iso9001 2008 審核員培訓(xùn)ppt課件

1、ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn),課程結(jié)構(gòu),2,,課程講述,,練習(xí),,案例研究,,評(píng)分,,考核,授課、討論,鞏固培訓(xùn)內(nèi)容，練習(xí)口頭報(bào)告,研究審核技術(shù)，掌握發(fā)言技巧,培訓(xùn)中的表現(xiàn)、培訓(xùn)參與、小組活動(dòng)、所學(xué)理解應(yīng)用等。總分為100分，及格70分,培訓(xùn)結(jié)束考試,1,2,3,4,5,目標(biāo),3,培訓(xùn)希望成為審核員的人，并把他們?cè)炀统蓪徍藛T,,,,,,,,成果,1,2,3,4,5,能準(zhǔn)備和執(zhí)行審核活動(dòng),編寫(xiě)審核報(bào)告、跟蹤審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,獲得內(nèi)部審核

2、員培訓(xùn)證書(shū),能在今后的審核中搜集有效的資料和信息,掌握審核和改進(jìn)公司管理體系的措施,,6,外審準(zhǔn)備,,目錄,4,,經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng),有能力實(shí)施審核的人員,5,審核員,審核員—能力素質(zhì),6,參加培訓(xùn)并合格學(xué)歷：高中以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)特長(zhǎng)表達(dá)能力管理能力,專(zhuān)業(yè)知識(shí)：淵博審核原則、程序和技術(shù)管理體系和引用文件組織狀況適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求與審核目的相關(guān)的方法和技術(shù)過(guò)程和產(chǎn)品，包括服務(wù)

3、,培訓(xùn)依據(jù)：ISO 19011ISO19011的對(duì)象審核員，第一方、第二方、第三方、頒證機(jī)關(guān)、相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu),審核員-原則,7,珍視任務(wù)的重要性及對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。,誠(chéng)信、正直、保秘、謹(jǐn)慎,審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙及審核組和受審核方之間未解決的分歧意見(jiàn)。,審核員-行為,8,進(jìn)行每項(xiàng)審核時(shí)都必須被授權(quán),,具備資格,與被審核的活動(dòng)無(wú)關(guān),立場(chǎng)堅(jiān)定,摒除

4、偏見(jiàn),,,,選擇審核員時(shí)應(yīng)確保：,審核員是審核小組的成員,審核員-職責(zé),9,遵守審核要求,解釋并澄清審核要求,計(jì)劃并執(zhí)行分配的任務(wù),將所有審核觀察結(jié)果整理成文件,報(bào)告審核結(jié)果,驗(yàn)證糾正措施的有效性（合同要求時(shí)）,對(duì)審核文件保密,支持審核組長(zhǎng)并與其合作,1,2,3,4,5,6,7,8,審核員-其他責(zé)任,10,立場(chǎng)堅(jiān)定,當(dāng)審核任務(wù)有要求時(shí),顯示風(fēng)度口才敏捷的思維,保持鎮(zhèn)靜和禮貌,提出改進(jìn)建議,審核員-擔(dān)任組長(zhǎng),11,必需有管理經(jīng)驗(yàn)和能

5、力，對(duì)于與審核有關(guān)的問(wèn)題有權(quán)做最后的決定幫助計(jì)劃并協(xié)助小組活動(dòng)及審核代表審核組與被審核方的管理者交涉起草并提交審核報(bào)告內(nèi)審時(shí)主要是向管理者代表匯報(bào)工作,被任命為組長(zhǎng)，管理一次審核的審核員,審核組長(zhǎng)-其他責(zé)任,12,A. 審查受審核方的文件對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性,B. 審核對(duì)要求的符合程度,C. 向受審核方的管理者作清楚詳細(xì)的口頭和書(shū)面報(bào)告,D. 決定不符合項(xiàng)的分類(lèi),E. 編纂檢查表或?qū)ζ鋬?nèi)容提出建議,,目錄,13,審核的定義,14,為獲

