聯(lián)合疫苗聯(lián)合接種

1、聯(lián)合疫苗與聯(lián)合免疫,| 1,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 黃永偉,1、社會、經(jīng)濟的發(fā)展2、國家的重視3、計免工作者的努力4、傳染病得到有效控制5、大眾接種意識的提高,近年預防接種工作取得了非常大的進步,2024/1/30,3,,同時也面臨諸多挑戰(zhàn)，如投訴的增加、媒體的非正向報道,相對一般醫(yī)療行為，疫苗接種工作有哪些特點,每個孩子都需要接種疫苗來預防疾病,涉及面廣，工作量巨大工作對象：絕大部分是健康兒童

2、，接種疫苗效果無法短期體現(xiàn)由于是健康兒童，家長不接受任何的意外,接種點醫(yī)生面對的孩子的情況可能比臨床醫(yī)生更多樣工作對象：就診患兒，以治療疾病為目的，治療效果可以短期內體現(xiàn)由于以治療疾病為目的，可以接受一些治療的風險,| 4,疫苗接種,一般醫(yī)療,隨著擴大免疫規(guī)劃的需要，新型疫苗的不斷開發(fā)和應用，兒童接種疫苗的針次越來越多。,當前預防接種工作面臨的困擾-1,乙肝,乙肝,OPV,OPV,OPV,DTP,DTP,

3、DTP,流腦,乙肝,一類苗,二類苗,Hib,Hib,Hib,（1997年上市）,（2009年上市）,（2008年上市）,針次越來越多，增加了兒童接種疫苗的痛苦，有可能導致免疫程序不全程、不完整，影響了免疫接種覆蓋率和預防效果。,當前預防接種工作面臨的困擾-2,針次越來越多，醫(yī)務工作者抱怨工作量大，家長抱怨往返次數(shù)多,當前預防接種工作面臨的困擾-3,針次越來越多，增加了異常反應風險，增加了投訴的機率，甚至引發(fā)社會問題,當前預防接種工作

4、面臨的困擾-4,基層防保人員對疫苗的期望,有效： 保護率高，突破病例少。副反應少：減少AEFI發(fā)生的風險，減少投訴。方便： 操作簡便、減少工作量，提高接種的依從性。特殊兒童：不要錯過接種的最佳時機（接種及時率）,聯(lián)合疫苗可以滿足基層防保人員對疫苗的期望,有效： 血清保護率等同于單苗副反應少： 針次減少相應也減少AEFI發(fā)生的幾率方便： 針次減少相應減少了工作量接種率： 可以提高接種率,202

5、4/1/30,第11頁,聯(lián)合疫苗定義（WHO）,含有二個或多個活的生物體、滅活的生物體或提純的抗原，由生產(chǎn)者聯(lián)合在一起或注射前即時混合，用于預防多種疾病或預防由同一生物體的不同種或不同血清型引起的一種疾病。,常見的聯(lián)合疫苗,百白破麻腮風潘太欣甲乙肝疫苗…………………..,聯(lián)合疫苗發(fā)展史,趙鎧等主編. 醫(yī)學生物制品學[M]. 人民衛(wèi)生出版社. P977,,,聯(lián)合疫苗研發(fā)難度大、成本高,聯(lián)合疫苗并不是簡單的將多個單苗相加，與單苗相比

6、：聯(lián)合疫苗研發(fā)難度大除所含各個單價疫苗的抗原應符合相應抗原的制備要求外，還應注意不同抗原之間的相互作用、防腐劑或保護劑之間的影響、佐劑的作用以及緩沖液和酸堿度控制聯(lián)合疫苗研發(fā)成本高據(jù)統(tǒng)計，目前僅開發(fā)一個創(chuàng)新單苗的費用就達5－10億美金，研發(fā)一個聯(lián)合疫苗所需成本就更高,DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗兩種不同免疫程序與DTaP、IPV 和 Hib疫苗分別接種作為基礎免疫的比較,Li et al. 13th Asian P

7、acific congress of Pediatrics, 2009; Ab. E2142,DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（潘太欣）具有與單苗抗原同等的免疫原性，血清保護率接近100%,白喉類毒素（D),破傷風類毒素(T),百日咳類毒素 (PT),絲狀血凝素(FHA),1型脊灰病毒,2型脊灰病毒,3型脊灰病毒,Hib莢膜多糖(PRP),DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（潘太欣）免疫保護持久,Carlsson RM, Claesso

8、n BA, Fagerlund E, et al. Pediatr Infect Dis J, 2002;21:535–41.,白喉類毒素（D）,破傷風類毒素（T）,百日咳類毒素（PT）,絲狀血凝素(FHA),1型脊灰病毒,2型脊灰病毒,3型脊灰病毒,Hib莢膜多糖(PRP),DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗（潘太新）不良反應發(fā)生率低，安全性高,2195名法國嬰兒在2-3-4月齡進行基礎免疫，五聯(lián)疫苗 與Tetraxim &

9、#174; + Act-HIB®分別接種的安全性比較，局部和全身不良反應發(fā)生率相似,SanofiPasteur. Data on file.,注：Tetraxim®成份為DTaP-IPV；Act-HIB® 成份為b型流感嗜血桿菌結合疫苗，安爾寶®,聯(lián)合疫苗（潘太欣）可以滿足基層防保人員對疫苗的期望,有效： 血清保護率接近100%副反應少：12針減少為4針，減少了2/3 AEFI發(fā)生的幾

