藥品招標(biāo)基礎(chǔ)知識(shí)概念

1、藥品招標(biāo)基礎(chǔ)知識(shí),,招標(biāo)的定義 招標(biāo)流程,醫(yī)藥招標(biāo)定義,1、藥品集中采購: 是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用聯(lián)合采購方式購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。采購方式包括公開集中招標(biāo)采購和競(jìng)價(jià)采購。 集中招標(biāo)采購是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以招標(biāo)公告的方式，向所有潛在投標(biāo)人進(jìn)行公開采購，操作流程上是根據(jù)招標(biāo)人的主觀評(píng)審、投標(biāo)人資質(zhì)的客觀評(píng)價(jià)以及投標(biāo)人的報(bào)價(jià)等綜合因素確定成交品種的交易方式。   集中競(jìng)價(jià)采購是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以網(wǎng)上競(jìng)價(jià)公告的方式，邀請(qǐng)不特

2、定的醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)擬采購的藥品進(jìn)行公開的動(dòng)態(tài)競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)，并直接通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或其它客觀評(píng)分確定成交品種的采購方式。2、招標(biāo)人：是指參加藥品集中采購活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3、投標(biāo)人：是向招標(biāo)人提供藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（進(jìn)口藥品一級(jí)代理商）。4、配送商：在“政府平臺(tái)”注冊(cè)并經(jīng)審核合格的、具有經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或在“政府平臺(tái)”注冊(cè)并經(jīng)審核合格、受生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)均可作為配送商。5、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)：是指招標(biāo)人聯(lián)合組建的藥品集中采購辦事機(jī)構(gòu)，或

3、指招標(biāo)人委托的代理機(jī)構(gòu)。6、代理機(jī)構(gòu)：是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會(huì)中介組織。,1、 醫(yī)藥招標(biāo)是指：采購方根據(jù)已經(jīng)確定的采購需求，提出招標(biāo)采購項(xiàng)目的條件，向潛在的供應(yīng)商或承包商發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)的行為。招標(biāo)是招標(biāo)方單獨(dú)所作所為的行為。這一階段，采購機(jī)構(gòu)所在經(jīng)歷的步驟主要有：確定采購機(jī)構(gòu)和采購需求，編制招標(biāo)文件，發(fā)布采購公告或發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)，進(jìn)行投標(biāo)資格預(yù)審，通知投標(biāo)商參加投標(biāo)并向其出售標(biāo)書，組織

4、召開標(biāo)前會(huì)議等，這些工作主要由采購機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行。2、 投標(biāo)是指：投標(biāo)人接到招標(biāo)通知后，根據(jù)招標(biāo)通知的要求填寫招標(biāo)文件，并將其送交采購機(jī)構(gòu)的行為。在這一階段，投標(biāo)商所進(jìn)行的工作主要有：申請(qǐng)投標(biāo)資格，購買標(biāo)書，編制和投送標(biāo)書、投標(biāo)價(jià)格制定等等。,招標(biāo)和投標(biāo),招標(biāo)模式,雙信封模式該辦法要求投標(biāo)人將投標(biāo)報(bào)價(jià)、工程量清單和合同用款估算表單獨(dú)密封在報(bào)價(jià)信封中，其他商務(wù)和技術(shù)文件密封在另一個(gè)信封中，在開標(biāo)前同時(shí)遞交招標(biāo)人。招標(biāo)人首先進(jìn)行商務(wù)技術(shù)

5、標(biāo)書的開標(biāo)和評(píng)審，按通過和不通過進(jìn)行評(píng)比，然后進(jìn)行報(bào)價(jià)信封的開標(biāo)和評(píng)審，按照評(píng)標(biāo)辦法有關(guān)規(guī)定，對(duì)通過商務(wù)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的投標(biāo)人報(bào)價(jià)按百分制打分，以報(bào)價(jià)得分由高到低依次推薦中標(biāo)候選人和后備中標(biāo)候選人。雙信封無標(biāo)底評(píng)標(biāo)辦法的實(shí)施，為進(jìn)一步規(guī)范招投標(biāo)市場(chǎng)秩序，確保招投標(biāo)活動(dòng)公開、公平、公正地開展起到了積極作用。,掛網(wǎng)采購,1）招標(biāo)主體或者招標(biāo)辦公室機(jī)構(gòu)對(duì)某一種或一類藥品制定一個(gè)統(tǒng)一的供貨價(jià)，在這一個(gè)統(tǒng)一的供貨價(jià)下，任何一廠家的同種藥品均可銷售。

6、  （2）統(tǒng)一供貨價(jià)的制定是由招標(biāo)主體或者招標(biāo)辦公室機(jī)構(gòu)在眾多的同類藥品報(bào)名品種中，選擇一個(gè)價(jià)格低的作為代表品進(jìn)行面對(duì)面的議價(jià)，確定一個(gè)供貨價(jià)，其他的同類品種就不參與議價(jià)，只需要參照?qǐng)?zhí)行，不同意這個(gè)供貨價(jià)就不能上網(wǎng)，醫(yī)院就不能采購。  （3）獨(dú)家品種供貨價(jià)的制定，是選同一廠家的省外供貨價(jià)低的作為參考。 （4）多規(guī)格品種通過差比價(jià)進(jìn)行定價(jià)。,分類采購,,限價(jià)采購,,招投標(biāo)整體流程,專利藥品：指發(fā)明專利，是由中華人