6、得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。,審核證據(jù),客觀,審核準(zhǔn)則,系統(tǒng),獨(dú)立,文件化,審核原則,15,A. 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ),B. 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告,C. 職業(yè)素養(yǎng)：勤奮、有判斷力,D. 獨(dú) 立 性：公正 、客觀,E. 基于證據(jù)的方法：可信、可重現(xiàn),審核員,審核員,審核員,審核,審核,審核與控制,16,一項(xiàng)尋找事實(shí)的工作而不是對(duì)工作的管制,監(jiān)視和驗(yàn)證組織的管理方針

7、有效實(shí)施的一種重要的管理工具是合格評(píng)定活動(dòng)以及供應(yīng)鏈評(píng)價(jià)和監(jiān)督的重要組成部分,審核,對(duì)工作的管制,控制,審核的原因和目的,17,,判定是否需要作某種改進(jìn)判定體系是否有效滿足了選用標(biāo)準(zhǔn)的要求判定體系符合的程度認(rèn)證要求當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有懷疑時(shí)在組織有重要變動(dòng)后,原因,評(píng)估是否需要“改進(jìn)”和“采取糾正措施”獲得認(rèn)證跟蹤“商定糾正措施的實(shí)施”,目的,相關(guān)定義,18,被審核的組織,要求審核的組織或個(gè)人,被審核方,審核委托方,建立方針

8、和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系,管理體系,職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施,相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素,各方的定義,19,組織不論在任何情況下，可同時(shí)是顧客和/或供方,職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施,提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人,組 織,供 方,接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人,顧 客,外部獨(dú)立的組織，通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求的認(rèn)證,第三方,第一方,第二方,第三方,,目錄,20,審核方案目的和內(nèi)容,21,1.管理的優(yōu)先事項(xiàng)

9、2.商業(yè)意圖3.管理體系要求4.法律法規(guī)和合同的要求5.供方評(píng)價(jià)的要求6.顧客要求 7.其他相關(guān)方的需求8.組織的風(fēng)險(xiǎn),目的,1.每次審核的范圍、目的和期限2.審核的頻次3.受審核活動(dòng)的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性和地點(diǎn)4.標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則5.認(rèn)可或認(rèn)證/注冊(cè)的需要6.以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果7.語(yǔ)言、文化和社會(huì)因素8.相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)9.組織或其運(yùn)作的重大變

10、化,內(nèi)容,周期,22,審核的周期視具體情況而定,1.每項(xiàng)體系要求每年至少審核一次。2.糾正重大的或以前的不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)加大審核頻次。3.按合同要求執(zhí)行。4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)計(jì)劃中規(guī)定。,通常,審核方案的程序,23,審核的策劃和日程安排；確保審核員和審核組長(zhǎng)的能力；選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé)；實(shí)施審核；適用時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)；保持記錄；監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)和有效性；向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況。,審核程序發(fā)給所

11、有參加審核的人員，保證都清楚各自工作,負(fù)責(zé)審核方案的人員責(zé)任,24,應(yīng)當(dāng)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān),1.確定審核方案的目的和內(nèi)容。2.確定職責(zé)和程序，并確保資源的提供。3.確保審核方案的實(shí)施。4.確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洝?.監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。,應(yīng)具有管理技能，了解審核對(duì)象,管理體系主管的責(zé)任,25,以上責(zé)任可由“審核組長(zhǎng)”部分代理,1.審核的周期。2.規(guī)定每次審核的要求，包括審核員

12、的資格-小組組成。3. 通知審核員/被審方審核日期和要求。4. 提供所有適用的：審核中需要的文件-標(biāo)準(zhǔn)-程序-表格。5. 任命一名審核組長(zhǎng) 6. 決定有無(wú)必要聘用專(zhuān)家。 7. 提供以前的審核報(bào)告及尚未解決的不符合項(xiàng)報(bào)告的副本。,主管負(fù)責(zé)控制和計(jì)劃,被審核方的責(zé)任,26,1、向雇員解釋審核的目的/范圍。2、指定陪同每個(gè)審核員的責(zé)任人。3、提供必要的資源以保證審核高效進(jìn)行。4、使審核員能夠不受限制的

