舒肝解郁膠囊(安佳欣膠囊)治療抑郁癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

1、,舒肝解郁膠囊（安佳欣膠囊)治療抑郁癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià),文 獻(xiàn) 檢 索,,方 法 學(xué) 評(píng) 價(jià),研 究 背 景 及 目 的,,,結(jié) 局 及 偏 移 分 析,,討 論 與 結(jié) 論,目 錄,問(wèn) 題 與 展 望,,,,,,,,,,,,,,背景—流行病學(xué)1,,,高患病率,,50%有自殺行為，25%自殺未遂，15%的最終自殺死亡,,高自殺率,2005年WHO估計(jì)占全球總?cè)丝诘?1%,,高復(fù)發(fā)率,經(jīng)治

2、療緩解后的抑郁癥一年臨床復(fù)發(fā)率為30％～40%,,背景—流行病學(xué)2,在我國(guó)有92%的抑郁癥不尋求治療，全國(guó)地市級(jí)以上非專(zhuān)科醫(yī)院對(duì)抑郁癥的識(shí)別率還不到20%。,,低 識(shí) 別 率,,,,是一種輔助治療，并非所有患者都適合,,藥物治療,,心理治療,,療效肯定，起效緩慢，價(jià)格昂貴且存在一定的副作用,,適用于難治性抑郁且副作用大,物理治療,背景—治療,舒 肝 解 郁 膠 囊,舒肝解郁、健脾安神,貫葉金絲桃、刺五加,背景—中醫(yī)認(rèn)識(shí),,,抑

3、 郁 癥,,,肝郁脾虛,,,,,,評(píng) 價(jià) 目 的,搜集舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),系統(tǒng)評(píng)價(jià)其臨床療效及安全性,,,提供參考,,檢索,,初篩,,納入,,綜合,檢索電子數(shù)據(jù)庫(kù),手工檢索相關(guān)期刊、參考文獻(xiàn)列表和綜述,剔除重復(fù)文獻(xiàn)后得到相關(guān)文獻(xiàn),初篩得到文獻(xiàn),排除的文獻(xiàn)及原因,全文瀏覽后得到文獻(xiàn),排除的文獻(xiàn)及原因,進(jìn)行定性或定量分析,,,,,,,流 程 圖,文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn),,,,,,,,,,,研究類(lèi)型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

4、或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究對(duì)象需符合國(guó)際、國(guó)內(nèi)有關(guān)抑郁癥公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所納入的病例均為抑郁癥病人,文獻(xiàn)中所選病人不合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及合并癥,組間具有可比性,,,預(yù)期獲得的結(jié)局判定標(biāo)準(zhǔn)明確,文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn),,,,,,,,,非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究病例無(wú)明確公認(rèn)診斷及測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)有誤、數(shù)據(jù)不完整或無(wú)法獲得數(shù)據(jù)的文獻(xiàn),動(dòng)物研究以及重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn),,,組間基線(xiàn)資料有差異或無(wú)可比性,文獻(xiàn)檢索-1,中文檢索式,英文檢索式,shuganjie

5、yu（or an’jiaxin) AND depression,文獻(xiàn)檢索-2,電子數(shù)據(jù)庫(kù)（檢索時(shí)間：~2013年2月）,,文獻(xiàn)檢索-3,,《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》,《中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志》,《上海中醫(yī)藥雜志》,《中醫(yī)雜志》等,補(bǔ)充檢索文獻(xiàn)參考列表及相關(guān)綜述,手工檢索相關(guān)期刊,文獻(xiàn)檢索-4,,數(shù)據(jù)庫(kù)檢索獲得相關(guān)文獻(xiàn)（n=52） MEDLINE（n=1） Cochrane（n=2） 清華同方CNKI（n=16） 維普VIP

6、（n=25） 萬(wàn)方（n=8）,手工檢索相關(guān)核心期刊檢查參考文獻(xiàn)列表及相關(guān)綜述（n=0）,剔除重復(fù)文獻(xiàn)后得到相關(guān)文獻(xiàn)（n=29）,閱讀題名、文摘和全文后符合納入文獻(xiàn)（n=21）,進(jìn)行定性或定量分析的文獻(xiàn)（n=21）,排除（n=23）,排除（n=8）：1篇未進(jìn)行隨機(jī)分組1篇無(wú)公認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn)1篇?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn) 5篇結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,,,,,,納入文獻(xiàn)-1,納入文獻(xiàn)-2,Cochrane評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1版,文獻(xiàn)方法學(xué)評(píng)價(jià),統(tǒng)計(jì)方法,,

7、采用Cochrane Revman 5.2軟件進(jìn)行Meta分析： 分類(lèi)變量：R R表示 連續(xù)變量：MD表示 異質(zhì)性檢驗(yàn)：采用卡方檢驗(yàn) 當(dāng)P>0.1、I250％時(shí)，組間異質(zhì)性大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析,定性分析：按照單個(gè)文獻(xiàn)中的描述報(bào)告結(jié)局,發(fā)表偏倚：采用stata11.0進(jìn)行Egger線(xiàn)性回歸法和Begg秩相關(guān)檢驗(yàn)法分析,,,95%CI,結(jié)局指標(biāo),,主要結(jié)局：薈萃分析：HAMD

