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1、學(xué)術(shù)科研-聯(lián)合檢查是子宮頸癌篩查的最優(yōu)方法:三個(gè)中國(guó)大樣本子宮頸癌組織學(xué)診斷前 HPV 及細(xì)胞學(xué)檢測(cè)結(jié)果研究總結(jié)自 2012 年起,美國(guó)癌癥學(xué)會(huì),美國(guó)陰道鏡和宮頸病理學(xué)會(huì)(ASCCP)和美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)(ASCP)在 30 至 65 歲婦女人群中推薦采用宮頸細(xì)胞學(xué)和高危型 HPV 聯(lián)合檢測(cè)作為宮頸癌篩查的方法[1]。但 2014 年 4 月起,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)通過(guò)了羅氏公司(Cobas)HPV 檢測(cè)可單獨(dú)應(yīng)用于 25 歲及以
2、上婦女一線篩查,這種方法可直接導(dǎo)致宮頸細(xì)胞學(xué)在篩查中地位的下降,成為診療過(guò)程中分流病人的方法。FDA通過(guò)了羅氏 HPV 作為一線篩查主要是依據(jù) ATHENA 臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該結(jié)果顯示宮頸癌篩查中單獨(dú)采用 HPV 檢查優(yōu)于單獨(dú)采用細(xì)胞學(xué)檢查,并且聯(lián)合篩查方法對(duì)提高子宮頸癌篩查效果非常有限(聯(lián)合篩查捕獲的患者中超過(guò) 95%是依據(jù) HPV的 陽(yáng) 性 結(jié) 果 )[2,3] 。 2014 年 發(fā) 表 的 基 于KaiserPermanenteN
3、orthCalifornia(KPNC)的數(shù)據(jù)亦顯示 3年 1 次的 HPV 檢測(cè)較之 3 年 1 次的細(xì)胞學(xué)檢查,提高了對(duì)宮頸癌前病變的保護(hù)作用。然而,KPNC 的資料同時(shí)顯示 3 年間隔的篩查雙陰性婦女的患宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)明顯低于單用 HPV 篩查(0.007:0.011,P=0.03)[4]。 同時(shí),F(xiàn)DA 發(fā)布的資料顯示經(jīng)驗(yàn)證偏倚校正后 CobasHPV 檢測(cè),對(duì)于 50 歲以上人群 CIN31提到相似的結(jié)果[6-9]。 一種可能的解
4、釋是 HPV 的感染至發(fā)生鱗癌在有的病人僅需幾年,一個(gè)很短的過(guò)程,并非都需 10年以上。如此之高的 HPV 陰性率不禁引起對(duì)單用 HPV 檢測(cè)做為宮頸癌篩查方案的置疑,更不用說(shuō)延長(zhǎng)了篩查的周期??紤]到以往文獻(xiàn)數(shù)據(jù)以 CIN2/3 而非宮頸癌為篩查終點(diǎn)的局限。研究宮頸癌確診患者的前期 HPV 及細(xì)胞學(xué)結(jié)果顯得更為重要。近期美國(guó)一項(xiàng)多醫(yī)療中心研究顯示宮頸癌確診 前 1 年 內(nèi) 和 1 年 到 3 年 HPV 陰 性 率 分 別 達(dá) 到 9%
5、 和23%[10]。來(lái)自美國(guó)本土以外的此類研究數(shù)據(jù)雖然有限,但可選擇的病例量卻更為可觀。 前文述及的美國(guó) 18 個(gè)大的醫(yī)院在 2012 年僅發(fā)現(xiàn) 75 例子宮頸癌病人組織學(xué)診斷前的三年內(nèi)有 HPV 檢查史[10]。 考慮到中國(guó)的宮頸癌患者的龐大群體(其發(fā)病率占全世界的 14%),故我們調(diào)查分析了 3 個(gè)大的中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床資料。第一份來(lái)自中國(guó)最大的婦產(chǎn)??漆t(yī)院―上海復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)醫(yī)院,第二份來(lái)自中國(guó)最大的CAP 認(rèn)證的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室―廣
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