13、接觸設(shè)施，收集客觀證據(jù)。5、與審核員合作，確保達(dá)到審核目標(biāo)。6、決定并實(shí)施有效的糾正措施。7、向?qū)徍藱?quán)力機(jī)構(gòu)報(bào)告糾正措施的落實(shí)。,審核組長(zhǎng)的活動(dòng),27,幫助挑選審核組成員及專(zhuān)家。協(xié)調(diào)小組活動(dòng)，確保有效利用審核時(shí)間，所有要求都得到滿足。摘要說(shuō)明小組工作并分配任務(wù)。幫助編寫(xiě)檢查表。聯(lián)系被審核方，確保他們清楚審核范圍和時(shí)間并能事先做好準(zhǔn)備。審查現(xiàn)有體系文件，確保它們符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 決定不符合項(xiàng)的分類(lèi)。一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符

14、合項(xiàng)，立即向被審核方通報(bào)。執(zhí)行審核遇到重大障礙時(shí)，立即向管理體系主管匯報(bào)。起草并分發(fā)審核報(bào)告。與“管理體系主管”聯(lián)系，確定審核的有效性和下一步的行動(dòng)。,負(fù)責(zé)審核計(jì)劃及,審核員的活動(dòng),28,保持在審核范圍內(nèi)，不要試圖改變審核范圍。努力保持客觀和公正。收集并分析所有的客觀證據(jù)以得出體系有效性的結(jié)論。,審核員應(yīng)：,審核方案-記錄,29,審核計(jì)劃審核報(bào)告不符合報(bào)告糾正和預(yù)防措施的報(bào)告審核后續(xù)活動(dòng)的報(bào)告,審核相關(guān)記錄,審核員能力

15、和表現(xiàn)的評(píng)價(jià)審核組的選擇能力的保持和提高,審核員相關(guān)記錄,審核方案評(píng)審的結(jié)果,審核方案評(píng)審記錄,,目錄,30,審核活動(dòng),31,指定審核組長(zhǎng)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系,編制審核計(jì)劃審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件—檢查表,至少7份文件,首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)溝通審核收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議,啟動(dòng)審核評(píng)審文件準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施現(xiàn)實(shí)審核審核報(bào)告完成

16、審核后續(xù)活動(dòng),七個(gè)階段,審核形式,32,所有部門(mén)和標(biāo)準(zhǔn)要求集中在數(shù)天內(nèi)全部審核完,集中審核,小規(guī)模,受審核方,滾動(dòng)計(jì)劃將需要審核的內(nèi)容分散到較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)審核完,分散審核,大規(guī)模,公司內(nèi)部管理審核計(jì)劃,目的組織管理體系內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理體系的符合性及有效性，為今后管理體系的改進(jìn)和完善提供依據(jù)。審核范圍ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及本公司管理體系大綱所覆蓋的所有條款、部門(mén)及場(chǎng)所。審核時(shí)間上海：2010年12月14日---

17、15日 北京：2010年12月21日審核依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、本公司管理體系大綱、程序文件、作業(yè)文件（管理規(guī)范及制度）、有關(guān)法律法規(guī)。審核組上海：北京：組長(zhǎng)：***組長(zhǎng)：**成員：***、***成員：**、**具體時(shí)間安排,編制：***審核：***批準(zhǔn)：***,檢查表,34,審核員的主要工具問(wèn)題清單覆蓋所有有關(guān)規(guī)定的要點(diǎn)或?qū)徍怂鶇⒄盏囊髾z查表是：  1、確認(rèn)-了解

18、 規(guī)定已具備 規(guī)定正在使用,2、檢查-證明 對(duì)活動(dòng)進(jìn)行抽查 證明操作處于受控狀態(tài) 規(guī)定在運(yùn)行,檢查表的作用,35,1、審核員的備忘錄2、確保覆蓋了規(guī)定的所有要求3、根據(jù)對(duì)規(guī)定的研究結(jié)果編寫(xiě)4、通過(guò)提問(wèn)方式覆蓋了規(guī)定的所有要求5、獲得體系達(dá)到要求的證據(jù) 

