預(yù)防接種從業(yè)人員培訓(xùn)---預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范部分

1、預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范,2018年8月,,,,,,點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,內(nèi)容,國家預(yù)防接種程序2016版,預(yù)防接種服務(wù),工作要求,1,2,3,4,相關(guān)法律法規(guī)解讀,疫苗儲存和運(yùn)輸管理相關(guān)法律法規(guī)節(jié)選解讀,《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》2016年修定部分解讀,改革第二類疫苗流通方式,第十條采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行。 第十五條 第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中

2、采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。,明確配送責(zé)任，強(qiáng)化疫苗全程冷鏈,將第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。 疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。 對于冷鏈運(yùn)輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。,票、

3、賬、貨、款一致,將第十八條 “疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。 　　“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要

4、求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告?！?第五十五條“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實登記，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告，由縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間不得少于5年?！?第五十七條， “縣級以上人民政府未依照本條

5、例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級人民政府責(zé)令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；發(fā)生特別嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件或者連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件的地區(qū)，其人民政府主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！?加大處罰及問責(zé)力度,第五十八條， “疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；有違法所得

6、的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級的處分： （一）未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的； （二）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄的； （三）接收或者購進(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的。,加大處罰及問責(zé)力度,第五十九條， “接種單位有下列情形之一的，由所

7、在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動： 　?。ㄒ唬┙邮栈蛘哔忂M(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的； 　　（二）未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的； 　?。ㄈ┪丛谄浣臃N場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；

8、　　（四）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的； 　　（五）實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的； 　　（六）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報告的。,加大處罰及問責(zé)力度,疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）,疫苗儲存溫度監(jiān)測記錄,疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測記錄,疫苗報廢和銷毀,疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常,預(yù)防接種服務(wù),轄區(qū)內(nèi)0～6歲兒童和其他重點人群。按照國家免疫規(guī)劃兒童免疫程

9、序服務(wù)對象 0-6歲兒童按照國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序補(bǔ)種服務(wù)對象 0-14歲兒童按照國家免疫規(guī)劃特殊人群免疫程序服務(wù)對象 按照實施方案(應(yīng)急免疫、群體性免疫)確定人群按照第二類疫苗服務(wù)對象按照說明書或接種指南確定的對象,服務(wù)對象,接種前的工作,根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種或補(bǔ)充免疫方案等，確定受種對象。受種對象包括：本次受種對象、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。清理預(yù)防接種卡（簿

10、）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預(yù)防接種個案信息，根據(jù)預(yù)防接種記錄核實受種對象。主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象。,接種前的工作,采取口頭預(yù)約、書面預(yù)約、電話聯(lián)系、手機(jī)短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護(hù)人或受種者；告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關(guān)要求。,接種前的工作,接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領(lǐng)取或購進(jìn)疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。運(yùn)輸疫苗的冷藏箱（包），應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運(yùn)輸條件、使用

11、條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。,接種前的工作,按受種對象人次數(shù)的1.1倍準(zhǔn)備相應(yīng)規(guī)格的注射器材；注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。準(zhǔn)備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。,接種時的工作,接種時的工作,接種場所室外要有醒目的標(biāo)志，室內(nèi)清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖，并準(zhǔn)備接種工作臺、坐凳以及提供留觀、等候的條件。接種門診應(yīng)當(dāng)按照咨

12、詢/登記、接種、留觀等內(nèi)容進(jìn)行合理分區(qū)，確保接種有序進(jìn)行。其它接種單位根據(jù)接種的需要也要功能分區(qū)。預(yù)防接種室、接種工作臺應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)記。做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手洗凈。在預(yù)防接種場所顯著位置公示相關(guān)資料，包括,①預(yù)防接種工作流程。②國家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預(yù)防接種方法等；第二類疫苗除公示上述內(nèi)容外，還應(yīng)公示疫苗價格、預(yù)防接種服務(wù)價格。③預(yù)防接種服務(wù)時間、

13、咨詢電話。④科普宣傳資料。,接種時的工作,接種工作人員應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信息，核對受種者姓名、出生日期及預(yù)防接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等基本信息有誤或變更的，應(yīng)及時更新。對不符合本次預(yù)防接種的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作。對因有預(yù)防接種禁忌而不能預(yù)防接種的受種者，預(yù)防接種人員應(yīng)對受種者或其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議，并在預(yù)

14、防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信息上記錄。,接種時的工作,應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項，并如實記錄告知情況。應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有預(yù)防接種禁忌等情況，并如實記錄詢問的內(nèi)容；當(dāng)懷疑有健康問題時，應(yīng)建議其到醫(yī)院進(jìn)行檢查后，決定是否接種。受種者自愿選擇第二類疫苗時，接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意

15、事項。,接種時的工作,預(yù)防接種前將疫苗從冷藏設(shè)備內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。使用說明規(guī)定嚴(yán)禁凍結(jié)的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結(jié)后一律不得使用。,接種時的工作,預(yù)防接種工作人員在預(yù)防接種操作前再次進(jìn)行“三查七對”，無誤后予以預(yù)防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對

16、預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期；七對：核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。,接種時的工作,安全注射①預(yù)防接種前方可打開或取出注射器材。②在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照有關(guān)要求處置。③注射完畢后應(yīng)將注射器具直接或毀型后投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)，按照《醫(yī)療廢物管理條例》統(tǒng)一回收銷毀。④使用后的注射器不得雙手回套針帽，或用手分離注射器針頭

17、。,A,接種時的工作,①接種后及時在接種證、卡記錄接種疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、接種時間，接種醫(yī)生、受種者等內(nèi)容。并錄入信息系統(tǒng)。②告知受種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察30分鐘。如有不良反應(yīng)，及時處理和報告。③預(yù)約下次接種疫苗的種類、時間和地點。④產(chǎn)科接種單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應(yīng)填寫“首劑乙肝疫苗和卡介苗疫苗預(yù)防接種記錄單”，告知兒童監(jiān)護(hù)人在1個月內(nèi)辦理接種證；也可直接辦理并接種證并記錄接種信息。,A,接種后的

18、工作,1 清理器材 清潔冷藏設(shè)備；已使用的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理的規(guī)定處理，入戶接種或臨時接種時應(yīng)將醫(yī)療廢物帶回集中處理；鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。2 處理剩余疫苗：記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量。廢棄已開啟的疫苗；冷藏包內(nèi)未開啟的疫苗做好標(biāo)記，放回冰箱，下次接種時首先使用。3 清理核對接種通知單，接種卡（簿）或兒童接種個案信息，確定需補(bǔ)種人數(shù)和名單，下次接種前補(bǔ)發(fā)通知。4 統(tǒng)計本次預(yù)防接種情況

19、和下次預(yù)防接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。,A,服務(wù)內(nèi)容-AEFI處理,如發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種人員應(yīng)按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等的要求進(jìn)行報告和處置。,接種單位,服務(wù)流程,（一）接種單位必須為縣級衛(wèi)生行政部門指定，并具備有《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，按照要求進(jìn)行疫苗的領(lǐng)發(fā)和冷鏈管理。接種人員要接受衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn)、考核合格才能從事接種工作。（二）應(yīng)按照條例、工作規(guī)范