白芥平喘凝膠膏劑基質(zhì)配比的研究

1、1白芥平喘凝膠膏劑基質(zhì)配比的研究白芥平喘凝膠膏劑基質(zhì)配比的研究1李明艷1胡麗芳2（1.廣西醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院，柳州545005；2.桂林醫(yī)學(xué)院，桂林541001）[摘要摘要]目的：目的：優(yōu)選白芥平喘凝膠膏劑的最佳基質(zhì)配方比例。方法：方法：采用均勻設(shè)計(jì)法，以外觀和賦形型、黏著力、膜殘留量、皮膚追隨性和剝離強(qiáng)度為主要考察指標(biāo)，各基質(zhì)及用量為因素和水平進(jìn)行均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，得出最優(yōu)配比組成。結(jié)果：結(jié)果：最佳質(zhì)量配比為甘油：聚丙烯酸鈉：卡波姆：檸

2、檬酸：氯化鋁：高嶺土＝4:4.5:0.2:0.4:0.2:2.5。結(jié)論：結(jié)論：優(yōu)選所得基質(zhì)黏著力適中，無膜殘留，均勻性、涂展性、皮膚追隨性均較好，制備工藝良好。[關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞]凝膠膏劑；均勻設(shè)計(jì)；基質(zhì)配方TheThestudystudyononMatrixMatrixPresciptionPresciptionofofBaijieBaijiePingchuanPingchuanCataplasmCataplasmLIMingyan1HU

3、Lifang2(1.The4thAffiliatedHospitalofGuangxiMedicalUniversityLiuzhou5450052.GuilinMedicalUniversityGuilin541001)[Abstract][Abstract]Objective:Objective:TooptimaizethefmularatioofmatrixofBaijiePingchuanCataplasm.Methods:Me

4、thods:ThematrixpreionofBaijiePingchuanCataplasmwasoptimizedbyunifmdesign。Theappearanceshape、viscosity、filmresidue、theskinadhesiveabitilypeelingstrengthofBaijiePingchuanCataplasmareusedasindexes.Results:Results:Theoptimal

5、ratioofthethematrixisglycerine:polyacrylate:carbomer:citricacid:aluminumchlide：kaolinpigment=4:4.5:0.2:0.4:0.2:2.5.Conclusion:Conclusion:Thepreparationhasmoderateviscositynofilmresiduewithbetterunifmityductilityskinadhes

6、iveability.[Key[Keywds]wds]cataplasmunifmdesignmatrixpreion白芥平喘凝膠膏劑的組方來源于我院長(zhǎng)期用于冬病夏治的白芥子散，由白芥子、細(xì)辛、延胡索和甘遂制成，穴位貼敷用于治療哮喘[1]、慢性支氣管炎、過敏性鼻炎等[2]，療效顯著，深受病人歡迎。但是傳統(tǒng)方式制備出的糊劑不易洗脫，質(zhì)量不可控，病人使用不方便，護(hù)士工作量大。中藥凝膠膏劑載藥量大，適合皮膚局部用藥[3]，可以完全克服以上缺點(diǎn)

7、，提高藥物療效及病人依從性，因此本文將其制備成白芥平喘凝膠膏劑。1儀器與試藥儀器與試藥1.11.1儀器蘭光CZYG初黏性測(cè)試儀（濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司），電子天平（賽多利斯211D）。1.21.2試藥聚丙烯酸鈉700(美國(guó)ISP公司)，卡波姆940（上海申興制藥廠），甘油（江門市恒健藥業(yè)），檸檬酸（廣東新寧化工廠），高嶺土、氯化鋁（廣東臺(tái)山化工廠），中藥干膏粉(自制)。2方法方法與結(jié)果與結(jié)果2.12.1考察因素及水平通過查閱大量的文獻(xiàn)