19、6、將每個(gè)問(wèn)題與有關(guān)規(guī)定的條例對(duì)照 7、幫助編寫(xiě)審核報(bào)告8、留出空白，以便針對(duì)每個(gè)問(wèn)題書(shū)寫(xiě)觀察記錄。,檢查表，注意！,36,1、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)要求2、選擇典型的問(wèn)題3、結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn)4、抽樣應(yīng)有代表性樣本量最少3-4個(gè)，最多不超過(guò)12個(gè)5、時(shí)間要留有余地6、可操作,檢查表,37,第 頁(yè) 共 頁(yè),№：AT/QR003-1007公司：上海**科技有限公司

20、 審核員：***地點(diǎn)：行政人事部 審核日期：2010年7月18日 08:45-12:00,審核活動(dòng),38,在現(xiàn)場(chǎng)管理者參加提交正式報(bào)告,問(wèn)：面談看：觀察活動(dòng)查：樣本記：發(fā)現(xiàn),確認(rèn)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。,首次會(huì)議,現(xiàn)場(chǎng)審核,末次會(huì)議,首

21、次會(huì)議,39,按時(shí)到達(dá)，保存出席人記錄介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則確認(rèn)審核日程及相關(guān)安排末次會(huì)議的日期和時(shí)間；審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議實(shí)施審核所用的方法和程序：抽樣原則確認(rèn)正式溝通渠道確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份確認(rèn)報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)有關(guān)審核可能被終止

22、的條件的信息對(duì)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息僅回答需要澄清的問(wèn)題保證對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題保密說(shuō)明審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是基于抽樣的基礎(chǔ),審核,40,審核員分頭進(jìn)行工作對(duì)體系抽樣檢查收集體系有效性的證據(jù)-記錄所有審核發(fā)現(xiàn)在檢查表中對(duì)比審核發(fā)現(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)要求判定是符合項(xiàng)還是不符合項(xiàng)審核小組每天的例會(huì)判定體系的有效性對(duì)不符合項(xiàng)達(dá)成一致并進(jìn)行分類(lèi)每天以及審核結(jié)束后末次會(huì)議之前與被審核方管理代表開(kāi)會(huì)準(zhǔn)備總結(jié)報(bào)告，得出結(jié)論并指出推薦

23、意見(jiàn),記?。簩徍诵〗M應(yīng)試圖通過(guò)公正的評(píng)審來(lái)認(rèn)可體系-而不是進(jìn)行否認(rèn),實(shí)際審核中經(jīng)常使用的方法,41,信息集中的部門(mén),信息分散的部門(mén),依據(jù),事實(shí),,,入庫(kù)單 → 進(jìn)貨檢驗(yàn) → 采購(gòu)合同 → 供方合同 → 生產(chǎn)計(jì)劃 → 工藝文件 → 加工在用計(jì)量器具 → 有效期 → 檢驗(yàn)記錄顧客投拆 → 生產(chǎn)記錄 → 加工工藝 → 糾正措施,跟蹤、反饋,A. 自上而下和自下而上的審核方法,,B. 順流和逆流（正向和反向）的審核方法,C. 按標(biāo)準(zhǔn)要求和

24、按部門(mén)的審核方法,信息收集,42,問(wèn)開(kāi)放式的問(wèn)題,事實(shí),發(fā)生著什么,文件,報(bào)告結(jié)果,,,,,,看,記,查,問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)審核，注意！,43,審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程以標(biāo)準(zhǔn)、文件要求為依據(jù)，尋找客觀證據(jù)依靠檢查表，必要時(shí)可以調(diào)整選擇樣本要有代表性、必須由審核員隨機(jī)抽樣相信樣本，做好觀察記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可能導(dǎo)致不符合時(shí)，要調(diào)整研究到必要深度與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)始終保持客觀、公正、禮貌和風(fēng)度,控制審核計(jì)劃-控制審

25、核進(jìn)度控制審核結(jié)果-控制審核氣氛控制審核客觀性-控制審核紀(jì)律,審核技術(shù),44,1、主要報(bào)告消極面（壞消息） 2、并非受到管理者的歡迎 3、建立客觀證據(jù)-保持控制 4、抽樣檢查系統(tǒng) 5、面對(duì)面討論-檢查-觀察 6、記錄所有的觀察現(xiàn)象 7、判定不符合項(xiàng)并文件化 8、使用提問(wèn)技巧 9、在審核的最后階段發(fā)布不符合項(xiàng),審核

