產(chǎn)前篩查管理制度

1、標(biāo)本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和或家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作；3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一

2、編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三“三查七對”操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣登記表與本人七對：即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話；6、血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤；7、血樣的處理要求：全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢

3、，則置28℃保存；如檢測時間超過7天，則置20℃冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于70℃，以備復(fù)查。8、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。專科檔案建立與管理制度一、?？茩n案建立與管理制度1、中心建立獨立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩

4、查中心書寫、保存在本中心進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將每項服務(wù)技術(shù)項目資料分類歸檔管理。3、所有的資料實行登記管理。4、所有檔案定點存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。5、檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關(guān)規(guī)定。6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人泄漏密。7、保存形式：紙質(zhì)文件、

5、電子記錄及移動硬盤。二、產(chǎn)前篩查的檔案管理1、工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。2、及時、完整填寫各項記錄，每項記錄冊有指定人員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚，或新生兒是否正常；4、對篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。5、應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本》上，并定期總結(jié)統(tǒng)計分析。統(tǒng)計匯總和上報制度一、統(tǒng)計匯總及上報制度1、利用四川省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機(jī)管

6、理系統(tǒng)軟件對中心產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。2、中心每月對產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人記錄。3、按照四川省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門和四川省產(chǎn)前診斷中心上報?；颊咧橥庵贫群椭楦嬷h(huán)節(jié)一、知情同意制度1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費用等方面的情況的權(quán)利。2、所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者

7、的知情同意，并簽定書面同意書后方能進(jìn)行檢查。3、知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；4、知情同意書應(yīng)符合以下要求：（1）有清楚易懂的解釋。未使用過分技術(shù)性語言；（2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見的風(fēng)險。（3）描述檢查時不使用過分樂觀的表達(dá)。；（4）完整描述檢查步驟。

8、（5）準(zhǔn)確描述保密程度。（6）知情同意書在倫理委員會批準(zhǔn)前不能使用。二、產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義；3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。4、實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。5、