iso9001內(nèi)部審核

1、1,體系內(nèi)部審核指南,1.審核：為獲得審核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的並形成文件的過(guò)程。 理解要點(diǎn)： （1）審核是尋找、收集、分析和評(píng)價(jià)審核證據(jù)的過(guò)程。,,一、主要術(shù)語(yǔ),2,（2）審核是確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度的過(guò)程。（3）審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過(guò)程。（4）審核可分為內(nèi)部審核（有時(shí)稱第一方審核）和外部審核（包括第二方審核和第三方審核）。,3,（5）審核還包括結(jié)合審核

2、、聯(lián)合審核等其它他類型的審核。（6）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的並且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)是能夠證實(shí)的信息，不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。（7）審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)，判定審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則的程度。審核準(zhǔn)則包括：適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求。,4,（8）系統(tǒng)的：指審核會(huì)涉及許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，包括管理過(guò)程和支持過(guò)程、主過(guò)程和子過(guò)程等等，而並非

3、單一的過(guò)程。（9）獨(dú)立的：是指審核不受其他任何因素的干擾，是客觀的、不帶偏見(jiàn)的。（10）審核員不能審核自己的工作，以保證審核的公正性、獨(dú)立性、客觀性。2.審核委托方：要求審核的組織或人員（可以是顧客、組織自己、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）。,5,3.審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，並具有　　　　　特定目的的一組（一次或多次）審核。4.審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。　　二、審核的目的和分類1.審核的目的（1）確定受審核方管理體系

4、或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；（2）評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同的能力；,6,（3）評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性；（4）識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)。 2.審核分類 按審核委托方分：（1）第一方審核（內(nèi)部審核）：有組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出於管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。（2）第二方審核：由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。,7,（3）第三方審核

5、：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 按審核對(duì)象可分為：（1）體系審核（2）過(guò)程審核（3）產(chǎn)品審核,8,,體系審核的分類圖,產(chǎn)品審核,過(guò)程(工序)審核,體系審核,按審核對(duì)象分類,按審核方分類,第一方審核----糾正改進(jìn)(內(nèi)部審核),第二方審核----評(píng)定批準(zhǔn)(客戶審核或客戶委托的第三方審核),第三方審核-----認(rèn)證/注冊(cè)(認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核),按審核范圍分類,全部

6、審核,部分審核,跟蹤審核,,,,,,,,,,,,,9,三、審核的原則,1.與審核員有關(guān)的原則（1）道德行為：誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員最基本的職業(yè)道德；（2）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告議務(wù)。（3）職業(yè)素養(yǎng)：要善於提問(wèn)、善於傾聽(tīng)、善於觀察、善於聯(lián)想和追溯、善於創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛、要做好記錄。,10,2.與審核活動(dòng)有關(guān)的原則　（1）獨(dú)立性：不帶偏見(jiàn)，保持客觀的心態(tài)；?。?）基於證據(jù)（事實(shí)）的方法：審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的信

7、息；?。?）審核是一個(gè)抽樣過(guò)程：其抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。,11,3.審核工作方法 (1)面談； (2)查閱文件與記錄； (3)現(xiàn)場(chǎng)觀察。,12,四、環(huán)境（質(zhì)量）管理體系審核的實(shí)施,1.體系審核的主要活動(dòng)包括：（1）審核的啟動(dòng)；（2）文件評(píng)審；（3）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備；（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施；（5）審核報(bào)告的編制、

8、批準(zhǔn)和分發(fā)；（6）審核完成。,13,2.體系認(rèn)證的主要活動(dòng)：（1）認(rèn)證申請(qǐng)與受理；（2）審核的啟動(dòng)；（3）文件評(píng)審；（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備；（5）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施；（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。,14,3.體系審核與體系認(rèn)證的聯(lián)系與區(qū)別：（1）體系認(rèn)證包括了體系審核的全部活動(dòng)； (2）體系審核是體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心；（3）體系審核僅需要提交審核報(bào)告

9、，而認(rèn)證需要 頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)；（4）當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出後，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)後，認(rèn)證活動(dòng)並未終止；（5）糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)認(rèn)證來(lái)說(shuō)，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)；（6）體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。,15,五、體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容,1.審核的啟動(dòng)：（1）指定審核組長(zhǎng)；（2）確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則；（3）確定審核的可行性（考慮所需時(shí)間和資源）；（4）選擇