26、技術(shù),45,,常常導(dǎo)致結(jié)束性答案除了可用來(lái)引導(dǎo)其它問(wèn)題外，得不到任何信息,“是非”類(lèi)問(wèn)題,直接提問(wèn)“怎樣-什么-為什么-何時(shí)-何地-誰(shuí)”將得到更多的詳細(xì)答案,開(kāi)放類(lèi)問(wèn)題,用來(lái)比較相互關(guān)系,講解類(lèi)問(wèn)題,審核技術(shù),46,使談話繼續(xù)，重復(fù)最后一個(gè)字或詞-對(duì)某事進(jìn)行表?yè)P(yáng) 避免雙重問(wèn)題（一個(gè)問(wèn)題包含兩個(gè)方面），可能僅能獲得一個(gè)答案,審核方法,47,以抽樣的方法獲得系統(tǒng)有效運(yùn)轉(zhuǎn)的客觀證據(jù)。獲取絕對(duì)證據(jù)以支持不符合項(xiàng)報(bào)告.確

27、信所有管理，執(zhí)行和驗(yàn)證影響管理目標(biāo)的工作人員的相互關(guān)系，責(zé)任和權(quán)力都有明確規(guī)定。確信體系包含了標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，并且每個(gè)要求都是有效的。審查所有程序文件及指導(dǎo)書(shū)的有效性，完整性和準(zhǔn)確性。獲得程序文件及指導(dǎo)書(shū)在工作中得到有效貫徹的可觀依據(jù)。檢查所人有員的培訓(xùn)及資格記錄。 跟蹤所有以前的符合項(xiàng)。對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求選擇已完成的工作。檢查過(guò)程控制及記錄的正確性。對(duì)照檢查信息來(lái)源。,客觀證據(jù),48,向員工詢問(wèn)，以確定 

28、A. 被授權(quán)的文件是否正在使用？ B、作廢的圖紙是否被撤除？C、工作場(chǎng)是否合適？D、設(shè)施是否合適？E、監(jiān)督是否適當(dāng)？ F、 記錄是否被良好保持？ G、員工是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)？在回答這些問(wèn)題時(shí)，準(zhǔn)備充分的檢查表將是很有幫助的。,客觀證據(jù),49,建立事實(shí)發(fā)現(xiàn)證據(jù) 不符合項(xiàng)的 證據(jù)可能是結(jié)果 而不是原因,審核觀察記錄,50,兩種用途：總結(jié)出不符合項(xiàng)。編寫(xiě)審核報(bào)告，可包含

29、對(duì)現(xiàn)行體系的改進(jìn)建議。,審核觀察記錄,51,定義：審核中的一個(gè)事實(shí)的說(shuō)明，由客觀證據(jù)組成。1、在整個(gè)審核活動(dòng)中觀察記錄記錄在審核員的檢查表中。2、對(duì)觀察到的有利因素和不利因素均進(jìn)行記錄。3、不利的觀察記錄可能導(dǎo)致不符合項(xiàng)的生成，這取決于所收集的客觀證據(jù)。4、在審核任務(wù)中有要求時(shí)可包含對(duì)現(xiàn)存體系的改進(jìn)意見(jiàn)。,觀察記錄性質(zhì),52,是評(píng)審員在評(píng)審過(guò)程中所做的記錄，可能由此歸納出不符合項(xiàng)，或者向評(píng)審報(bào)告提供素材。

30、 由客觀證據(jù)證明。,不符合項(xiàng),53,劃分不符合項(xiàng)責(zé)任是非常重要的發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是“被審核方”的責(zé)任，與審核員無(wú)關(guān)在“被審核方”組織內(nèi)明確針對(duì)不符合項(xiàng)所采取糾正措施的權(quán)力也十分重要被審核方應(yīng)有處理糾正措施的內(nèi)部體系見(jiàn)面會(huì)應(yīng)確定權(quán)力和報(bào)告程序用于顯示體系偏差的方法不符合項(xiàng)從觀察記錄中得出作為審核的一部分，是對(duì)事實(shí)的陳述，由客觀證據(jù)加以證明。,未滿足要求,明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望,不符合項(xiàng),54,所有不符

