章 冷鏈系統(tǒng)管理第四章 預(yù)防接種服務(wù)第五章 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理第六章 接種率監(jiān)測第七章 國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制第八章 實驗室管理第九章 資料管理第十章 督導(dǎo)、考核與評價無附件一 臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求附件二 預(yù)防接種門診建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)附件三 預(yù)防接種工作相關(guān)表格附件四 名詞釋義,修改前未修改未修改未修改

4、未修改疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告的處理接種率和免疫水平監(jiān)測未修改資料管理督導(dǎo)、考核與評價實驗室管理第十一章 附錄預(yù)防接種門診參考標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種技術(shù)操作要點常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則幾種主要疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制工作要點,2017/2/8附件五,縮略語,預(yù)防接種工作相關(guān)表格,《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016版）》目錄,,部門機構(gòu)、職責(zé),02,,2017/2/8,部門機構(gòu)、職責(zé),? 根據(jù)一些新的文件、技術(shù)

5、方案、信息系統(tǒng)建設(shè)、基本,公共衛(wèi)生服務(wù)技術(shù)規(guī)范等進行了調(diào)整,? 部分文字和概念修改 縣CDC 、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、接種單位,,疫苗使用管理,03,,2017/2/8,疫苗分類,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（下稱條例），疫苗分為兩類。? 第一類疫苗,是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生

6、行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。,? 第二類疫苗,指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃疫苗--兒童常規(guī)接種的疫苗,? 乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、? 卡介苗（BCG）、,? 脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）滅活疫苗（脊灰滅活疫苗，IPV）、口服脊灰減毒活疫苗(脊灰減毒活疫,苗，OPV)、,? 無細(xì)胞百日咳白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(白破

7、疫苗，,DT)、,? 麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風(fēng)疫苗，MR）、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風(fēng)疫苗,，MMR)、,? 甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，,HepA-I）、,? 乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）、乙腦滅活疫苗（乙腦滅活疫苗，JE-I）、? A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（,A群C群流腦多糖疫苗

8、，MPV-AC）。,? 刪除：麻腮疫苗,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃疫苗--重點人群接種疫苗,? 在重點地區(qū)對重點人群預(yù)防接種的雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（出血,熱疫苗，EHF）；,? 發(fā)生炭疽和鉤端螺旋體病疫情時，對重點人群應(yīng)急接種的皮上劃痕人用,炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）,? 鉤端螺旋體疫苗（鉤體疫苗，Lep）。,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃疫苗,? 省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗,省級人民政府在執(zhí)行

9、國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)轄區(qū)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供接種的疫苗種類或劑次，疫苗的使用原則依照有關(guān)部門制定的方案執(zhí)行,并報國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門備案。,? 應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種疫苗,在疫苗針對傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門組織開展的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗，疫苗的使用原則依照有關(guān)部門制定的方案執(zhí)行。,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃疫苗,? 國家免

10、疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種對象、接種劑次及間隔、起始月齡、接種部位、接種途徑和劑量，按照國家衛(wèi)生計生行政部門公布的免疫程序執(zhí)行。,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序表（2016年版）,疫苗種類,年（月）齡,名稱,縮寫,出生時 1月 2月 3月 4月 5月 6月,8月,9月 18月 2歲,3歲,4歲,5歲,6歲,乙肝疫苗,HepB,1,2,3,1,卡介苗脊灰滅活疫苗,BC

11、GIPV,1,脊灰減毒活疫苗,OPV,2,3,4,百白破疫苗,DTaP,1,2,3,4,5,1,白破疫苗麻-風(fēng)疫苗麻腮風(fēng)疫苗,DTMRMMR,2,1,2,乙腦減毒活疫苗A群流腦多糖疫苗,JE-LMPSV-A,1,2,1,2,A群C群流腦多糖疫苗甲肝減毒活疫苗,MPSV-ACHepA-L,1,1、2,4,乙腦滅活疫苗1甲肝滅活疫苗,JE-IHepA-I,1,32,,2017/2/8,一般原則（一）起始免

