磁控膠囊內(nèi)鏡對(duì)比電子胃鏡在診斷胃鏡疾病方面的一項(xiàng)雙中心自身對(duì)照試驗(yàn)

1、磁控膠囊內(nèi)鏡對(duì)比電子胃鏡在診斷胃鏡疾病方面的一項(xiàng)雙中心自身對(duì)照試驗(yàn)背景與研究目的：我們研發(fā)了一種在人胃中使用的新型磁控膠囊內(nèi)鏡（MCE）系統(tǒng)。當(dāng)前研究的目的是比較MCE和傳統(tǒng)胃鏡在診斷胃部疾病準(zhǔn)確性?；颊吆头椒ǎ涸诖舜巫陨韺?duì)照試驗(yàn)中共納入68名患者。患者均接受MCE和胃鏡兩種方式的檢查。胃鏡檢查是在MCE檢查完成424小時(shí)之后進(jìn)行的。結(jié)果：MCE與胃鏡檢查結(jié)果的相似性為96.0％，非相似性為77.8％。整體總體相似性為91.2％，κ值為

2、0.765（P0.001）?？偣?8例損傷檢測了病理，其中53例是由兩種方法共同確診的。MCE和胃鏡分別漏診了七例和八例。結(jié)論：MCE診斷準(zhǔn)確性和電子胃鏡接近。這些結(jié)果表明，MCE是一種很有前途的替代傳統(tǒng)胃鏡，成為篩查胃疾病的非侵入性檢查手段。臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)：NCT01903629。介紹傳統(tǒng)電子胃鏡是觀測胃粘膜病變的金標(biāo)準(zhǔn)。然而，在非麻醉情況下使用時(shí)，由于不適感和侵入造成的痛苦，致使患者依從性降低?，F(xiàn)在無痛胃鏡被廣為接受，然而，它的成本

3、問題成為一個(gè)很大的負(fù)擔(dān)[1]。視頻膠囊內(nèi)窺鏡（VCE）代表了一種患者更易接受的檢查替代方法，尤其是患者無法承受巨大不適感時(shí)可以使用。然而，傳統(tǒng)VCE檢查方法觀察胃是通過該裝置的被動(dòng)運(yùn)動(dòng)進(jìn)行的。最近的研究表明，通過外部磁場操控膠囊觀察胃是一種可行的方法[23]，幾個(gè)發(fā)表的試驗(yàn)顯示了較好的研究結(jié)果[47]。我們開發(fā)出一種新型磁控制膠囊內(nèi)窺鏡（MCE）系統(tǒng)，它通過外部機(jī)器人產(chǎn)生的磁場，來實(shí)現(xiàn)對(duì)胃非侵入式檢查。MCE床上進(jìn)行檢查。當(dāng)膠囊到達(dá)胃，

4、操作員控制膠囊遠(yuǎn)離后壁，旋轉(zhuǎn)和推進(jìn)膠囊到胃底和賁門區(qū)域，然后到胃體，胃角，胃竇，和幽門進(jìn)行觀察。如果擴(kuò)張不充分，繼續(xù)補(bǔ)水或產(chǎn)生空氣的粉末。2周內(nèi)隨訪確認(rèn)患者膠囊排出和所有不良事件。胃鏡在開始進(jìn)行了MCE檢查后，患者在424小時(shí)后接受熟練電子內(nèi)鏡操作醫(yī)生的內(nèi)鏡（奧林巴斯胃鏡GIFH260東京，日本）檢查，如必要，獲得活檢標(biāo)本。每一個(gè)病人至少拍攝22張內(nèi)鏡照片，建議采用日本標(biāo)準(zhǔn)[10]。病人和第二次做電子內(nèi)鏡的醫(yī)師不予知曉MCE的檢查結(jié)果。