31、合項(xiàng)都必須記錄并處理 不符合項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)以決定糾正措施 分類(lèi) 1、嚴(yán)重的（主要的）體系要求遺漏或無(wú)效-需要立即采取行動(dòng)2、需要注意的（次要的）輕微的錯(cuò)誤，能夠很快糾正3、多個(gè)類(lèi)似的“輕微錯(cuò)誤”顯示體系失控，因此是“嚴(yán)重的”。分類(lèi)方法在文件中規(guī)定。,主要不符合項(xiàng)分類(lèi),55,缺少管理體系的某個(gè)要求的全部或很大一部分,在某個(gè)管理體系要求中發(fā)現(xiàn)多個(gè)輕微缺陷,管理體系要求中發(fā)現(xiàn)了一個(gè)缺陷,1

32、,2,3,報(bào)告不符合項(xiàng),56,NCR – 包含有足夠的細(xì)節(jié)來(lái)明確說(shuō)明事實(shí)的書(shū)面記錄。,為何,,何時(shí),,何處,,什么,,What,Where,When,Why,怎樣,,誰(shuí),,Who,How,,報(bào)告發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,報(bào)告不符合項(xiàng),57,被審核方名稱(chēng)、地點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、審核員姓名、報(bào)告編號(hào)不符合項(xiàng)說(shuō)明不符合項(xiàng)性質(zhì)（主要/次要）被審核方簽字經(jīng)認(rèn)可的糾正措施及審核員簽字糾正措施的實(shí)施日期被審核方簽字確認(rèn)糾正措施已經(jīng)完成被審核方及審核員的最終簽字

33、和日期支持不符合項(xiàng)報(bào)告的證據(jù)（圖片、文件等）,58,,,,,,,,,審核觀察記錄2,審核觀察記錄1,審核結(jié)論,糾正措施,,,,依據(jù)（其中之一）,ISO9001 4.5.2規(guī)定“…”/QM**第*章第*條規(guī)定“…”QP**第5.2.1條規(guī)定:“…”/合同**號(hào)(買(mǎi)方…)規(guī)定:“…”,地點(diǎn)+（時(shí)間+人物）+事實(shí)（識(shí)別號(hào)、關(guān)鍵詞、狀態(tài)）,不符合項(xiàng)分類(lèi),地點(diǎn)+（時(shí)間+人物）+事實(shí)（識(shí)別號(hào)、關(guān)鍵詞、狀態(tài)）,確定責(zé)任方，確定措施，確定糾正時(shí)間,

34、末次會(huì)議,59,被審核部門(mén)的管理者參加，保存參加人員記錄感謝被審核方的合作與接待。聲明對(duì)體系的審核采取了抽樣的方法。建議管理者將問(wèn)題保留到報(bào)告的最后再提。詳細(xì)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的情況，包括不符合項(xiàng)。可以由每個(gè)小組成員分別報(bào)告。請(qǐng)管理者提問(wèn)，就審核發(fā)現(xiàn)的情況達(dá)成一致意見(jiàn)。解釋糾正措施，請(qǐng)管理者確定最后期限。商定跟蹤措施。例如，復(fù)審的日期，不符合項(xiàng)清理完畢的通知辦法。如準(zhǔn)備就緒，可于此時(shí)做詳細(xì)報(bào)告。商定報(bào)告的分發(fā)辦法。 保密聲明

35、。,發(fā)言提綱,60,我是_____________________________________我代表第_____________________________組發(fā)言我們組的任務(wù)是_________________________ ___我們報(bào)告以下內(nèi)容________________________________________________還有什么問(wèn)題嗎？________________________

36、___________________,抽樣原則,61,特點(diǎn)：只能在某一時(shí)刻進(jìn)行，不能跟蹤全過(guò)程只能涉及體系的主要部門(mén)，不可能遍及整個(gè)體系只能調(diào)查有代表性的人和事，不能審查到整個(gè)體系體系審核是一個(gè)抽樣過(guò)程，抽樣應(yīng)知道：抽樣具有隨機(jī)性，有一定的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)實(shí)效的憑據(jù)不應(yīng)抱著非查到問(wèn)題不可的目的去工作任何審核都不能證明體系完美無(wú)缺,書(shū)面評(píng)審報(bào)告,62,介紹和描述審核的目標(biāo)和任務(wù)。審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，包括全部不符