12、疫年（月）齡：是指可以接種該劑次疫苗的最小接種年（月）齡。（二）兒童年（月）齡達到相應(yīng)疫苗的起始接種年（月）齡時，應(yīng)盡早接種，推薦的年齡之前完成相應(yīng)劑次的接種：? 乙肝疫苗第1劑：出生后24小時內(nèi)完成。? 卡介苗：＜3月齡完成。? 乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗第3劑、麻-風(fēng)、乙腦減毒活疫苗第1劑或乙腦滅活疫苗第2劑：＜12月齡完成。? A群流腦多糖疫苗第2劑：＜18月齡完成。? 麻腮風(fēng)、甲肝減毒活疫苗或甲

13、肝滅活疫苗第1劑、百白破疫苗第4劑：＜24月齡完成。? 乙腦減毒活疫苗第2劑或乙腦滅活疫苗第3劑、甲肝滅活疫苗第2劑：＜3周歲完成。? A群C群流腦多糖疫苗第1劑：＜4周歲完成。? 脊灰疫苗第4劑：＜5周歲完成。? 白破疫苗、A群C群流腦多糖疫苗第2劑、乙腦滅活疫苗第4劑：＜7周歲完成。,?,如果兒童未按照上述年齡及時完成接種，應(yīng)根據(jù)補種通用原則和每種疫苗的具體補種要求盡早進行補種。,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃疫

14、苗補種通用原則,未完成規(guī)定劑次接種的≤14歲兒童補種原則：,1．未曾接種：按照各種疫苗具體補種原則規(guī)定的接種間隔和劑次進行補種。2．未完成劑次：只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。3．優(yōu)先保證兒童及時完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，,? 當(dāng)遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的,同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補種）。,? 疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。,4．2007年國家擴大免疫規(guī)劃后按照各種

15、疫苗具體的補種原則部分進行。,,2017/2/8,國家免疫規(guī)劃疫苗同時接種原則,1．不同疫苗同時接種：國家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種，兩種及以上注射類疫苗應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。,2．不同疫苗接種間隔：兩種及以上國家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，應(yīng)間隔≥28天進行接種。國家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國家免疫規(guī)劃疫苗（

16、包括減毒和滅活）未同時接種，對接種間隔不做限制。,3．如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發(fā)生沖突時，應(yīng)優(yōu)先保證第一類疫苗的接種。,,流行季節(jié)疫苗接種建議,? 國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預(yù)防接種方案的要求，全年（包括流行季節(jié)）開展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開展補充免疫和應(yīng)急接種。,,2017/2/8,人類免疫缺陷病毒（HIV）感染母親所生兒童接種疫苗建議? 對于HIV感染母親所生兒童的HI

17、V感染狀況分3種：– （1）HIV感染兒童；– （2）HIV感染狀況不詳兒童；– （3）HIV未感染兒童。? 由醫(yī)療機構(gòu)出具兒童是否為HIV感染、是否出現(xiàn)癥狀、或是否有免疫抑制的診斷。? HIV感染母親所生＜18月齡嬰兒在接種前不必進行HIV抗體篩查，按HIV感染狀況不詳兒童進行接種。,艾滋病和艾滋病病毒感染標(biāo)準(zhǔn)（WS 293-2008）,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

18、,,,,,,,,,,,,無癥狀,HIV感染母親所生兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗建議,疫苗,HIV未感染兒童,HIV感染兒童有癥狀或 無癥狀和有免疫抑制 無免疫抑制,HIV感染狀況不詳兒童有癥狀或有免疫抑制,乙肝疫苗卡介苗脊灰滅活疫苗脊灰減毒活疫苗百白破疫苗白破疫苗麻風(fēng)疫苗麻腮風(fēng)疫苗,√×√×√√××,

