醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督法律適用與風(fēng)險(xiǎn)控制

1、1,醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督 法律適用 與風(fēng)險(xiǎn)控制,衛(wèi)生部全國(guó)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì) 委員四川省衛(wèi)生廳衛(wèi)生決策咨詢委員會(huì) 委員四川省衛(wèi)生行政執(zhí)法法律咨詢委員會(huì) 委員四川省律師協(xié)會(huì)醫(yī)事法學(xué)專委會(huì) 委員四川省衛(wèi)生法治研究中心 研究員攀枝花市衛(wèi)生監(jiān)督局 主任醫(yī)師,石濱,全國(guó)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法能力培訓(xùn)班,2,醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督瀆職侵權(quán)犯罪主要特點(diǎn)：

2、,1.發(fā)生在履職過(guò)程中；2.涉及犯罪罪名較為集中，其中前三位是：玩忽職守罪，濫用職權(quán)罪，非法搜查罪【僅2007年1月至2008年9月，全國(guó)檢察機(jī)關(guān)查辦衛(wèi)生系統(tǒng)瀆職侵權(quán)案件199人，其中其中玩忽職守罪105人；濫用職權(quán)罪19人。2009年全國(guó)檢察機(jī)關(guān)查辦衛(wèi)生系統(tǒng)瀆職侵權(quán)案件105人，其中其中玩忽職守罪65人；濫用職權(quán)罪19人；非法搜查罪4人；受賄罪4人；傳染病防控失職罪2人。】 ；3.基層衛(wèi)生監(jiān)督負(fù)責(zé)人涉及瀆職犯罪較多；4. 85﹪

3、發(fā)生于醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督領(lǐng)域并呈上升趨勢(shì)。,3,醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督法律適用,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事臨床工作取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊(cè)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)超范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租或承包醫(yī)療科室鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理,4,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格,5,執(zhí)業(yè)資格： 專業(yè)技術(shù)人員依法對(duì)開

4、展或者從事某些專業(yè)技術(shù)工作所需要的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力。,6,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8 月29日衛(wèi)生部發(fā)布）,第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員”。,7,醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,第八條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。”第十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)

5、生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年6月26日中華人民共和國(guó)主席令第五號(hào)公布,8,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8月29日）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日） 依照上位法優(yōu)于下位法的原則。醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按

6、照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書。即同時(shí)具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。,9,護(hù)士執(zhí)業(yè)資格,《護(hù)士條例》〔2008、5、12實(shí)施〕　 第二條　本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,10,第八條　申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)

7、、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對(duì)具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊(cè)，并書面說(shuō)明理由?！　?護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年 依照新法優(yōu)于舊法的原則。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《護(hù)士條例》的要求予以認(rèn)定：只有經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書才具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格。,11,醫(yī)生與護(hù)士職責(zé)關(guān)系,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條　醫(yī)師在

8、執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：（一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；《護(hù)士管理辦法》第二十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場(chǎng)時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施?！　蹲o(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)

9、先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。 醫(yī)師可以從事護(hù)理活動(dòng)護(hù)士不能從事醫(yī)師活動(dòng),12,衛(wèi)生部《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號(hào),一、人員（一）至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（二）至少有1名注冊(cè)護(hù)士。（三）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,13,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一 至六個(gè)月

10、的暫緩校驗(yàn)期： 　?。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； 　?。ǘ┫奁诟恼陂g； 　?。ㄈ┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 　　不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 　　暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》,14,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》,第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

11、　?。ㄒ唬┬ｒ?yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；　?。ǘ┎环厢t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；　?。ㄈ┫奁谡钠陂g；　?。ㄋ模┩I(yè)整頓期間；　?。ㄎ澹┦?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！　♂t(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人?！　♂t(yī)療機(jī)

12、構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查?！　〉诙鍡l 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　?。ㄒ唬┻`反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；　?。ǘ┌l(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；　　（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,暫緩校驗(yàn)期內(nèi)繼續(xù)開展診療活動(dòng)應(yīng)先注銷再取締！,15,護(hù)士與護(hù)工,護(hù)士：是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得