8、評(píng)分,次要結(jié)局： 薈萃分析： HAMA評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分 、CGI評(píng)分 定性分析：MQ評(píng)分、SDS評(píng)分、依從性等,安 全 性 評(píng) 價(jià),,主要結(jié)局-1,有3篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第二周臨床療效的作用，樣本量為566例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.44）。,第二周臨床療效,主要結(jié)局-2,第四周臨床療效,有4篇研究報(bào)告了舒

9、肝解郁膠囊對(duì)第四周臨床療效的作用，樣本量為676例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.40）。,主要結(jié)局-3,第六周臨床療效,有14篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第六周臨床療效的作用，樣本量為1384例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.29）。,第一周HAMD評(píng)分,有8篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第一周HAMD評(píng)分的影響，樣本量為581例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.4

10、4）。,主要結(jié)局-4,第二周HAMD評(píng)分,有17篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第二周HAMD評(píng)分的影響，樣本量為1683例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.01）。,主要結(jié)局-5,第四周HAMD評(píng)分,有18篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第四周HAMD評(píng)分的影響，樣本量為1723例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0003）。,主要結(jié)局-6,第六周HAMD評(píng)分,有17篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第六

11、周HAMD評(píng)分的影響，樣本量為1655例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（P=0.001）。,主要結(jié)局-7,第二周HAMA評(píng)分,有2篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第二周HAMA評(píng)分的影響，樣本量為180例。結(jié)果顯示對(duì)照組優(yōu)于舒肝解郁膠囊組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.005）。,次要結(jié)局-1,第四周HAMA評(píng)分,有3篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第四周HAMA評(píng)分的影響，樣本量為220例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)

12、差異（P=0.22）。,次要結(jié)局-2,第六周HAMA評(píng)分,有4篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第六周HAMA評(píng)分的影響，樣本量為654例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.49）。,次要結(jié)局-3,第二周中醫(yī)癥候評(píng)分,有2篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第二周中醫(yī)癥候評(píng)分的影響，樣本量為176例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.0002）。,次要結(jié)局-4,第四周中醫(yī)癥候評(píng)分,有3篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)

13、第四周中醫(yī)癥候評(píng)分的影響，樣本量為216例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.003）。,次要結(jié)局-5,第六周中醫(yī)癥候評(píng)分,有3篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)第六周中醫(yī)癥候評(píng)分的影響，樣本量為216例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.003）。,次要結(jié)局-6,SI（病情嚴(yán)重程度）評(píng)分,有2篇研究報(bào)告了舒肝解郁膠囊對(duì)SI評(píng)分的影響，樣本量為180例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)

14、差異（P=0.07）。,次要結(jié)局-7,GI(療效總評(píng)量表）評(píng)分,有2篇研究報(bào)告了（n=180）舒肝解郁膠囊對(duì)GI評(píng)分的影響。結(jié)果顯示與對(duì)照組比較，舒肝解郁膠囊組與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.22）。,次要結(jié)局-8,P<0.01,定性分析—MQ,次要結(jié)局-9,P<0.01,定性分析—依從性,次要結(jié)局-10,兩組間對(duì)照比較，治療后2周有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P0.05)。,定性分析—SDS評(píng)分,次要結(jié)局-11,10篇文獻(xiàn)報(bào)告了不良事件，樣

15、本量為1199例。結(jié)果顯示與對(duì)照組比較，舒肝解郁膠囊組不良反應(yīng)較少，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。,安全性分析,,不良反應(yīng),發(fā)表偏倚分析,討 論-1,文 獻(xiàn) 質(zhì) 量 整 體 偏 低,僅6篇描述了具體的隨機(jī)方法僅3篇實(shí)施了盲患者和盲研究人員,,可能存在不同程度選擇、實(shí)施或測(cè)量偏倚風(fēng)險(xiǎn),,討 論-2,,HAMD評(píng)分,,有效性,HAMA評(píng)分,中醫(yī)癥候評(píng)分,SI、GI評(píng)分,MQ評(píng)分,依從性,SDS評(píng)分,討 論-3,10篇文獻(xiàn)報(bào)告了不

16、良事件，樣本量1199例不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、惡心、胃部或上腹部不適 等神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道癥狀連用數(shù)天后可逐漸消失，未做特殊處理無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),安 全 性,發(fā)表偏倚,,討 論-4,,Egger線(xiàn)性回歸法Begg秩相關(guān)檢驗(yàn)法,發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)小,,結(jié) 論,結(jié)局基本呈一致性，發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)小,改善抑郁癥患者HAMD評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分等,安全性較好,是一種有應(yīng)用前景的藥物,,,,,,,問(wèn) 題,缺