19、√×√×√√√√,√暫緩接種√×√√××,√暫緩接種√×√√√√,√√√√√√√√,乙腦滅活疫苗乙腦減毒活疫苗A群流腦多糖疫苗A群C群流腦多糖疫苗甲肝減毒活疫苗甲肝滅活疫苗,√×√√×√,√×√√×√,√×√√&

20、#215;√,√×√√×√,√√√√√√,注：暫緩接種：當(dāng)確認(rèn)兒童HIV抗體陰性后再補種，確認(rèn)HIV抗體陽性兒童不予接種；“√”表示“無特殊禁忌”，“×”表示“禁止接種”。,,2017/2/8,除HIV感染者外的其他,? 除HIV感染者外的其他免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者，不予接種減毒活疫苗。,2017/2/8,每種疫苗的使用說明,,,重組乙型肝炎

21、疫苗 （乙肝疫苗，HepB）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：3劑次，0、1、6第1劑：新生兒出生后24小時內(nèi)接種，第2劑：1月齡時接種，第3劑：6月齡時接種。,（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部，肌肉注射。（3）接種劑量：,①重組（酵母）HepB每劑次 10μg，不論產(chǎn)婦HBsAg陽性或陰性，新生兒均接種10μg的HepB。,②重組（CHO細(xì)胞）HepB每劑次10μ

22、g或20μg，HBsAg陰性產(chǎn)婦的新生兒接種10μg的HepB，HBsAg陽性產(chǎn)婦的新生兒接種20μg的HepB。,,,2017/2/8,重組乙型肝炎疫苗 （乙肝疫苗，HepB）,2．其他事項,（1）在醫(yī)院分娩的新生兒由出生的醫(yī)療機構(gòu)接種第1劑乙肝疫苗，由轄區(qū)預(yù)防接種單位完成后續(xù)劑次接種。未在醫(yī)療機構(gòu)出生兒童由轄區(qū)預(yù)防接種單位全程接種乙肝疫苗。,（2）HBsAg陽性或不詳母親所生新生兒,? 應(yīng)在出生后24小時內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫

23、苗；,?早產(chǎn)兒、低體重兒也應(yīng)在出生后24小時內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗，但在該兒滿1月齡后，再按0、1、6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫。,（3）HBsAg陰性的母親所生新生兒,? 也應(yīng)在出生后24小時內(nèi)接種第1劑乙肝疫苗，? 最遲應(yīng)在出院前完成。,,,2017/2/8,重組乙型肝炎疫苗 （乙肝疫苗，HepB）,（4）危重癥新生兒：應(yīng)在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑乙肝疫苗。,? 極低出生體重兒、? 嚴(yán)重出生缺陷、,? 重

24、度窒息、呼吸窘迫綜合征等，,（5）HBsAg陽性母親所生新生兒，可按醫(yī)囑在出生后接種第1劑乙肝疫苗的同時，在不同(肢體)部位肌肉注射100國際單位乙肝免疫球蛋白（HBIG）。（6）建議對HBsAg陽性母親所生兒童接種第3劑乙肝疫苗1～2個月后進行HBsAg和抗-HBs檢測。,? 若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性、抗-HBs＜10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程,序再接種3劑乙肝疫苗。,,,2017/2/8,重組乙型肝炎疫苗 （乙肝疫苗，

25、HepB）,3．補種原則,（1）若出生24小時內(nèi)未及時接種，應(yīng)盡早接種；,（2）對于未完成全程免疫程序者，需盡早補種，補齊未,接種劑次即可；,（3）第1劑與第2劑間隔應(yīng)≥28天，第2劑與第3劑間隔應(yīng),≥60天。,,,皮內(nèi)注射用卡介苗（卡介苗，BCG）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：出生時接種1劑。,（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌中部略下處，皮內(nèi)注射。,（3）接種劑量：0.1ml。,2．其他事