10、率方便： 12針減少為4針、減少了2/3工作量特殊兒童：不要錯過接種的最佳時機（接種及時率）接種率： 可以提高接種率（一針抵三針）,聯(lián)苗接種 ——寶寶健康無價，父母關愛無限,,,,,,,,參考編號:CN283111206,除聯(lián)合疫苗外，聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）也可以滿足基層防保人員對疫苗的期望，它提供了另外一種選擇,聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）概述,兩種或兩種以上的疫苗在不同部位或通過不同途徑同時接種，為聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）在實際

11、工作中，大家也在使用該方法，因為其可以減少工作量、提高接種率、減少家長的麻煩,聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）-原則,減毒活疫苗聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種） 兩種減毒活疫苗可同時在不同部位進行聯(lián)合接種 如沒有同時接種，至少應間隔28天減毒活疫苗和滅活疫苗、多糖疫苗聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種） 可同時在不同部位進行聯(lián)合接種滅活疫苗聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種） 兩種滅活疫苗可同時在不同部位進行聯(lián)合接種,《預防接種工作規(guī)范》 衛(wèi)

12、生部(2005年9月20日 衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號),應考慮實際工作中一、二類疫苗及不同廠家疫苗 處理AEFI的難度,聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）-原則,,| 24,同企業(yè)疫苗同時接種更安全,原則上不同企業(yè)的疫苗不宜同時接種，因各企業(yè)間生產(chǎn)疫苗的菌株、某些成分不一樣（菌株、結合蛋白）；接種后存在異常反應的風險增加，異常反應發(fā)生后難確認補償經(jīng)費賠付企業(yè)；需多劑次接種的疫苗，原則上不要混合應用（不可插花式應用不同企業(yè)

13、疫苗）。,1. General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011;2. Recommendation for use of Hib and a combined DTaP-Hib by ACIP, Sep 17, 1993;3. Poliomyelitis prevention in US_ Updated Recommendation of ACIP, May

14、19, 2000.4. 《預防接種工作規(guī)范》征求意見稿（2011），2.1.3.16,,單苗和聯(lián)合疫苗之間的接續(xù)--美國CDC的建議,美國FDA頒發(fā)的聯(lián)合疫苗許可證提示：聯(lián)合疫苗最好與同一生產(chǎn)廠商的單價疫苗完成免疫程序 ACIP建議：最好使用同一廠家的疫苗來完成免疫程序。,General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011,,Hib與IPV ：起始月齡一致（2月齡

15、） 接種針次一致（4針） 免疫程序一致（2.3.4.18月齡）用同一廠家的HIB和IPV疫苗聯(lián)合免疫接種更安全。為獲得有效保護必須： 確保初始接種及時， 確保4劑次全程免疫。,HIB+IPV是最佳聯(lián)合接種搭檔,| 27,HIB＋IPV聯(lián)合免疫（聯(lián)合接種）符合原則,一次就診，雙重保護Hib疫苗安爾寶®和脊灰滅活疫苗愛寶維®，同一廠家

16、產(chǎn)品，可同日在不同部位同時接種。,同時接種多種疫苗的依據(jù),兩種滅活疫苗可以同時接種或間隔任意時間接種； (1. ACIP P38,  Table 3)Hib 結合苗可以與 DTaP、OPV、IPV 及乙肝疫苗等同時接種；(2. ACIP，P17 )IPV可以與其他常規(guī)使用的兒童疫苗同時使用，這些疫苗包括DTaP、Hib、 乙肝疫苗、水痘疫苗；(3. ACIP，P21),| 28,IPV和Hi

17、b同時接種后，其免疫原性與聯(lián)合疫苗相當,基礎免疫后血清保護率接近100%b型流感嗜血桿菌和IPV的應答與五聯(lián)苗組相當加強免疫后產(chǎn)生與五聯(lián)苗抗原同等的回憶反應b型流感嗜血桿菌和IPV的應答與五聯(lián)苗組相同，均達到100％,5th Asian Congress of Pediatric Infectious Diseases, 23-26 September 2010, Taipei, Taiwan.,全身反應的發(fā)生率低（重

18、度反應 <0.5%) ，與五聯(lián)疫苗的發(fā)生率相似。與分別接種單苗相比，降低了不良事件發(fā)生的幾率,Li et al. 13th APCP, 2009; Ab. E2142 (22CR).,,30.9,16.3,27.7,13.8,15.9,19.5,0.3 0.6 0.8 0 0 0 0.4 0 0.4

19、 0.3 0.1 0.1 0.5 0 0.1 0.5 0. 1 1.1,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,16.3,15.1,14.8,21.0,23.8,28.7,16.4,17.2,13.6,21.2,16.8,32.3,0,20,40,60,80,100

20、,發(fā)熱,嘔吐,異?？摁[,嗜睡,食欲下降,易激惹,發(fā)生率,(%),IPV和Hib聯(lián)合接種后全身反應與五聯(lián)苗相當,29,聯(lián)合接種（IPV+HIB）可以滿足基層防保人員對疫苗的期望,有效： 血清保護率接近100%副反應少：12次減少為6次，減少了1/2 AEFI發(fā)生的幾率方便： 12次減少為6次、減少了1/2工作量特殊兒童：不要錯過接種的最佳時機（接種及時率）接種率： 可以提高接種率（一次抵兩次）,應用聯(lián)合疫苗或進行聯(lián)

21、合免疫（聯(lián)合接種）,WHO. WER. 2006; 81(47),31,--可以降低全身不良反應的發(fā)生率,--可以減少家長誤工、交通等費用,--可以讓免疫保護更及時，在風險年齡更早保護。,--可以減少接種人員的工作量,32,賽諾菲巴斯德,,,,,路易-巴斯德 1822-1895,“讓人類不再因疫苗可預防的疾病而遭受痛苦甚至死亡?！?謝 謝！