7、民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的保護(hù)期內(nèi)的或原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，或處在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的行政保護(hù)期內(nèi)的藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效專利或行政保護(hù)證明文件，政府定價(jià)類藥品，同時(shí)還必須提供有效的國家發(fā)改委定價(jià)文件。對(duì)僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型、工藝流程或方法用途專利，不視為文件所指“專利藥品”。 原研藥品：指過了發(fā)明國物質(zhì)專利保護(hù)期的藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交專利證明文件，政府定價(jià)藥品還應(yīng)遞交有效的國家發(fā)改委原研

8、定價(jià)證明文件。 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：為國家發(fā)改委或省物價(jià)局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。 單獨(dú)定價(jià)藥品：為國家發(fā)改委和省物價(jià)局公布的單獨(dú)定價(jià)文件所列的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。,國家一類新藥：指獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認(rèn)定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為一類

9、新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。 中藥保密處方：指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。 獲國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品：指獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國家技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。以科技部頒發(fā)的獎(jiǎng)項(xiàng)證書為依據(jù)。 歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品：獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟GMP認(rèn)證的國產(chǎn)藥品（品種），以相關(guān)有效證書為準(zhǔn)。,相關(guān)分層藥品定義,招標(biāo)流程-分組限

10、價(jià),分組限價(jià)是招標(biāo)環(huán)中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，你的藥品是否有優(yōu)勢(shì)，是否可以以你理想中的價(jià)格中標(biāo)，基本就在整個(gè)階段里面可以體現(xiàn)出來了。產(chǎn)品分組一般遵從藥品質(zhì)量層次來劃分，以福建為例，主要?jiǎng)澐炙膫€(gè)質(zhì)量層次：第一質(zhì)量層次：原研制藥品、獲得國家科技二等獎(jiǎng)以上藥品、中藥保密處方藥品；第二質(zhì)量層次：國家一類新藥、獲歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（以初始報(bào)價(jià)前國家或福建省物價(jià)局定價(jià)文件為準(zhǔn)）；第三質(zhì)量層次分兩組：第一組：國家工

11、業(yè)和信息化部認(rèn)定的化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前150名、中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前150名、第二組：其它通過GMP認(rèn)證的藥品。,,限價(jià)：招標(biāo)前事先由政府機(jī)構(gòu)確定掛網(wǎng)價(jià)格限制的范圍和標(biāo)準(zhǔn)，先設(shè)計(jì)一道價(jià)格門檻，各地掛網(wǎng)門檻的設(shè)定一般考慮以下幾個(gè)因素： 　　1、當(dāng)次招標(biāo)計(jì)劃削減采購總額的百分比數(shù)（一般在15％至20％） 　　2、不同質(zhì)量層次的劃分，確定相應(yīng)的上下比例； 　　3、對(duì)于單品種，限價(jià)就低不就高

12、； 　　4、限價(jià)的參考：應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品根據(jù)周邊有影響的省份還有本省內(nèi)的近一年內(nèi)的中標(biāo)歷史記錄，以此為該產(chǎn)品報(bào)價(jià)最高上限的標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)院、藥店的價(jià)格摸底，加權(quán)平均后制定系數(shù)；本省的歷年中標(biāo)價(jià)格等。,競(jìng)價(jià),1) 競(jìng)價(jià)是在報(bào)價(jià)之后，同競(jìng)價(jià)組有3個(gè)以上廠家報(bào)價(jià)的進(jìn)入 競(jìng)價(jià)程序。2） 一般應(yīng)該分為2到3次競(jìng)價(jià)，后一次報(bào)價(jià)不得高于前一次報(bào)價(jià)。3) 在報(bào)價(jià)結(jié)束后，公開報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將自動(dòng)把同競(jìng)價(jià)組所有品種最新報(bào)價(jià)按照由低到高順序排列，依據(jù)進(jìn)入該流程的

13、實(shí)際報(bào)價(jià)廠家數(shù)，進(jìn)行末位淘汰，剩余廠家品種 進(jìn)入下一輪競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)。,議價(jià),1） 議價(jià)是在報(bào)價(jià)之后，同競(jìng)價(jià)組少于3個(gè)廠家報(bào)價(jià)的進(jìn)入議價(jià)談判。2） 議價(jià)形式一般分為面對(duì)面談判和人機(jī)對(duì)話，議價(jià)的價(jià)格由談判專家來制定出，談判專家一般由各省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價(jià)、醫(yī)保等方面專家組成，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組，進(jìn)行專業(yè)的價(jià)格談判。,藥品差比價(jià),是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值. 比如一個(gè)產(chǎn)品有好