37、合項(xiàng)的簡(jiǎn)短總結(jié)。所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的詳細(xì)描述包括不符合項(xiàng)和商定的措施。這應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求列舉。通常附帶不符合項(xiàng)報(bào)告。以前審核中的不符合項(xiàng)在這次審核中解決的情況說(shuō)明。商定的糾正措施的說(shuō)明，可包含在附帶的不符合項(xiàng)報(bào)告中。同意的跟蹤措施。作為審核結(jié)果得出的結(jié)論。推薦意見(jiàn)（依照合同）。,書(shū)面評(píng)審報(bào)告結(jié)構(gòu),63,報(bào)告編號(hào)（用來(lái)識(shí)別文件）總綱：時(shí)間、地點(diǎn)、人物目錄引言：目的和目標(biāo)評(píng)審的設(shè)施發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題概述A. 參見(jiàn)NCR

38、 B.商定的糾正措施C. 結(jié)論 D.推薦意見(jiàn)改進(jìn)建議（合同要求時(shí)）跟蹤措施及完成日期附件-首次會(huì)/末次會(huì)參加者名單（即簽到表）-不符合項(xiàng)報(bào)告副本-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/或部門(mén)的表格記錄審核組長(zhǎng)的簽字和日期商定的分發(fā)清單,評(píng)審/審核報(bào)告示例,64,,.不符合項(xiàng)記錄：推薦意見(jiàn)：- 可接受的 有條件接受的 不接受的評(píng)審員/審核

39、員簽字： .日期： 共 頁(yè)第 頁(yè) 抄送：第5次修訂-1993年12月與PROC QS 17表格QA 102 1/2一同使用,,任務(wù)號(hào)

40、 評(píng)審日期 報(bào)告號(hào) .項(xiàng)目?jī)?nèi)容 .客戶名稱(chēng)

41、 客戶編號(hào) .被評(píng)審公司名稱(chēng) 地 址 .評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

42、 評(píng)審員/審核員  .所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：,,,報(bào)告主要內(nèi)容目錄 1、介紹 范圍，目的，目標(biāo)，總評(píng)，優(yōu)勢(shì)，不符合項(xiàng)的數(shù)量 2、報(bào)告的主題 見(jiàn)面會(huì)-會(huì)議紀(jì)要和參加者名單 審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的評(píng)估 不符合項(xiàng)分析

43、 總結(jié)會(huì)-會(huì)議紀(jì)要和參加者名單 所有達(dá)成的協(xié)議 商定的糾正措施 3、結(jié)論4、推薦意見(jiàn),,,,,不合格項(xiàng)分布表,提交報(bào)告,66,審核報(bào)告資料應(yīng)以以下方式提交感謝協(xié)助和接待，簡(jiǎn)要介紹事件、時(shí)間及人員前言審核范圍和使用的標(biāo)準(zhǔn)審核中觀察到的積極現(xiàn)象陳述不符合項(xiàng)的數(shù)量和分類(lèi)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求解釋發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，每個(gè)審核員應(yīng)解釋各自發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及商定的糾正措施結(jié)論總結(jié)不符合

44、項(xiàng)報(bào)告和商定的糾正措施，陳述推薦意見(jiàn)和向?qū)徍宋蟹?認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告的程序澄清報(bào)告中有疑問(wèn)的地方對(duì)總結(jié)和最終報(bào)告的解釋就總結(jié)和最終報(bào)告的分發(fā)達(dá)成一致意見(jiàn),管理體系審核記錄,67,每個(gè)組織各不相同，但通常包括： a.審核計(jì)劃/大綱b. 審核總結(jié)和最終報(bào)告c. 檢查表d. 對(duì)報(bào)告的反應(yīng)e. 不符合項(xiàng)報(bào)告f. 圓滿完成商定糾正措施的記錄。g. 任何相關(guān)的信函h.

