2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、提 綱,評(píng)價(jià)抗菌藥物的要素;藥物舉例;我們?nèi)绾芜x擇?,評(píng)價(jià)抗菌藥物的要素,抗菌譜(“指標(biāo)”細(xì)菌): G+(鏈球菌,MSS;MRS, 腸球菌) G-(腸桿菌科;假單胞菌屬,不動(dòng)桿菌) 厭氧菌(脆弱擬桿菌) 其他(衣原體,支原體、軍團(tuán)菌,結(jié)核分支桿菌,肺孢菌) 同類品種抗菌譜亦有差異,各有其不同適應(yīng)證藥物動(dòng)力學(xué): 吸收,分布(尤其CSF, 骨骼,前列腺)

2、 代謝,排泄途徑(肝、腎),半衰期PK/PD類型: 時(shí)間依賴性:β內(nèi)酰胺類,一天多次給藥;濃度依賴性:氨基糖苷類、FQ,一天一次給藥;,評(píng)價(jià)抗菌藥物的要素,主要不良反應(yīng);衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué):許多抗菌藥物價(jià)格昂貴;藥物性價(jià)比、醫(yī)保等制度要求;給藥是否方便?適應(yīng)證: 說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)適應(yīng)證未必是合適選擇,有歷史與商業(yè)因素;各類感染的指南的推薦更為合理、權(quán)威;,藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證的產(chǎn)生,,理論推導(dǎo):⑴ 抗菌藥物對(duì)適應(yīng)證所列病原體,

3、或?qū)δ巢?位感染主要病原菌有良好抗菌活性(病原 菌未明進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療時(shí));⑵ 抗菌藥物在該部位可達(dá)到有效治療濃度;,隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn): ⑴ 藥廠發(fā)起(新藥上市,增加適應(yīng)); ⑵ 與當(dāng)時(shí)治療所列適應(yīng)證的標(biāo)準(zhǔn)治療藥 物或同類藥物比較,驗(yàn)證其療效和安全 性不遜于后者;,,藥政管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證的局限,藥廠主導(dǎo),立場(chǎng)、時(shí)間、比較對(duì)象局限性:制藥商為盡可能增大藥物適用范圍(傾向使用涵蓋范圍廣的感染分

4、類術(shù)語(yǔ));一些藥物上市時(shí)間長(zhǎng),某些適應(yīng)證病原體構(gòu)成與耐藥性已有重大變遷,或有更為有效、安全、方便、價(jià)廉的藥物上市,但廠商不會(huì)主動(dòng)刪去該適應(yīng)證; 另一方面,為節(jié)約臨床試驗(yàn)費(fèi)用和時(shí)間,制藥商趨于選擇常見(jiàn)、療程短、治愈率高的感染作為適應(yīng)證完成臨床試驗(yàn)(療程長(zhǎng)、少見(jiàn)或難治感染無(wú)藥可用?);較少考慮延緩耐藥、保留后備藥物;,完全按照藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證給藥弊端,不合理應(yīng)用抗菌藥(無(wú)效用藥、過(guò)度用藥);也可能造成遇到某些少見(jiàn)感染無(wú)藥可用;或失

5、去更佳選擇的可能;,權(quán)威指南的意義,由多學(xué)科專家基于循證醫(yī)學(xué)原則共同制定;充分考慮:病原體構(gòu)成與耐藥性變遷;各類抗菌藥物藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和安全性差異;衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué);減緩耐藥上升趨勢(shì)、保留后備藥物;經(jīng)常更新;彌補(bǔ)藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證的時(shí)間、立場(chǎng)、比較對(duì)象局限性;,權(quán)威指南推薦與藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證差別,增加適應(yīng)證:IDSA指南推薦利奈唑胺治療骨髓炎、中樞感染;在各類感染指南中對(duì)不同藥物有更細(xì)致比較和定位,淘汰了許多藥物;按照說(shuō)明書(shū)