10、審核組（考慮實(shí)際審核所需的能力）；（5）與受審核方建立初步聯(lián)系。,?,16,2.文件評(píng)審的實(shí)施：如發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)與受審核方聯(lián)系協(xié)商，應(yīng)決定審核是否繼續(xù)或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決；3.現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備：（1）編制審核計(jì)劃：審核時(shí)間、地點(diǎn)、人員、資源的合理分配與安排；（2）審核組工作的分配：通常考慮審核員的獨(dú)立性和能力，以及實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)；（3）準(zhǔn)備工作文件：檢查表和審核抽樣計(jì)劃、

11、記錄信息的表格。,17,4.現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施（1）舉行首次會(huì)議：確認(rèn)審核計(jì)劃、簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施、確認(rèn)溝通渠道、向受審方提供咨詢的機(jī)會(huì)；（2）審核中的溝通：審核組應(yīng)定期討論以交換信息，評(píng)定審核的進(jìn)展情況，準(zhǔn)確把握審核時(shí)間；（3）向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)：向?qū)Ш陀^察員可與審核組同行，但不是審核組人員，不應(yīng)影響或干擾審核的實(shí)施；（4）信息的收集和證實(shí)：通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集並證實(shí)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。收集信息的方法有：面談、對(duì)活

12、動(dòng)的觀察、文件評(píng)審、實(shí)際操作等；（5）形成審核發(fā)現(xiàn)：應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，表明符合或不符合審核準(zhǔn)則；（6）準(zhǔn)備審核結(jié)論；（7）舉行末次會(huì)議：由審核組長(zhǎng)主持，與受審核方就糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。如審核目的有規(guī)定，應(yīng)提出改進(jìn)的建議。,18,5.審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（1）審核報(bào)告的編制：審核報(bào)告應(yīng)提供完整的、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)；（2）審核報(bào)告的批準(zhǔn)和

13、分發(fā)：審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。經(jīng)審批的得很和報(bào)告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。,19,6.審核的完成：（1）當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，並分發(fā)了經(jīng)過(guò)審批的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。（2）審核資料的保密：除非法律要求，審核組和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員若沒(méi)有得到審核委托方和受審核方的明確批準(zhǔn)，不應(yīng)向任何其他地方?jīng)┪募膬?nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。,2

14、0,六、內(nèi)審員的工作方法和技巧,1.面談 面談是現(xiàn)場(chǎng)審核中較為常用的方法。通過(guò)與最高管是者、管理者代表及各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)面談，可以確認(rèn)其對(duì)各自職責(zé)的理解和職務(wù)的落實(shí)情況；與現(xiàn)場(chǎng)員工的交談可以判斷他們對(duì)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的要求的了解程度和執(zhí)行情況；這裡要注意：對(duì)於交談所得到的涉及到數(shù)據(jù)的信息，一定要通過(guò)其他渠道去核實(shí)，如查閱記錄等去核實(shí)。 2.查閱文件與記錄 質(zhì)量、環(huán)境、食品、職業(yè)健康安全

15、管理等體系都是一個(gè)文件案化的體系，通過(guò)查閱文件和記錄可以了解體系的要求，可以追溯體系的運(yùn)行情況是否符合要求。審核中需查閱的主要記錄包括：法律法規(guī)的獲取與識(shí)別記錄；設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄；供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄；培訓(xùn)記錄；協(xié)商與溝通記錄；文件控制記錄；運(yùn)行控制的運(yùn)行記錄；監(jiān)測(cè)與測(cè)量記錄；不符合、糾正措施記錄；內(nèi)審記錄以及管理評(píng)報(bào)告等等。 3.現(xiàn)場(chǎng)觀察 現(xiàn)場(chǎng)觀察可以可用於判斷組織在實(shí)際工作中是否遵守了程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求

16、。,6.1審核工作方法,21,6.2審核技巧,1.要善於提問(wèn) 提問(wèn)時(shí)要做到自然、合理。審核員要保持有耐心、禮貌、和氣、微笑的姿態(tài)。 2.要善於傾聽(tīng) 審核員要注意認(rèn)真聽(tīng)取被訪者的回答，談話時(shí)要注意以地方的表情，並做出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)，如用：“點(diǎn)頭、是的、明白”等來(lái)表示自己的理解。 3.要善於觀察 審核證據(jù)是指通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲得的符合實(shí)際情況的信息。 4.要做好記錄

