iso9001及crcc標準條款及具體審核要點之四

1、工廠質量保證能力現(xiàn)場審核檢查表工廠質量保證能力現(xiàn)場審核檢查表要素審查項目審查內(nèi)容審查要點8.1總則組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a）證實產(chǎn)品的符合性；b）確保質量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。1.了解所策劃和實施那些監(jiān)視.測量.分析和改進過程包括證實產(chǎn)品符合性.確保質量管理體系符合性及持續(xù)改進體系有效性等方面2.檢查是否確定在測量.分析

2、和改進過程中所要應用的統(tǒng)計技術或其他方法及應用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。1.檢查是否確定了獲得顧客滿意信息的方法和渠道，是否可保證信息充分.真實；2.檢查是否進行信息收集并隊收集的信息進行分析。8.2.2內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見7.1）、本

3、標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b）得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應

4、包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.2）。注：作為指南，參見GB／T19021.1、GB／T19021.2及GB／T19021.3。1.檢查是否編制內(nèi)部審核程序，規(guī)定內(nèi)審策劃、實施、報告結果、記錄的職責和要求；2.是否按策劃時間進行內(nèi)審；3.檢查方案策劃的輸出，是否考慮擬審核過程和區(qū)域的重要性、以往審核結果，是否規(guī)定了審核準則、范圍、頻次和方法；4.檢查內(nèi)審員的選擇和審核的實施是否確保客觀性和公證性（自己審自己必要資格）5

5、.內(nèi)審記錄確定是否按要求進行審核；6.檢查審核報告結果有無確定管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求、及有效實施和保持；7.內(nèi)審不合格項是否分析原因、采取糾正措施，并跟蹤驗證。8.2.2內(nèi)部審核(對應于GBT19001中8.2.2)1）廠應建立文件化的內(nèi)部質量審核程序確保質量體系的有效和認證產(chǎn)品的一致性記錄內(nèi)部審核結果。2）對廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符和標準要求的投訴應保持記錄，并應作為內(nèi)部質量審核的信息輸入。3）對審核中發(fā)現(xiàn)的

6、問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。同上8.2.3過程的監(jiān)視和測量組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。指工作職責、目標的日?？己?、落實，有本部門的自檢、主管部門的監(jiān)督檢查登，如：1.了解組織采用何種手段對除內(nèi)審外其他主要體系過程（如采購、產(chǎn)品檢驗、檢測設備控制、人員培訓等）進行監(jiān)視和必要

7、時進行測量，并對實施證據(jù)及效果進行驗證；2.監(jiān)視結果是否有記錄；3.當發(fā)現(xiàn)過程能力未達策劃的結果時是否采取適當糾正措施，是否8.3不合格品控制組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b）經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

8、c）采取措施，防止其原預期的使用或應用。應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（4.2.4）。在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。包括采購過程、生產(chǎn)過程中采購品、半成品、成品中的不合格：1.檢查不合格品控制程序文件是否明確進行不合格控制和處置的職責、權限和有關要求；2.檢查不合格品控制和處置

9、的記錄是否保持；3.檢查不合格品控制記錄是否包含不合格品性質、采取的任何措施、所批準的讓步的記錄（發(fā)生時）等內(nèi)容；4.檢查對不合格品的處置方式是否為以下幾種：采取措施（如返工、拒收）、消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，經(jīng)有關授權人員（適用時顧客）批準讓步使用放行或接收不合格，采取措施防止其原預期的使用或應用；5.檢查在不合格品得到糾正之后，是否再驗證6.檢查當交付或開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格時，是否采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施。要素審查項目

10、審查內(nèi)容審查要點8.3不合格品控制（對應于GBT19001中8.3）1）工廠應建立不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。2）經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。3）對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。應保存對不合格品的處置記錄。1.是否制定不合格品控制程序2.查返工.返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定與實施情況3.抽查有關檢驗和處置記錄。8.4數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和

11、有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：a）顧客滿意（見8.2.1）；b）與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d）供方。1.組織策劃確定收集那些適當?shù)脭?shù)據(jù)？是否有收集.分析方法；2.檢查是否按計劃的安排收集數(shù)據(jù)，并按策劃的方法對收集到得數(shù)據(jù)進行分析；3.檢查數(shù)據(jù)分析的結果是否提供了本條款