8、，確定本凝膠膏劑基質(zhì)組成為聚丙烯酸鈉、氯化鋁、甘油，[收稿日期]20120712[基金項(xiàng)目]廣西衛(wèi)生廳科研課題，合同號(hào)：Z2010440；廣西中醫(yī)藥管理局科研課題，合同號(hào)：gzzc1066。[第一作者]李明艷，學(xué)士，副主任藥師，從事醫(yī)院藥學(xué)工作，Tel：13627822825，Email：limingyan200312@[通訊作者]李明艷，學(xué)士，副主任藥師，從事醫(yī)院藥學(xué)工作，Tel：13627822825，Email：limingyan

9、200312@3因素序號(hào)X1X2X3X4X5綜合評(píng)分剝離強(qiáng)度kg11（1）3（1.5）4（0.8）5（0.25）9（4.5）100.5322（2）6（3.0）8（1.6）10（0.5）7（3.5）260.6933（3）9（4.5）1（0.2）4（0.2）5（2.5）390.4244（4）1（0.5）5（1.0）9（0.45）3（1.5）270.5855（5）4（2.0）9（1.8）3（0.15）1（0.5）200.5166（6）7（3.

10、5）2（0.4）8（0.4）10（5.0）370.4877（7）10（5.0）6（1.2）2（0.1）8（4.0）300.5388（8）2（1.0）10（2.0）7（0.35）6（3.0）250.5799（9）5（2.5）3（0.6）1（0.05）4（2.0）320.351010（10）8（4.0）7（1.4）6（0.3）2（1.0）480.532.52.5數(shù)據(jù)處理與分析用Excel2003進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，求得綜合評(píng)分的回歸方程：Y=10

11、.201.64X13.45X27.04X330.91X42.09X5，相關(guān)系數(shù)r=0.9441，檢驗(yàn)值Ft=6.558，P=0.046。剝離強(qiáng)度的回歸方程：Y=0.3140.010X10.013X20.107X30.327X40.006X5，相關(guān)系數(shù)r=0.9655，檢驗(yàn)值Ft=11.01，P=0.019。分析上述回歸方程，綜合得分與甘油、聚丙烯酸鈉、檸檬酸用量成正相關(guān)，與卡波姆、高嶺土用量成負(fù)相關(guān)。剝離強(qiáng)度與甘油成負(fù)相關(guān)，與其他因素成

12、正相關(guān)。在此兩個(gè)方程中，各個(gè)因素的系數(shù)以檸檬酸（X4）最大，分別為30.91及0.327，因此檸檬酸的用量變化對(duì)綜合得分與剝離強(qiáng)度的影響較大。優(yōu)良的凝膠膏劑要求較好的賦形性、黏附性，便于粘貼于皮膚上，同時(shí)較小的剝離強(qiáng)度從而易于剝離且無痛感。因此方程中綜合評(píng)分應(yīng)該取較大值，剝離強(qiáng)度應(yīng)該取較小值[6]。通過網(wǎng)格法求最優(yōu)解，再結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)確定白芥平喘凝膠膏劑最佳質(zhì)量配比為甘油：聚丙烯酸鈉：卡波姆：檸檬酸：氯化鋁：高嶺土＝4:4.5:0.2:0

13、.4:0.2:2.5。2.62.6驗(yàn)證性試驗(yàn)按該配比制備3批凝膠膏劑樣品，涂布成5cm2cm0.25cm的片狀膏體，重約5g.測(cè)定其各項(xiàng)考核指標(biāo)，見表3.結(jié)果表明各項(xiàng)指標(biāo)均好，且3批樣品重現(xiàn)性好，說明工藝穩(wěn)定可行，質(zhì)量可靠。表3驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)3討論討論文獻(xiàn)報(bào)道中關(guān)于制備凝膠膏劑所用基質(zhì)品種繁多，用量各異，但其基本組成是黏合劑、保濕劑、填充劑、交聯(lián)劑及交聯(lián)調(diào)節(jié)劑[7]。本實(shí)驗(yàn)中黏合劑為聚丙烯酸鈉，保濕劑為甘油，填充劑為高嶺土，交聯(lián)劑為氯化鋁和檸