17、 審核員應(yīng)確保審核證據(jù)的可追溯性，為此必須詳細(xì)的進(jìn)行記錄，所作的記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、證據(jù)材料、涉及的文件等。 5.要善於聯(lián)想和追溯 審核員必須善於追蹤記錄與文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，獲取審核證據(jù)。 6.要善於創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛 審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽(tīng)人講話，認(rèn)真作記錄，不時(shí)用點(diǎn)頭、注視、附和等方式對(duì)談話感興趣。察看文件、找人談話應(yīng)征求對(duì)方領(lǐng)同意。不

18、能采用爭(zhēng)吵的方式審核。,22,6.3審核方法,1.按部門(mén)審核 以部門(mén)為單位進(jìn)行審核，即在某一部門(mén)，針對(duì)涉及到該部門(mén)的有關(guān)過(guò)程(或要素)進(jìn)行審核。優(yōu)點(diǎn)：時(shí)間較為集中，審核效率高。缺點(diǎn)：審核內(nèi)容比較分散，過(guò)程(或要素)的覆蓋可能不夠全面。 2.按過(guò)程(或要素)審核 以過(guò)程(或要素)為線索進(jìn)行審核，即針對(duì)同一過(guò)程(或要素)的不同環(huán)節(jié)到各部門(mén)進(jìn)行審核。 優(yōu)點(diǎn)：目標(biāo)集中，判斷清晰。缺點(diǎn)：審核效率低。 3.以

19、生產(chǎn)流程為線索進(jìn)行審核 以生產(chǎn)流程作為審核線索，貫穿全部體系要素(或過(guò)程)，通過(guò)審核管理方案、控制程序、運(yùn)行狀況、監(jiān)控狀態(tài)及結(jié)果，將管理體系的各要素有機(jī)地聯(lián)接起來(lái)，最終綜合審核發(fā)現(xiàn)，做出對(duì)管理體系的總的評(píng)價(jià)。,23,審核中不合格項(xiàng)的識(shí)別與判定,,24,不合格項(xiàng)"是沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定要求的項(xiàng)目".這里的規(guī)定要求主要有:,不合格項(xiàng)的含義,25,不合格項(xiàng)的類型,a) 文件的不合格項(xiàng),b) 設(shè)備的不合格項(xiàng),c)

20、產(chǎn)品的不合格項(xiàng),d) 人員的不合格項(xiàng),e) 環(huán)境的不合格項(xiàng),f) 其它的不合格項(xiàng),26,確定不合格項(xiàng)原則,(1) 規(guī)定與實(shí)際核對(duì)的原則,(2) 以客觀証據(jù)為依據(jù)的原則,客觀証據(jù)上的觀察結(jié)果.未經(jīng)核對(duì)的不能判為不合格項(xiàng),客觀証據(jù)不充分的不能判為不合格項(xiàng),在審核時(shí)應(yīng)堅(jiān)持實(shí)際與規(guī)定核對(duì)的原則,不合格項(xiàng)必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過(guò)核對(duì)的,建立在客規(guī)定范圍外的,不宜提出不合格項(xiàng).,凡依據(jù)不足的不能判為不合格項(xiàng).對(duì)那些受審核方有意見(jiàn)分歧的不合格項(xiàng),可通過(guò)

21、協(xié)商或重新審核來(lái)決定.,27,不合格項(xiàng)的分級(jí)與評(píng)定,內(nèi)部質(zhì)量體系審核可按嚴(yán)重性分成嚴(yán)重不合格,一般不合格,輕微不合格三級(jí):,28,29,END,Thanks,30,案例分析,1.審核員在某家電器廠1#生產(chǎn)流水線上看到每位操作工的工位上掛有一張手寫(xiě)的操作卡片，這是班長(zhǎng)從作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上把每個(gè)工位的操作要求抄下來(lái)供操作工閱讀的，文件只有一份，無(wú)任何編號(hào)、批準(zhǔn)單位和日期。 不符合ISO9001:20004.2.3 a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)

22、,以確保文件是充分與適宜的。班長(zhǎng)無(wú)權(quán)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)文件，況且也未按程序批準(zhǔn)發(fā)布。,31,2.某技工學(xué)校的汽車修理課程，委托某汽車修理廠代為授課，但學(xué)生的汽車修理課考試及實(shí)習(xí)記錄均存於汽車修理廠，學(xué)校沒(méi)有保存。 不符合ISO9001:2000 4.2.4。 這些重要的培訓(xùn)記錄應(yīng)由供方保存，應(yīng)由學(xué)校妥善保存，防止損壞、丟失，以便隨時(shí)可提供培訓(xùn)合格的證據(jù)。,32,3審核員到某施工單位審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)該施工單位(乙方)與某使用單位(甲方)所