附件6-農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范

1、123附件6農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）第一章第一章總則第一條第一條為加強農(nóng)藥登記試驗管理，規(guī)范農(nóng)藥登記試驗行為，確保農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性，保證農(nóng)藥登記評審工作的科學(xué)、有效，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》，制定本規(guī)范。第二條第二條本規(guī)范適用于為農(nóng)藥登記提供數(shù)據(jù)而進行的產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等試驗。第三條第三條農(nóng)藥登記試驗全過程，包括人員、設(shè)施、設(shè)備、材料

2、、試驗設(shè)計、質(zhì)量保證、記錄和報告等應(yīng)遵從本規(guī)范。第二章第二章組織和人員組織和人員第四條第四條承擔農(nóng)藥登記試驗的機構(gòu)（以下簡稱試驗機構(gòu)）應(yīng)具有明晰的組織體系架構(gòu)，至少應(yīng)包括試驗機構(gòu)管理者、質(zhì)量保證部門、試驗項目負責(zé)人（多場所試驗的主要研究者）、試驗人員、檔案管理員、樣品管理員等。第五條第五條試驗機構(gòu)管理者應(yīng)為法定代表人或者取得法人授權(quán)，主要職責(zé)包括以下方面：323(十六)確保被試物、對照物和試驗樣品標示明確。(十七)確保根據(jù)預(yù)定目標的需要

3、，建立計算機化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，并按照質(zhì)量管理規(guī)范要求進行系統(tǒng)驗證、運轉(zhuǎn)和維護。(十八)確保提供良好的安全防護措施。(十九)確保與委托方簽訂委托協(xié)議或合同，明確試驗計劃、完成期限等，并及時將協(xié)議或合同、樣品封樣編號及產(chǎn)品名稱、試驗項目名稱、項目負責(zé)人、預(yù)計啟動和完成日期、試驗地點、試驗報告等信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。第六條第六條在多場所試驗時，試驗場所管理者對受委托的試驗階段應(yīng)承擔上述第六條中除（七）、（九）、（十）和（十一）