6、選擇適應(yīng)證未必正確;按權(quán)威指南比根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)用藥更為合理!不應(yīng)將所有超官方說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證的應(yīng)用視為違規(guī)非法:有理論依據(jù)(抗菌譜、組織濃度);有循證醫(yī)學(xué)證據(jù);臨床必要性;權(quán)威指南推薦;,評(píng)價(jià)抗菌藥物,比較抗菌藥物應(yīng)以安全、有效、經(jīng)濟(jì)為標(biāo)準(zhǔn)(抗菌活性、藥動(dòng)學(xué)、安全性、價(jià)格)?先來(lái)原則:后來(lái)者必須有明顯優(yōu)勢(shì);忌唯新唯貴:“新藥”不等于好藥;貴藥也不等于好藥;國(guó)內(nèi)偽新藥、質(zhì)次價(jià)高藥極多;忌以用老藥為榮:罔顧細(xì)菌耐藥性上

7、升、安全性要求提高、更優(yōu)品種誕生等實(shí)際情況;把用老藥當(dāng)成一種信仰,一概用老藥;,藥物的新老交替,交替的必要性:耐藥性的推動(dòng),如葡萄球菌治療藥物由青霉素G→苯唑西林→萬(wàn)古霉素;抗菌譜更廣、活性更強(qiáng)藥物出現(xiàn);更優(yōu)藥動(dòng)學(xué)特性(生物利用度、組織濃度等);給藥更為方便;更好安全性;交替的結(jié)果:常用類別:β內(nèi)酰胺類、氟喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類;氨基糖苷類門(mén)急診少用,作為二線藥物或用于聯(lián)合用藥;磺胺類藥物適應(yīng)證縮窄;四環(huán)素、氯霉素鮮

8、有使用;同類藥物中的替換也多見(jiàn),如紅霉素與阿奇霉素,頭孢噻吩與頭孢唑林,氧氟沙星與左氧氟沙星;,提 綱,評(píng)價(jià)抗菌藥物的要素;藥物舉例;我們?nèi)绾芜x擇?,舉例說(shuō)明的目的,同類藥物的差異;藥物的新老交替;偽新藥與垃圾藥;,例一:第三代頭孢菌素,第三代頭孢菌素:抗菌活性,第三代頭孢菌素:藥動(dòng)學(xué),分布:頭孢哌酮在CNS濃度低,不用于中樞感染(包括復(fù)方);清除:尿排除率由高到低頭孢他啶、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢哌酮;前二者用于尿路感染

9、佳,腎功能損害調(diào)整劑量;后二者用于腹腔膽道感染佳,胃腸道反應(yīng)多;頭孢曲松蛋白結(jié)合率90%,半衰期8.5h,可一天一次給藥,但游離濃度不高;,例二:β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑,β內(nèi)酰胺酶抑制劑合劑,現(xiàn)有三種酶抑制劑差異不大,各種合劑間差異更多取決于配伍抗生素;青霉素類合劑:氨芐西林/舒巴坦(腸球菌);阿莫西林/克拉維酸(口服、靜脈,腸球菌)哌拉西林/他唑巴坦(抗銅綠,腸球菌)替卡西林/克拉維酸(抗銅綠)頭孢菌素類合劑頭孢哌

10、酮/舒巴坦(抗銅綠、不動(dòng),2:1配伍好)國(guó)內(nèi)因?yàn)榛味▋r(jià)制度的引導(dǎo),創(chuàng)制了大量此類“新藥”,缺少對(duì)PK/PD和臨床的充分論證,部分價(jià)格昂貴;,例三:氟喹諾酮類,氟喹諾酮類藥物特點(diǎn),優(yōu)點(diǎn):抗菌譜廣、組織濃度高、一天一次給藥、序貫給藥;主流品種的抗菌活性比較;環(huán)丙沙星對(duì)革蘭陰性菌活性最強(qiáng);莫西沙星對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、不典型病原體、厭氧菌活性最強(qiáng);左氧氟沙星抗菌活性、藥動(dòng)學(xué)特性優(yōu),耐受性好;,主要品種的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn),,*諾氟沙星僅推薦用于下