13、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。護(hù)工：指為患者提供生活護(hù)理、協(xié)助護(hù)士從事非護(hù)理技術(shù)操作工作者，系患者生活照護(hù)者。,：,16,護(hù)士與護(hù)工,《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理管理工作的通知》﹙衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1997]第23號(hào)﹚ 3．嚴(yán)格界定護(hù)工崗位職責(zé)，其工作內(nèi)容可包括：外送病人（途中無(wú)危險(xiǎn)者）進(jìn)行各種檢查，送取各類檢查化驗(yàn)標(biāo)本、報(bào)告單及病房用物，規(guī)定物品的清洗、消毒，在護(hù)士指導(dǎo)下對(duì)病人進(jìn)行簡(jiǎn)單生

14、活護(hù)理和床單位的清潔消毒等工作。護(hù)工不能從事護(hù)理技術(shù)性操作及對(duì)危重病人的生活護(hù)理?！蹲o(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱瑧?yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。 護(hù)士從事醫(yī)師工作構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)護(hù)工從事護(hù)士工作不構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī),17,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資格,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》： 臨床類別 10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)；,18,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨

15、床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》　(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)),第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格?！　《?jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。,19,結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和上述規(guī)章規(guī)定，臨床檢驗(yàn)人員的“執(zhí)業(yè)資格”適用“資格”與“職稱”選擇認(rèn)定原則，即無(wú)論是取得“執(zhí)業(yè)醫(yī)師 （醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)） ”或者取得“臨床檢驗(yàn)職稱”均視為具有合法“執(zhí)業(yè)資格”

16、。,規(guī)章間并無(wú)沖突，應(yīng)當(dāng)同時(shí)適用！,,20,藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格,《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士?！?第二十九條“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！?第四十九條“未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。”,21,《執(zhí)

17、業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（1999年4月1日人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理總局人發(fā)[1999]34號(hào)發(fā)布）第三條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?！薄吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第二十二條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作?！?22,結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和上述法規(guī)規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

18、的“執(zhí)業(yè)資格”仍適用“資格”與“職稱”選擇認(rèn)定原則，即無(wú)論是取得“執(zhí)業(yè)藥師”或者取得“藥學(xué)專業(yè)職稱”均視為具有合法“執(zhí)業(yè)資格”。,法規(guī)間并無(wú)沖突，應(yīng)當(dāng)同時(shí)適用！,,23,采供血工作人員執(zhí)業(yè)資格,《血站管理辦法》第二十七條第一款“血站應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗?！?24,《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求體檢醫(yī)師崗： 大學(xué)本科畢業(yè)以上； 醫(yī)師以上醫(yī)學(xué)

19、專業(yè)；具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)采血護(hù)士崗：大學(xué)?？飘厴I(yè)以上； 護(hù)士以上； 具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格；經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn),25,采供血單位關(guān)鍵崗人員“執(zhí)業(yè)資格”采用雙重認(rèn)定原則，即必須同時(shí)具備：一是具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護(hù)士資格；二是必須經(jīng)崗位培訓(xùn)并領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書。二者缺一不可。,26,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號(hào) 2004年5月24日,上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請(qǐng)求

20、明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號(hào)）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。,27,衛(wèi)生部關(guān)于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動(dòng)圖檢查有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函〔2010〕91號(hào),廣東省、

21、四川省衛(wèi)生廳： 你們《關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問題的請(qǐng)示》（粵衛(wèi)〔2009〕144號(hào)）和《關(guān)于部分醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍問題的請(qǐng)示》（川衛(wèi)〔2009〕118號(hào)）均悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：同時(shí)符合下列條件的心內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查操作，并出具診斷報(bào)告： 在設(shè)有超聲心動(dòng)圖檢查室的心內(nèi)科中執(zhí)業(yè)；注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)，并從事心血管疾病診療工作。 此復(fù)。