26、項,嚴(yán)禁皮下或肌肉注射。,,,2017/2/8,皮內(nèi)注射用卡介苗（卡介苗，BCG）,3．補種原則,（1）未接種卡介苗的＜3月齡兒童可直接補種。,（2）3月齡～3歲兒童對結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）試驗陰性者，應(yīng)予補種。（3）≥4歲兒童不予補種。,（4）已接種卡介苗的兒童，即使卡痕未形成也不再予以補種,,,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：共接種4劑次，其中

27、2月齡接種1劑（IPV），3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑（OPV）。（2）接種部位和接種途徑：,IPV：上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部，肌肉注射。OPV：口服接種。,脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV）,脊灰滅活疫苗（IPV）,,,2017/2/8,（3）如果兒童已按疫苗說明書接種過IPV或含脊灰疫苗成分的聯(lián)合疫苗，可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種。,脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV）脊灰滅活疫苗（

28、IPV）2．其他事項（1）2016年5月1日開始使用二價（bOPV）（2）以下人群建議按照說明書全程使用IPV：? 原發(fā)性免疫缺陷、? 胸腺疾病、? 有癥狀的HIV感染或CD4 T細(xì)胞計數(shù)低、? 正在接受化療的惡性腫瘤、? 近期接受造血干細(xì)胞移植、? 正在使用具有免疫抑制或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物（例如大劑量全身B皮質(zhì)類固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、TNF-

29、α抑制劑、IL-1阻滯劑或其他免疫細(xì)胞靶向單克隆抗體治療）、? 目前或近期曾接受免疫細(xì)胞靶向放射治療。,,,2017/2/8,脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV）,脊灰滅活疫苗（IPV）,3．補種原則,（1）對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應(yīng)劑次即可，無需重新開始全程接種。,? ＜4歲兒童未達到3劑（含補充免疫等），應(yīng)補種完成3劑；? ≥4歲兒童未達到4劑（含補充免疫等），應(yīng)補種完成4劑。? 補

30、種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔≥28天。,（2）IPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃以后，無論在補充免疫、查漏補種或者常規(guī)免疫中發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標(biāo)兒童，首劑接種IPV。,（3）2016年5月1日后，對于僅有bOPV接種史（無IPV或tOPV接種史）的兒童，補種1劑IPV。,（4）既往已有tOPV免疫史（無論劑次數(shù)）而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用現(xiàn)行免疫規(guī)劃用OPV補種即可，不再補種IPV。,,,吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗（百白破疫苗

31、，DTaP）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：共接種4劑次，分別于3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑。,（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌或臀部，肌肉注射。（3）接種劑量: 0.5ml。,2．其他事項,? 如兒童已按疫苗說明書接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗，,可視為完成相應(yīng)劑次的DTaP接種。,,,吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗（百白破疫苗，DTaP）,2017/2/8,3．補種原則,（

32、1）3月齡～5歲未完成DTaP規(guī)定劑次的兒童，需補種未完成的劑次，前3劑每劑間隔≥28天，第4劑與第3劑間隔≥6個月。（2）≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計＜3劑的兒童，用白破疫苗補齊3劑；第2劑與第1劑間隔1～2月，第3劑與第2劑間隔6～12個月。,（3）根據(jù)補種時的年齡選擇疫苗種類，,?3月齡～5歲使用DTaP，,?6～11歲使用吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（兒童用），,?≥12歲使用吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）。,,

33、,吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（白破疫苗，DT）,2017/2/8,免疫程序與接種方法,接種對象及劑次：6周歲時接種1劑。,,,麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 （麻風(fēng)疫苗，MR）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法：未變2．其他事項,（1）滿8月齡兒童應(yīng)盡早接種MR。,（2）如果接種時選擇用MMR，可視為完成MR接種。,（3）MR可與其他的國家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序或補種原則同時、不同部位接種。,（4）如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時