11、尿路、腸道感染,那些遠(yuǎn)去的身影,培氟沙星,依諾沙星,氧氟沙星,洛美沙星,氟羅沙星,蘆氟沙星,曲伐沙星,司氟沙星,加替沙星,帕珠沙星,安妥沙星;因?yàn)槿鄙偎幮Щ蛩巹?dòng)學(xué)優(yōu)勢(shì),或不良反應(yīng)突出而被邊緣化;國(guó)內(nèi)存在大量這種質(zhì)次價(jià)高的藥物,甚至被稱作新藥、當(dāng)成好藥;惡性循環(huán)(沒(méi)有優(yōu)點(diǎn)→少應(yīng)用→缺乏循證醫(yī)學(xué)支持→不被指南推薦→更少應(yīng)用→……),例四:氨基糖苷類,氨基糖苷類,適用于G-b所致重癥感染的選用藥物,常與青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類合

12、用;不宜作為一線藥物應(yīng)用,尤在門(mén)診呼吸道感染;主要品種特點(diǎn):鏈霉素(抗結(jié)核、腸球菌);慶大霉素(草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎,銅綠);妥布霉素、阿米卡星(對(duì)銅綠等革蘭陰性菌活性強(qiáng));異帕米星(對(duì)革蘭陰性菌活性最強(qiáng));奈替米星(對(duì)革蘭陽(yáng)性菌活性佳,不良反應(yīng)較少);大觀霉素(淋球菌);依替米星(抗菌活性與慶大霉素相仿,價(jià)格昂貴);,例五:衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué),奇怪定價(jià):一代頭孢,奇怪定價(jià):二代頭孢,提 綱,評(píng)價(jià)抗菌藥物的要素;藥物舉例;

13、我們?nèi)绾芜x擇?,抗菌藥物的選擇,藥物被醫(yī)生選擇取決于以下因素合力:SFDA批準(zhǔn)藥物上市(適應(yīng)證);物價(jià)局定價(jià);衛(wèi)生部、衛(wèi)生局定基本藥物目錄;醫(yī)保局定醫(yī)保目錄;各地藥品招標(biāo);醫(yī)院采購(gòu)(藥事委員會(huì));藥廠推銷活動(dòng);醫(yī)生的醫(yī)療和價(jià)值取舍;醫(yī)院、醫(yī)生是最后防線!,選用原則,確保抗菌藥物類別的多元化,分擔(dān)抗菌藥物選擇壓力,延緩耐藥;同類藥物品種數(shù)適度:同類藥物品種多對(duì)于延緩耐藥并無(wú)意,且增加管理成本和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng);同類藥物存在

14、藥理特性的差異(如前所述);一定原則下(安全、療效、價(jià)格相仿)遷就醫(yī)生處方習(xí)慣;,選用原則,同類藥物中確保主流品種(常用、優(yōu)效、安全、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多、國(guó)際權(quán)威指南推薦) ;有品牌產(chǎn)品品種確保一品雙規(guī):滿足不同需求;仿制品推進(jìn)價(jià)格下降;品牌藥對(duì)過(guò)敏患者等人群有獨(dú)特意義;有利對(duì)藥物研發(fā)與學(xué)術(shù)傳播;衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)(不合理定價(jià)進(jìn)一步助長(zhǎng)了濫用);,衛(wèi)生部嚴(yán)格限制抗菌藥物品種,目的:優(yōu)化處方集結(jié)構(gòu)、驅(qū)除劣藥;有幾項(xiàng)規(guī)定過(guò)于苛刻:品種

15、三級(jí)醫(yī)院限50種,二級(jí)醫(yī)院、??漆t(yī)院35種乃至更少;碳青霉烯類不超過(guò)3個(gè)品規(guī);抗真菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種;可能波及常用、主流藥物,會(huì)影響臨床需要;允許向衛(wèi)生局申請(qǐng)?jiān)黾悠贩N;,品種管理的誤區(qū),認(rèn)為品種越少越好;李鬼趕走李逵;一些重要品種乃至類別(尤其無(wú)人推廣藥物)落選處方集:如青霉素G,芐星青霉素,苯唑西林或氯唑西林,磷霉素,多西環(huán)素,呋喃妥因,SMZ-TMP,氟胞嘧啶;新藥進(jìn)入困難:達(dá)托霉素,替加環(huán)素…,品種選擇,青霉素類

