靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范

1、靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范（征求意（征求意見稿）稿）第一章第一章總則總則第一條第一條為規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進靜脈用藥的合理使用，保障患者用藥安全，預(yù)防職業(yè)暴露，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)范。第二條第二條本規(guī)范所稱靜脈用藥調(diào)配，是指醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師用藥醫(yī)囑（處方），經(jīng)藥師審核其合理性，由藥學(xué)專業(yè)和（或）經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知

2、識培訓(xùn)的護理人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程，其性質(zhì)屬藥品調(diào)劑。第三條第三條醫(yī)療機構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心（室）（Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS）。腸道外營養(yǎng)液和（或）危害藥物靜脈用藥必須實行集中調(diào)配和供應(yīng)。第四條第四條本規(guī)范是靜脈用藥集中調(diào)配工作質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于

3、腸道外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)配的全過程。醫(yī)療機構(gòu)開展其他集中或者分散的臨床靜脈用藥調(diào)配，參照本規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。第二章第二章靜脈用靜脈用藥調(diào)藥調(diào)配中心（室）建配中心（室）建設(shè)基本要求基本要求（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）宜設(shè)于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。設(shè)置地點應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對調(diào)配過程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。（

4、三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)應(yīng)含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。（四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應(yīng)平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)成弧形，接口嚴(yán)密；所使