34、，則優(yōu)先接種MR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔≥28天。,（5）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個月接種MR，接種MR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。,（6）當(dāng)針對麻疹疫情開展應(yīng)急接種時，可根據(jù)疫情流行病學(xué)特征考慮對疫情波及范圍內(nèi)的6～7月齡兒童接種1劑MR，但不計入常規(guī)免疫劑次。,,,2017/2/8,麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 （麻風(fēng)疫苗，MR）,3．補種原則,（1）擴免前出生的≤14歲兒童，如果未完成2劑含麻疹成分疫

35、苗接種，使用MR或MMR補齊。,（2）擴免后出生的≤14歲適齡兒童，應(yīng)至少接種2劑含麻疹成分疫苗、1劑含風(fēng)疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗，對未完成上述接種劑次者，使用MR或MMR補齊。,,,麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,（麻腮風(fēng)疫苗，MMR）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法 未改變2．其他事項,（1）滿18月齡兒童應(yīng)盡早接種MMR疫苗。,（2）MMR疫苗可與其他的國家免疫規(guī)劃疫苗同時、不同部位接種，特別是免

36、疫月齡有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。,（3）如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則優(yōu)先接種MMR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔≥28天。,（4）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個月接種MMR，接種MMR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。,3．補種原則,（1）參照MR的補種原則。,（2）如果需補種兩劑次含麻疹成分疫苗，接種間隔≥28天。,,,乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）,2017/2/8,1．免疫程序與

37、接種方法,（1）接種對象及劑次：共接種2劑次。8月齡、2周歲各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量:0.5ml。,2．其他事項,（1）青海、新疆和西藏地區(qū)無免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節(jié)前往其他省份旅行時，建議接種1劑乙腦減毒活疫苗。（2）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個月接種JE-L。,3．補種原則,擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦減毒疫苗進行補種

38、，應(yīng)補齊2劑，接種間隔≥12個月。,,,腦膜炎球菌多糖疫苗,A群（MPSV-A）、A群C群（MPSV-AC）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：A群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于6月齡、9月齡各接種1劑。A群C群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于3周歲、6周歲各接種1劑。,2．其他事項,（1）A群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3個月。,（2）A群C群流腦多糖疫苗第1劑與A群流腦多糖疫苗第2劑，間隔≥12個月。（3

39、）A群C群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3年。3年內(nèi)避免重復(fù)接種。,（4）當(dāng)針對流腦疫情開展應(yīng)急接種時，應(yīng)根據(jù)引起疫情的菌群和流行病學(xué)特征，選擇相應(yīng)種類流腦疫苗。,（5）對于≤18月齡兒童，如已按流腦結(jié)合疫苗說明書接種了規(guī)定的劑次，可視為完成流腦疫苗基礎(chǔ)免疫；加強免疫應(yīng)在3歲和6歲時各接種1劑流腦多糖疫苗。,,,2017/2/8,腦膜炎球菌多糖疫苗,A群（MPSV-A）、A群C群（MPSV-AC）,3．補種原則,擴免后出生的≤14歲適齡兒

40、童，未接種流腦疫苗或未完成規(guī)定劑次的，根據(jù)補種時的年齡選擇流腦疫苗的種類：（1）＜24月齡兒童補齊A群流腦多糖疫苗劑次。,（2）≥24月齡兒童補齊A群C群流腦多糖疫苗劑次，不再補種A群流腦多糖疫苗。,,,甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：18月齡接種1劑。,（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。,（3）接種劑量：0.5ml或

41、1.0ml，按照疫苗說明書使用。,2．其他事項,（1）甲肝減毒活疫苗不推薦加強免疫。,（2）注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔≥3個月接種HepA-L。,3．補種原則,擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝減毒活疫苗進行補種，補種1劑。,,,乙型腦炎滅活疫苗 （乙腦滅活疫苗，JE-I）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種對象及劑次：共接種4劑次。,? 8月齡接種2劑，間隔7～10天；? 2周歲和6周歲各接