22、 二〇一〇年三月十五日,28,衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)政函[2009]4 6 3號(hào)),湖南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師能否出具B超診斷報(bào)告的請(qǐng)示》(湘衛(wèi)報(bào)[2009)33號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 根據(jù)我部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局2001年印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》，“外科專業(yè)”與“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”是臨

23、床類別醫(yī)師的兩個(gè)執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)范圍僅為外科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在臨床工作中可以使用B超規(guī)察病情，但不能出具B超診斷報(bào)告。 此復(fù)。 二〇〇九年十月十三日,29,鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格：《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十五條  鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生

24、執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。,30,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)資格,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào)第二十條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能、服務(wù)人口、居民的服務(wù)需要，按照精干、效能的原則設(shè)置衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)崗位，配備適宜學(xué)歷與職稱層次的從事全科醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）等專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護(hù)士，藥劑、檢驗(yàn)等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置。,31,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）

25、衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào),第二十一條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。第二十二條 臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事?？剖中g(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的?？圃\療，不得跨類別從事口腔科診療。,32,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào),第二十三條 臨床類別、中醫(yī)

26、類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事全科醫(yī)學(xué)工作，申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一： （一）取得相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)中、高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)并考核合格。 （三）參加省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。 取得初級(jí)資格的臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關(guān)上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下從事全科醫(yī)學(xué)工作。,33,醫(yī)

27、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格,34,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條,35,法規(guī)規(guī)定：,1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法 定的唯一的標(biāo)志文件，是責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。2、醫(yī)療執(zhí)業(yè) 領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》3、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 不得開展醫(yī)

28、療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 法定成立標(biāo)志性文件：取得該法定文書后即可合法開展“法律一般性禁止”活動(dòng)，是法律責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。,,,36,衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]327號(hào)）,安徽省衛(wèi)生廳:    你廳《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的請(qǐng)示》（皖衛(wèi)醫(yī)[2005]62號(hào)）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：    一、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第六條、

29、第八條規(guī)定，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口狀況、居民醫(yī)療服務(wù)需求等，合理確定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局、種類、規(guī)模和數(shù)量。    二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得設(shè)置診所或門診部。    三、原則上，由營(yíng)利性機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)核定為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)

30、構(gòu)。,37,衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)視為非法（無(wú)證）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。 衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。 被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申

31、請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無(wú)效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。,38,無(wú)證經(jīng)營(yíng)責(zé)任主體認(rèn)定,法人或者其它組織應(yīng)登記而未登記即以法人或者其它組織名義進(jìn)行民事活動(dòng)，或者他人冒用法人、其它組織名義進(jìn)行民事活動(dòng)，或者法人或者其它組織依法終止后仍以其名義進(jìn)行民事活動(dòng)的以直接責(zé)任人為當(dāng)事人?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于適用若干問題的意見》第49條,,,,無(wú)證經(jīng)營(yíng) 設(shè)置者 直接責(zé)任人,39,承包(租賃)

32、經(jīng)營(yíng)主體認(rèn)定,承包經(jīng)營(yíng)和租賃經(jīng)營(yíng)是指機(jī)構(gòu)在保持其所有制性質(zhì)基礎(chǔ)上，按照所有權(quán)與經(jīng)營(yíng)權(quán)分離的原則，由承包（承租）方自主經(jīng)營(yíng)。但因?yàn)槌邪?jīng)營(yíng)和租賃經(jīng)營(yíng)只是合同當(dāng)事人各方內(nèi)部民事權(quán)利義務(wù)的約定，該合同約定不產(chǎn)生行政法律責(zé)任的轉(zhuǎn)移。所以承包（承租）方仍以發(fā)包（出租）方名義對(duì)外進(jìn)行經(jīng)濟(jì)和社會(huì)活動(dòng)，所為行為之后果，當(dāng)然仍由發(fā)包（出租）方承擔(dān)法律責(zé)任。合同約定不產(chǎn)生行政法律責(zé)任的轉(zhuǎn)移！ 任何機(jī)構(gòu)的內(nèi)部承包或租賃不影響其對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任。,40

