(2016版iso13485)質量手冊-生產(chǎn)企業(yè)_第1頁
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文檔簡介

1、徐州市徐州市XX電子科技有限公司電子科技有限公司YongkangElectronicTechnologyCo.LTD.■質量手冊質量手冊XXXQM2017版權所有：徐州市XX電子科技有限公司?Copyright2017.01第1頁共39頁文件編號XXXQM2017制定日期2017.1.4版本B0文件名稱質量手冊總頁次38修訂日期修訂日期版本版本修改章節(jié)修改章節(jié)修訂內(nèi)容說明修訂內(nèi)容說明審核人審核人修訂人修訂人20150506A0ALL增加

2、MDD相關要求、文件內(nèi)容全面修訂，版本歸為“A0”，文件視為“新制訂”，此份文件由原來XXXQM2014質量手冊修訂而成。2017.1.4B0ALL按照新版YYT02872016ISO13485:2016法規(guī)要求修行手冊，文件版本為B0版核準人：審核人：制修訂人：徐州市徐州市XX電子科技有限公司電子科技有限公司YongkangElectronicTechnologyCo.LTD.■質量手冊質量手冊XXXQM2017版權所有：徐州市XX電

3、子科技有限公司?Copyright2017.01第3頁共39頁0目錄目錄0.20.2、前言及簡述、前言及簡述......................................................................................................................................................................

4、...........20.30.3、管理者代表任命書管理者代表任命書...................................................................................................................................................................20.40.4、質量手冊發(fā)布令質量手冊發(fā)布令

5、.......................................................................................................................................................................2質量手冊發(fā)布令質量手冊發(fā)布令......................................

6、.............................................................................................................錯誤!未定義書簽。1.1.范圍范圍..............................................................................................

7、...................................................................................................21.1總則...................................................................................................................

8、........................................................................21.2應用..............................................................................................................................................

9、.............................................22.2.引用標準引用標準..................................................................................................................................................................

10、.......................23.3.術語術語............................................................................................................................................................................................

11、.....24.質量管理體系質量管理體系.................................................................................................................................................................................24.1總要求................

12、.......................................................................................................................................................................25.5.管理職責管理職責........................................

13、...................................................................................................................................................25.1管理者承諾................................................................

14、...............................................................................................................25.2以顧客為關注焦點.................................................................................................

15、................................................................25.3質量方針....................................................................................................................................................

16、...............................25.4策劃.......................................................................................................................................................................................

17、....25.5職責、權限和溝通...................................................................................................................................................................25.6管理評審.................................

18、..................................................................................................................................................26.資源管理資源管理...............................................................

19、..........................................................................................................................26.1資源提供..........................................................................................

20、.........................................................................................26.2人力資源...........................................................................................................................

21、........................................................26.3基礎設施............................................................................................................................................................

22、.......................26.4工作環(huán)境和污染控制...............................................................................................................................................................27.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)..............

23、...........................................................................................................................................................................27.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃......................................

24、.................................................................................................................................27.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審..........................................................................

25、.........................................................................27.3設計和開發(fā)..........................................................................................................................................

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