16、;主流:青霉素G,哌拉西林,苯唑西林或氯唑西林,阿莫西林(口服),氨芐西林,芐星青霉素, ;備選:阿洛西林,美洛西林;剔除:羧芐西林;一代頭孢;主流:頭孢唑林(預(yù)防用藥最重要品種,醫(yī)院必備),頭孢拉定(注射/口服);備選:頭孢氨芐;剔除:頭孢噻吩、頭孢硫脒;,品種選擇,二代頭孢 ;主流:頭孢呋辛(注射/口服,預(yù)防用藥重要品種,且有品牌產(chǎn)品,應(yīng)為醫(yī)院必備),頭孢克洛(口服);備選:頭孢替安;剔除:頭孢孟多、頭孢尼西;

17、三代頭孢;主流(靜脈):頭孢曲松,頭孢噻肟,頭孢他啶,頭孢哌酮;主流(口服):頭孢克肟,or頭孢泊肟,or頭孢地尼;剔除:頭孢匹胺、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢地嗪;四代頭孢;主流:頭孢比肟;剔除:其它;,品種選擇,酶抑制劑合劑 ;主流:阿莫西林-克拉維酸(注射/口服),氨芐西林-舒巴坦,頭孢哌酮-舒巴坦,哌拉西林-他唑巴坦;剔除:其它;頭霉素類;主流:頭孢西丁,頭孢美唑(更優(yōu));剔除:頭孢替坦、頭孢拉宗、頭孢米諾;

18、抗菌譜=二代頭孢+厭氧菌,主要適用于腹腔、盆腔感染;目前被過(guò)度使用;專項(xiàng)整治方案限制品規(guī)數(shù);碳青霉烯類;主流:亞胺培南(普外最愛(ài)),美羅培南(神外);備選:帕尼培南-倍他米隆,厄他培南;,品種選擇,單環(huán)類 ;品種:氨曲南;有價(jià)值;氧頭孢烯類;品種:氟氧頭孢,拉氧頭孢可以不選,或選氟氧頭孢;青霉烯類;品種:法羅培南;有一定價(jià)值;,品種選擇,氨基糖苷類 ;主流:慶大霉素,阿米卡星或妥布霉素;備選:異帕米星,奈替米星

19、;剔除:依替米星;氟喹諾酮類;主流:環(huán)丙沙星(注射、口服),左氧氟沙星(注射、口服), 莫西沙星(注射、口服),諾氟沙星(口服,用量少可剔除) ;剔除:其它;大環(huán)內(nèi)酯類;主流:阿奇霉素(注射、口服),克拉霉素(消化科常用);備選:紅霉素,交沙霉素;剔除:其它;,品種選擇,林可霉素類 ;品種:林可霉素,克林霉素;建議選克林(抗菌活性更強(qiáng),預(yù)防用藥選擇);四環(huán)素類中多西環(huán)素、米諾環(huán)素均有保留價(jià)值;抗厭氧菌;主流:甲

20、硝唑 ;奧硝唑、替硝唑優(yōu)勢(shì)不明顯;,品種選擇,糖肽類主流:萬(wàn)古霉素;備選:去甲萬(wàn)古,替考拉寧;利奈唑胺、磷霉素、呋喃妥因、SMZ-TMP應(yīng)確保;夫西地酸有一定價(jià)值;達(dá)托霉素、替加環(huán)素?,品種選擇,抗真菌藥:主流:氟康唑(注射/口服),伏立康唑(注射/口服) ;兩性霉素及其脂質(zhì)體,制霉菌素;卡泊芬凈或米卡芬凈;氟胞嘧啶;備選:伊曲康唑;剔除:酮康唑;特比萘芬為抗淺部真菌藥,但計(jì)入品種總數(shù);名額不夠,真菌感染常見(jiàn)醫(yī)院考

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