33、,（一）醫(yī)學(xué)畢業(yè)生 正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期：在上級(jí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)。,41,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號(hào),取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。,42,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法

34、發(fā)[2005]357號(hào) 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。,43,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身

35、損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,44,衛(wèi)生部關(guān)

36、于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào) 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其

37、藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,45,（二）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。不能申請(qǐng)個(gè)

38、體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)人診所。,46,中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作 的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。,47,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號(hào),《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)

39、構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。,48,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法

40、發(fā)[2005]135號(hào)）： 剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場(chǎng)沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會(huì)診醫(yī)師不能及時(shí)達(dá)到情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。,49,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號(hào),天津市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)處理問題的

41、請(qǐng)示》（津衛(wèi)報(bào)〔2006〕81號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 此復(fù)。 二〇〇六年

42、十二月二十六日,,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng),，,非衛(wèi)生技術(shù)人員非法行醫(yī),≠,50,處方管理辦法,第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。    經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。,51,處方管理辦法,第五十四條醫(yī)

43、療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。,52,處方管理辦法,第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列

44、情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,53,醫(yī)師定期考核管理辦法,第五條 醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核。考核類別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定

45、期考核每?jī)赡隇橐粋€(gè)周期。第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。,54,醫(yī)師定期考核管理辦法,第二十六條 對(duì)考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對(duì)考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評(píng)優(yōu)和晉升；對(duì)考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊(cè)，

46、收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,55,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行

47、病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；,56,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； （十一）發(fā)生自然災(zāi)

48、害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。,57,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)： A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條進(jìn)行處理。 B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)未開具

49、處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，按違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條的規(guī)定，責(zé)令立即改正?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。,58,人員則有以下幾種情形：1.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng) A. 符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理； B.不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責(zé)令立即改正。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)

50、活動(dòng)還可根據(jù)《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條、第二十六條規(guī)定給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月、注銷注冊(cè)等處理。,59,（三）取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊(cè) 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。”,60,《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)）1．對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但

51、未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,61,《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)

52、[2004]178號(hào)）2．對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,62,

53、《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)）3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,63,衛(wèi)

54、生部關(guān)于未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)師私自開展家庭接生造成人員死亡有關(guān)法律適用和案件移送問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕483號(hào),山西省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員私自開展家庭接生造成孕婦及新生兒死亡有關(guān)法律適用和案件移送問題的請(qǐng)示》（晉衛(wèi)請(qǐng)〔2006〕165號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條

55、的規(guī)定處理，造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 二〇〇六年十二月十八日,64,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)﹝2004﹞223號(hào),湖北省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問題的請(qǐng)示》（鄂衛(wèi)生文﹝2004﹞117號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下： 已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條

56、件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬非法行醫(yī)。 此復(fù)。 二〇〇四年七月七日,65,衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號(hào)）,“已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的

57、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)?！?66,批復(fù)適用條件:,1.已取得《醫(yī)師資格證書》2.具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件非本人 原因未注冊(cè)3.受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)內(nèi)4.工作時(shí)間內(nèi),67,(四).超范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)人員注意： 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、特殊許可 機(jī)構(gòu)注意： 核準(zhǔn)診療科目和特殊許可,68,A:人員超范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng),《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師

58、法》第十四條： 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保 健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第十七條： 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范 圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。,69,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,二、醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的類別必須以取得醫(yī)師資格的類別為依據(jù)。醫(yī)師依法取

59、得 兩個(gè)或兩個(gè)類別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個(gè)類別及其中一個(gè)相應(yīng)的專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。,70,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,在縣及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門考核批準(zhǔn)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，可申請(qǐng)同一類別至多三個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行

60、注冊(cè)。,71,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格，可申請(qǐng)?jiān)黾庸残l(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試取得臨床類醫(yī)師資格，可申請(qǐng)?jiān)黾优R床類別相關(guān)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。 臨床類別 公共衛(wèi)生類別,,7

61、2,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,三、在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)的，其范圍含計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。,73,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,四、根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，取得全科醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者，方可申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。,74,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,六、醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一