45、60;跟蹤報(bào)告i.  經(jīng)培訓(xùn)的審核員名單及考核記錄j.  記錄保管的方法和期限,對(duì)審核報(bào)告的反應(yīng),68,對(duì)審核報(bào)告的反應(yīng)分3個(gè)階段階段1：管理者的立即反應(yīng)復(fù)審并調(diào)查所發(fā)現(xiàn)的情況對(duì)適宜的糾正措施的落實(shí)制訂計(jì)劃書(shū)面答復(fù)審核組組長(zhǎng)階段2：管理者的后續(xù)反應(yīng)落實(shí)糾正措施書(shū)面通知審核員并歸還填好的不符合項(xiàng)報(bào)告審核組長(zhǎng)審查管理者對(duì)報(bào)告和不符合項(xiàng)的反應(yīng)完成糾正措施的聲明審核員跟蹤檢查

46、糾正措施的有效性認(rèn)可后審核員在不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字,審核的跟蹤,69,如果管理者未能就審核報(bào)告做出反應(yīng)，審核員應(yīng)著手展開(kāi)第三階段階段3：應(yīng)得到對(duì)審核報(bào)告的書(shū)面反應(yīng)考慮該反應(yīng)是否充分和全面確認(rèn)糾正措施已經(jīng)實(shí)施且行之有效通過(guò)以下方法進(jìn)行跟蹤書(shū)面通訊復(fù)審其它辦法,審核員負(fù)責(zé)落實(shí)審核的全部過(guò)程,報(bào)告后被審核部門(mén)管理者的活動(dòng),70,召開(kāi)管理者復(fù)審會(huì)議對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告進(jìn)行分析商定的糾正措施應(yīng)包括責(zé)任和時(shí)間期限向?qū)徍私M組長(zhǎng)提交糾正

47、措施實(shí)施計(jì)劃執(zhí)行糾正措施并驗(yàn)證其有效性，有必要時(shí)應(yīng)再進(jìn)行一次審核當(dāng)糾正措施的有效性得到確認(rèn)后，應(yīng)向?qū)徍私M組長(zhǎng)匯報(bào)情況審核組長(zhǎng)有必要在跟蹤審核時(shí)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行重新審核，或?qū)ζ溥M(jìn)行檢查所有審核記錄應(yīng)予以保存,保存審核記錄的目的,71,驗(yàn)證管理體系的現(xiàn)狀及趨勢(shì)管理體系保持的證據(jù)明確員工培訓(xùn)的必要性確保所有的部門(mén)/活動(dòng)都被審核校驗(yàn)/服務(wù)記錄/資料保存可以驗(yàn)證糾正措施的有效性可以監(jiān)督組織/供方的活動(dòng)證明程序被有效執(zhí)

48、行可保證文件受控和版本有效為第三方審核提供依據(jù),72,審核過(guò)程,開(kāi)始,準(zhǔn)備和計(jì)劃,進(jìn)行審核,評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和客觀證據(jù),文件,NCR,報(bào)告,統(tǒng)一意見(jiàn),決定相應(yīng)措施和時(shí)間期限,向客戶匯報(bào),結(jié)束,跟蹤,復(fù)審,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,73,管理體系審核總圖,,目錄,74,案例分析,75,2002年4月6日，審核員在二號(hào)實(shí)驗(yàn)室門(mén)口發(fā)現(xiàn)一只編號(hào)為AT/EQ02-0046的溫度控制設(shè)備，顯示實(shí)驗(yàn)室

49、溫度為42 ℃ ，設(shè)備有效期已經(jīng)過(guò)了三個(gè)月了，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后又發(fā)現(xiàn)室內(nèi)懸掛了一只水銀溫度計(jì)，溫度顯示為45 ℃ ，詢問(wèn)管理員，回答是：“外面的不準(zhǔn)，所以還是要放個(gè)溫度計(jì)”，查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)AT/WI02-03-021，規(guī)定二號(hào)實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)為40±3℃，再次詢問(wèn)管理員，回答是差不多就行，高兩度不算什么。,案例分析,76,2002年2月30日審核員在繞線車(chē)間看到工號(hào)為0185的操作員在使用一本AT/WI-COIL-98345 工藝標(biāo)準(zhǔn)