光譜法在藥物摻偽制假檢驗中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究

1、山東大學(xué)碩士學(xué)位論文光譜法在藥物摻偽制假檢驗中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究姓名：張中湖申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：藥物分析指導(dǎo)教師：張君仁;王唯紅20050517山東大學(xué)碩士學(xué)位論文光譜法在藥物摻偽制假檢驗中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究專業(yè)：藥物分析研究生：張中湖指導(dǎo)教師姓名：張君仁王唯紅柴逸峰專業(yè)技術(shù)職務(wù)：教授教授教授摘 要藥物是一種與人類的健康、生命安全息息相關(guān)的特殊商品，可靠的質(zhì)量保證體系以及完善的質(zhì)量監(jiān)督體系應(yīng)該能夠防止假劣藥的生產(chǎn)與流通。法定的藥品標準可

2、以防止無意的劣藥生產(chǎn)與銷售，但難以發(fā)現(xiàn)故意的假冒、偽造藥物的市場流通，尤其是對那些掌握了藥品標準和一定的打假技術(shù)的“業(yè)內(nèi)人士”，其假冒偽造的藥品基本甚至完全符合法定標準的檢驗，因此是人類健康安全與藥品市場秩序的嚴重禍患．目前常見的藥品造假手段包括( 1 ) 以結(jié)構(gòu)類似但價格低廉的此種藥品代替他種藥品；( 2 ) 以相同的處方模擬品牌廠家生產(chǎn)的名牌藥品，冒名進入市場流通；( 3 ) 所提供處方和檢驗方法中不注明摻雜的起關(guān)鍵治療或毒性作用的

3、成分等等。這些造假手段技術(shù)含量各異、涉及的藥品種類與蔓延的地域也各不同，因此對其檢驗判別的技術(shù)要求也各不相同。本文在摻偽制假的現(xiàn)象和檢驗技術(shù)現(xiàn)狀的分析基礎(chǔ)上，分別采用紫外、近紅外、( 中) 紅外光譜法進行摻偽制假檢驗的方法學(xué)研究( 方法適用性研究) ，再分別選擇上述三類摻偽制假藥品分別進行應(yīng)用研究。第一章紫外光譜法鑒別第1 類摻偽制假藥物的研究( ——第1 類摻偽制假：結(jié)構(gòu)類似但價格低廉的化學(xué)藥品冒充其他藥品)第1 種摻偽制假“技術(shù)”的

4、技術(shù)含量相對最低，采用N I R 、I R 方法固然可以比較容易地解決此類樣品的甄別問題，但出于普及性的考慮，本文采用紫外光譜法．第一章以母核結(jié)構(gòu)相近的甾體激素類藥物為研究對象，首次將褶合變換一可視化指紋圖譜( 差譜) ．相似系數(shù)分析與褶合光譜差譜技術(shù)應(yīng)用于2 3 種甾體激素類藥物的紫外光譜鑒別分析，歸納相似系數(shù)、差譜率與結(jié)構(gòu)的相關(guān)性．同一個樣品高、中，低濃度之間的一階褶合光譜差譜率很小，說明濃度對于樣品種類的判別基本沒有影響，這與相似