62、的，可以向原注冊(cè)主管部門申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)范圍：    （一）取得注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍以外、同一類別其他專業(yè)的高一層次的省級(jí)以上教育部門承認(rèn)的學(xué)歷，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事新的相應(yīng)專業(yè)的；   （二）在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的業(yè)務(wù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，接受同一類別其他專業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn)兩年或者專業(yè)進(jìn)修滿兩年或系統(tǒng)培訓(xùn)和專業(yè)進(jìn)修合計(jì)滿兩年，并持有省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)出具的考核合格證明

63、，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事所受培訓(xùn)專業(yè)的。,75,衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號(hào),各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作，我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號(hào)）。經(jīng)研究，對(duì)口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：（二）口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍 1.口腔專業(yè)

64、 2.口腔麻醉專業(yè) 3.口腔病理專業(yè) 4.口腔影象專業(yè) 5.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)。本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。 二OO六年一月二十日,76,甘肅省中醫(yī)和臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍

65、暫行規(guī)定的通知,二、臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理）經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥系統(tǒng)培訓(xùn)兩年或中醫(yī)藥專業(yè)進(jìn)修滿兩年或中醫(yī)藥系統(tǒng)培訓(xùn)和專業(yè)進(jìn)修合計(jì)滿兩年，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)考核確認(rèn)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)達(dá)到相應(yīng)水平的，可以開展與本專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)診療技術(shù)。三、2011年1月1日前取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書，從事放射、醫(yī)技、麻醉、病理工作的人員，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)所需專業(yè)技術(shù)已達(dá)到相應(yīng)水平的，繼續(xù)從事原專業(yè)。2011年1月1日后考取中醫(yī)臨床類別醫(yī)師資格證書的人員，經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)系

66、統(tǒng)培訓(xùn)兩年或?qū)I(yè)進(jìn)修滿兩年或系統(tǒng)培訓(xùn)和專業(yè)進(jìn)修合計(jì)滿兩年，并達(dá)到相應(yīng)水平的，可從事放射、醫(yī)技、麻醉、病理專業(yè)。,77,四、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后可在骨科、外科、婦產(chǎn)科、眼耳鼻咽喉科等專業(yè)執(zhí)業(yè)，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)考核確認(rèn)所需專業(yè)技術(shù)達(dá)到相應(yīng)水平的，可以開展手術(shù)等診療技術(shù)。五、中醫(yī)和系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)兩年的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得處方權(quán)后處方用藥不受限制，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品等按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《處方管理辦法》執(zhí)行。,78,河

67、南省中醫(yī)管理局關(guān)于臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)問題的批復(fù),鄭州市衛(wèi)生局：     你局《關(guān)于西醫(yī)人員從事針灸治療定性問題的請(qǐng)示》（鄭衛(wèi)〔2010〕233號(hào)）收悉。《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》第三條明確規(guī)定“鼓勵(lì)中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動(dòng)中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合”。《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國(guó)發(fā)〔2009〕22號(hào)）明確要求“積極發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

68、、村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥服務(wù)，在其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中積極推廣使用中醫(yī)藥適宜技術(shù)，基本實(shí)現(xiàn)每個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室都能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)”。同時(shí)“鼓勵(lì)西醫(yī)師學(xué)習(xí)中醫(yī)，培養(yǎng)一批中西醫(yī)結(jié)合人才。開展面向基層醫(yī)生的中醫(yī)藥基本知識(shí)與適宜技術(shù)培訓(xùn)”。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，參加過(guò)中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)和中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)，不應(yīng)認(rèn)定為超出注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別

69、和范圍執(zhí)業(yè)。 此復(fù)。    二〇一一年四月八日,79,《河南省中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的規(guī)定》,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師按照《河南省中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍管理辦法（試行）》規(guī)定注冊(cè)后，可在西醫(yī)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院臨床科室執(zhí)業(yè)，并按照注冊(cè)范圍提供相應(yīng)診療服務(wù)。已取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書并取得醫(yī)學(xué)影像、麻醉、病理等專