42、種1劑。,（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量: 0.5ml。,2．其他事項,無。,3．補種原則,擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦滅活疫苗進行補種，應(yīng)補齊4劑，第1劑與第2劑接種間隔為7～10天，第2劑與第3劑接種間隔為1～12個月，第3劑與第4劑接種間隔≥3年。,,,甲型肝炎滅活疫苗 （甲肝滅活疫苗，HepA-I）,2017/2/8,1．免疫程序與接種方法,（1）接種

43、對象及劑次：共接種2劑次，18月齡和24月齡各接種１劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。（3）接種劑量：0.5ml。,2．其他事項,如果接種2劑次及以上含甲肝滅活疫苗成分的聯(lián)合疫苗，可視為完成甲肝滅活疫苗免疫程序。,3．補種原則,（1）擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝滅活疫苗進行補種，應(yīng)補齊2劑，接種間隔≥6個月。,（2）如已接種過1劑次甲肝滅活疫苗，但無條件接種第2劑甲肝滅活疫苗

44、時，可接種1劑甲肝減毒活疫苗完成補種。,,,第二類疫苗,2017/2/8,? 根據(jù)國家制定的第二類疫苗使用指導(dǎo)原則或國家、省級發(fā)布的接種第二類疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫苗。,? 受種者或其監(jiān)護人在知情同意的情況下，可以自愿自費選擇,第二類疫苗。,? 國家免疫規(guī)劃疫苗和第二類疫苗在接種時間上有沖突的，原則上應(yīng)優(yōu)先接種國家免疫規(guī)劃疫苗。但在特殊情況下，用于預(yù)防緊急疾病風(fēng)險的非國家免疫規(guī)劃疫苗，如狂犬病疫

45、苗、黃熱病疫苗或其他需應(yīng)急接種的疫苗，可優(yōu)先接種。,,,疫苗的計劃和供應(yīng),2017/2/8,? 各級疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，安排專人負(fù)責(zé)，做好疫苗的計劃、分發(fā)和管理工作。,? 第一類疫苗：逐級上報計劃政府采購，逐級供應(yīng),? 第二類疫苗：縣級疾控機構(gòu)在省級公共資源交易平臺采購第,二類疫苗后，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。,

46、,,疫苗的儲存與運輸,? 疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)根據(jù)免疫程序、年度工作計劃、預(yù)防接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。,? 疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)臏囟纫?? 疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上，含吸

47、附劑疫苗不可貼壁放置。,? 使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免凍結(jié)。,? 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運輸。,? 脊灰減毒活疫苗在-20℃以下保存，運輸過程可在冷藏條件下進行。,?

48、 其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。,? 運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將,2017/2/8 放在冷藏箱中運輸。,疫苗,,,疫苗使用管理小結(jié),2017/2/8,??????????,修改：擴大國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序刪除：麻腮疫苗增加：納入擴大國家免疫規(guī)劃新增疫苗的使用規(guī)定增加：各疫苗劑次完成接種時間

49、修改：乙肝疫苗：酵母疫苗10ug增加：乙肝母嬰阻斷使用免疫球蛋白使用規(guī)定增加：國家免疫規(guī)劃使用的減毒活疫苗不受流行季節(jié)限制增加：2種及以上國家免疫規(guī)劃使用的減毒活疫苗可同時接種增加：多種疫苗同時接種的規(guī)定；增加：免疫球蛋白和減毒活疫苗使用規(guī)定,? 增加：艾滋病病毒（HIV）抗體陽性母親所生兒童的國家免疫規(guī)劃疫苗接種建議,? 修改：疫苗計劃的計算，引入流動人口系數(shù),,冷鏈系統(tǒng)管理,04,,冷鏈系統(tǒng)管理,根據(jù)《疫苗貯藏

50、和運輸管理規(guī)范》及修改后《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》調(diào)整、修改部分工作要求,– 新增：冷鏈設(shè)備檔案表,– 修改：冷鏈設(shè)備溫度記錄表– 修改：疫苗運輸記錄表,,疫苗儲運溫度要求變化,? 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運輸。,? 脊灰減毒活疫苗在-20℃

