制劑出口：藥品生產(chǎn)企業(yè)開展國際認(rèn)證和境外合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的研究.pdf

1、國際制藥行業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到低成本地區(qū)的趨勢以及全球仿制藥市場的迅猛增長為我國藥品生產(chǎn)廠家?guī)硇乱惠喌臋C(jī)遇。制劑走出國門，開拓海外市場，尤其是歐美等規(guī)范市場，是我國長久以來追求的目標(biāo)。醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見中明確提出“開拓制劑國際市場，改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)”。但是，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)在海外上市自有品牌無論在法規(guī)注冊(cè)、品牌管理、還是分銷渠道上大都力不從心。而OEM作為一種成熟的貿(mào)易方式已在其他行業(yè)廣泛應(yīng)用，而中國制藥企業(yè)通過開展國際認(rèn)證承攬合

2、同加工業(yè)務(wù)，為境外客戶做OEM，從而收取一定代工費(fèi)用不失為一種安全的過渡方法，目前我國制藥行業(yè)中已不乏有一些先行者。
　　 本論文分析了藥品合同加工業(yè)務(wù)，如何取得國際認(rèn)證，以及境外委托加工的動(dòng)因和實(shí)質(zhì)。在對(duì)各階段委托方和受托方各自的工作流程和時(shí)間表做了詳細(xì)論述的同時(shí)，針對(duì)行業(yè)內(nèi)對(duì)于價(jià)格、資質(zhì)、企業(yè)欠缺這些認(rèn)識(shí)誤區(qū)做了深入的探討，指出藥品合同加工業(yè)務(wù)的前景，提出我國藥品合同加工企業(yè)是否具有優(yōu)勢的命題。旨在為有意從事該類業(yè)務(wù)的藥品生

3、產(chǎn)企業(yè)提供相關(guān)的評(píng)估資料、信息和工作思路。
　　 本論文提出的結(jié)論是國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)力和目標(biāo)市場準(zhǔn)入門檻高低，慎重制定適合自身發(fā)展的戰(zhàn)略，明確自己的定位。開展境外委托加工未必是解決國內(nèi)產(chǎn)能過剩的唯一途徑，也未必能快速收回投資。有實(shí)力的企業(yè)可以嘗試進(jìn)入發(fā)達(dá)國家，并以國際認(rèn)證、代加工作為初期的過渡階段，積極利用OEM業(yè)務(wù)模式，學(xué)習(xí)先進(jìn)國家的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，積累發(fā)展資金，甚至開創(chuàng)自創(chuàng)品牌。而不具備實(shí)力的企業(yè)，也不妨以發(fā)展中國家出