質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃

1、XXXXX公司公司2016年質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃年質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃2016年12月為保證質(zhì)量體系審核制度的落實(shí)，使各項(xiàng)管理程序得到有效運(yùn)行，確保公司新版《GSP》的準(zhǔn)確實(shí)施，現(xiàn)結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際，制定新版《GSP》實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審計(jì)劃如下，請(qǐng)按計(jì)劃要求實(shí)施評(píng)審。一、公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)新版GSP實(shí)施情況的內(nèi)部評(píng)審工作，組成評(píng)審小組，人員組成為：組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成員：二、新版GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審程序1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制年度評(píng)審計(jì)劃。2、質(zhì)

2、量負(fù)責(zé)人審批年度評(píng)審計(jì)劃。3、評(píng)審小組組長(zhǎng)評(píng)審實(shí)施計(jì)劃，下發(fā)評(píng)審小組。4、評(píng)審小組副組長(zhǎng)組織成員召開評(píng)審會(huì)議，分組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。5、各組按分工責(zé)任展開檢查，做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。對(duì)存在問題提出整改意見，寫出檢查結(jié)果，交副組長(zhǎng)。6、副組長(zhǎng)根據(jù)各小組檢查結(jié)果，組織成員進(jìn)行綜合評(píng)審，做好評(píng)審記錄，匯總存在問題，提出整改意見，下發(fā)整改通知責(zé)令限期整改，到期進(jìn)行跟蹤檢查落實(shí)情況。7、根據(jù)評(píng)審結(jié)果由副組長(zhǎng)寫出評(píng)審報(bào)告。8、質(zhì)管部將評(píng)審計(jì)劃、檢查記錄、評(píng)

3、審記錄、評(píng)審報(bào)告等資料按順序規(guī)范整成冊(cè)，歸檔保存。三、評(píng)審依據(jù)（1）、倉庫面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，總建筑面積不低于1000平方米。（2）、設(shè)有陰涼庫、常溫庫以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備，溫度濕度符合新版GSP要求。（3）、庫房?jī)?nèi)五防設(shè)施（避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠）和照明設(shè)施及養(yǎng)護(hù)設(shè)施齊全。（4）、有相關(guān)驗(yàn)證管理制度，并形成驗(yàn)證控制文件。5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。6、藥品購進(jìn)管理（1）、對(duì)供貨企業(yè)的合法性

4、有審核。（2）、對(duì)供貨企業(yè)銷售人員的合法性有審核。（3）、對(duì)供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力有調(diào)查。（4）、與供貨企業(yè)有簽訂符合GSP相關(guān)規(guī)定的質(zhì)量保證協(xié)議。（5）、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種有審批。（6）、采購藥品有向供貨企業(yè)索取發(fā)票并按有關(guān)規(guī)定保存。（7）、購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建有相關(guān)記錄，直調(diào)方式購銷藥品建有專門的采購記錄。7、藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理（1）、對(duì)購進(jìn)藥品和銷后退回藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，并有記錄。（2）、藥品到貨時(shí)，收貨人員有按照相關(guān)規(guī)定正