51、以下儲存。,,記錄日期,記錄時間,記錄人,記錄日期,記錄時間,記錄人,溫度(℃)冷藏 冷凍,溫度(℃)冷藏 冷凍,1234,17181920,上午下午上午下午上午下午上午下午,上午下午上午下午上午下午上午下午,…1415,…2231,上午下午上午下午上午下午,上午下午上午下午上午

52、下午,16,上午下午,表3-3 ______年____月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級通用）,冷鏈設(shè)備名稱:,設(shè)備編碼：,使用單位：,填寫說明：每臺冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時,?儲存溫度監(jiān)測,疫苗名稱,生產(chǎn)企業(yè),規(guī)格(劑/支或粒),批號,有效期,數(shù)量(支或粒),運輸溫度記錄:,日期/時間,疫苗儲存溫度,冰排狀態(tài),環(huán)境溫度,啟運,年 月 日 時 分,℃,℃,途中,年 月 日 時

53、分年 月 日 時 分,℃℃,—,℃℃,℃,℃,到達 年 月 日 時 分啟運至返回時行駛公里數(shù)：____________________________,送貨單位:_____________________________收貨單位:_____________________________,送貨人簽名：__

54、____________________收貨人簽名：______________________,表3-4 疫苗運輸記錄表（各級通用）疫苗運輸工具：⑴冷藏車 ⑵疫苗運輸車 ⑶其它___________________疫苗冷藏方式：⑴冷藏車 ⑵車載冷藏箱 ⑶其它___________________運輸疫苗情況:,填寫說明：本表供各級發(fā)放/購進疫苗運輸時填寫；運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不

55、少于6小時；使用冰排保冷時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。,?運輸溫度監(jiān)測,,冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,應(yīng)及時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中，不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備狀況異常時，應(yīng)及時報告、維修、更換，并做好設(shè)備維修記錄。,,,WHO和我國的熱穩(wěn)定性資料,20-25℃數(shù)月至1年24個月24個月18個月12個月28周

56、----4個月1個月1個月,特殊條件37℃1個月免疫原性和反應(yīng)原性無差異----60℃條件下穩(wěn)定6周--40℃18周--缺乏國內(nèi)數(shù)據(jù)。2-8℃有效期1年--I型對溫度敏感，32℃條件下20天45℃為5.4天,疫苗名稱乙肝疫苗Hib疫苗AC流腦結(jié)

57、合疫苗ACYW135群流腦多糖疫苗甲肝滅活疫苗乙腦滅活疫苗狂犬病疫苗輪狀病毒活疫苗乙腦減毒活疫苗脊灰滅活疫苗腮腺炎減毒活疫苗水痘減毒活疫苗,37℃>1個月1個月----6個月18周3個月7天7-10天1-2天13天7天,,05,預(yù)防接種服務(wù)管理,,預(yù)防接種服務(wù)管理,? 修改：“常規(guī)免

58、疫”改為“常規(guī)接種”? 修改：“強化免疫”改為“補充免疫”? 修改：村級接種點改為村級接種單位? 修改：出生時接種改為產(chǎn)科接種單位? 增加：臨時接種點的要求（附件二）? 增加：接種單位檔案表? 增加：預(yù)防接種卡樣式,? 調(diào)整：注射器材的管理并入第二章疫苗管理部分? 修改：產(chǎn)科接種單位可為新生兒辦理預(yù)防接種證,? 兒童預(yù)防接種信息資料的使用和管理：根據(jù)新的工作要求調(diào)整了部分內(nèi)容，,更具操作

59、性,? 修改：接種后現(xiàn)場留觀時間，從15-30分鐘，改為30分鐘,,部分概念變化,? 常規(guī)接種,– 常規(guī)接種是指接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和預(yù)防接種服,務(wù)周期，為適齡兒童和目標(biāo)人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。,? 群體性預(yù)防接種,– 群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病威脅,的特定人群，有組織地集中實施的預(yù)防接種活動。,– 補充免疫（原稱為“強化免疫”）是一種較常采用的群體性預(yù)防接種。,? 產(chǎn)科

60、接種單位,– 設(shè)有產(chǎn)科接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡,介苗的預(yù)防接種服務(wù),,預(yù)防接種服務(wù)頻次要求提高,? 有條件的農(nóng)村地區(qū)，可以在鄉(xiāng)級衛(wèi)生院設(shè)立預(yù)防接種門診，,以鄉(xiāng)為單位實行按日（周、旬、月）進行預(yù)防接種。,? 農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋1個或幾個行政村的定點接種單位，至少按月進行預(yù)防接種。,,增加臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求,臨時預(yù)防接種,– 在開展群體性預(yù)防接種或應(yīng)急

61、接種時，在流動人口等特定人群聚集地，可設(shè)立臨時預(yù)防接種點，選擇適宜時間，為目標(biāo)人群提供預(yù)防接種服務(wù)。,– 臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求見附件二。,,? 產(chǎn)科接種單位可建證,– 產(chǎn)科接種單位應(yīng)告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預(yù)防接種證。,? 增加：預(yù)防接種證參考格式,? 預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿6歲后再保存不少,于15年。,預(yù)防接種證、卡管理,,,,,,

62、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,預(yù)防接種記錄,疫苗與劑次,接種日期,接種部位,疫苗批號,有效期,生產(chǎn)企業(yè),接種單位,接種人員,乙肝疫苗,1,23,,預(yù)防接種信息管理的要求,? 已全面實施兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防接種信息的電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代替兒童預(yù)防接種證。如為異地建檔兒童，需聯(lián)網(wǎng)下載該兒童的既往預(yù)防接種資

63、料。,? 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位及相關(guān)工作人員對兒童預(yù)防接種個案信息負(fù)有保密責(zé)任。未經(jīng)兒童監(jiān)護人同意，不得向其他任何單位和個人提供兒童相關(guān)信息。,,流動兒童管理,? 年齡范圍：“≤7歲” 改為“≤6歲”,? 接種單位至少每季度進行一次流動兒童主動搜索，到流,動人口集居地、出租房等地，掌握流動兒童情況。,? 開展兒童預(yù)防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童通過信息化管理系統(tǒng)共享預(yù)防接種信息，或建立其預(yù)防

64、接種個案信息，確保按時接種。,,預(yù)防接種操作,肌內(nèi)注射法,? ①適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活,疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等。,? ②接種部位：上臂外側(cè)三角肌、大腿前外側(cè)中部肌肉。,,06,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理,,病例定義,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。? 不良反應(yīng),? 疫苗質(zhì)量事故? 接種事故?

65、 偶合癥,? 心因性反應(yīng),,報告程序,責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。? 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。,,嚴(yán)重AEFI,? 嚴(yán)重AEFI

66、：導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官,功能損傷? 包括：,– 過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫,癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng)),– 熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合,征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎,– 卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染– 暈厥,– 中毒性休克綜合征、全身化膿性感染,,群體性AEFI,? 短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的

67、2例及以上相同,或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),? 短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類,似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多。,,病例診斷,任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。,,處置原則,常見反應(yīng)的處置,? 接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般,反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；,? 對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立,即組織緊急搶救。,? 對于其他

68、較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu),就診。,,07,接種率監(jiān)測,,接種率監(jiān)測,? 依據(jù)《擴大國家免疫規(guī)劃相關(guān)信息監(jiān)測方案》,– 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種率報告– 第二類疫苗接種情況報告,? 接種率監(jiān)測包括預(yù)防接種報告和預(yù)防接種調(diào)查、評價。,,接種率調(diào)查,調(diào)查內(nèi)容,? 適齡兒童建卡率、建證率及預(yù)防接種卡、證填寫符合率。? 國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率。? 未接種原因。,,08,國家免