2015版乙肝防治指南全文

1、題目待定 題目待定《慢性乙型肝炎防治指南》 《慢性乙型肝炎防治指南》 （2015 年版） 年版）慢性乙型肝炎的預(yù)防、診斷和抗病毒治療指南中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會感染病分會2015 年 10 月 22 日本指南為規(guī)范慢性乙型肝炎的預(yù)防、診斷和抗病毒治療而制定，涉及慢性乙型肝炎其它治療策略和方法請參閱相關(guān)的指南和共識。中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會于 2005 年組織國內(nèi)有關(guān)專家制定《慢性乙型肝炎防治指南》 （第一版） ， 并

2、于 2010 年第一次修訂。近 5 年來，國內(nèi)外有關(guān)慢性乙型肝炎的基礎(chǔ)和臨床研究取得很大進展，為此我們對本指南進行再次修訂。本指南旨在幫助臨床醫(yī)生在慢性乙型肝炎診斷、預(yù)防和抗病毒治療中做出合理決策，但不是強制性標(biāo)準(zhǔn)，也不可能包括或解決慢性乙型肝炎診治中的所有問題。因此，臨床醫(yī)生在面對某一患者時，應(yīng)在充分了解有關(guān)本病的最佳臨床證據(jù)、認(rèn)真考慮患者具體病情及其意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)自己的專業(yè)知識、臨床經(jīng)驗和可利用的醫(yī)療資源，制定全面合理的診療方案

3、。我們將根據(jù)國內(nèi)外的有關(guān)進展情況，繼續(xù)對本指南進行不斷更新和完善。本指南中的證據(jù)等級分為 A、B 和 C 三個級別，推薦等級分為 1 和 2 級別（表 1，根據(jù)GRADE 分級修訂）表 1 推薦意見的證據(jù)等級和推薦等級 推薦意見的證據(jù)等級和推薦等級級別 詳細(xì)說明證據(jù)級別A 高質(zhì)量 進一步研究不大可能改變對該療效評估結(jié)果的信心B 中等質(zhì)量 進一步研究有可能使我們對該療效評估結(jié)果的信心產(chǎn)生重要影響C 低質(zhì)量 進一步研究很有可能影響該療效評估

4、結(jié)果，且該評估結(jié)果很可能改變組織學(xué)應(yīng)答 組織學(xué)應(yīng)答 (histological response)—肝臟組織學(xué)炎癥壞死降低≥2 分，沒有纖維化評分的增高；或者以 Metavir 評分，纖維化評分降低≥1 分。完全應(yīng)答 完全應(yīng)答 (Complete response) 持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答且 HBsAg 陰轉(zhuǎn)或伴有抗-HBs 陽轉(zhuǎn)。臨床治愈 臨床治愈 (Clinical cure)：持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答且 HBsAg 陰轉(zhuǎn)或伴有抗-HBs 陽轉(zhuǎn)、

5、ALT 正常、肝組織學(xué)輕微或無病變。原發(fā)性無應(yīng)答 原發(fā)性無應(yīng)答(Primary nonresponse)－核苷類藥物治療依從性良好的患者，治療 12 周時HBV DNA 較基線下降幅度＜1 log10IU/mL 或 24 周時 HBV DNA 較基線下降幅度＜2 log10 IU/mL。應(yīng)答不佳或部分病毒學(xué)應(yīng)答 應(yīng)答不佳或部分病毒學(xué)應(yīng)答(suboptimal or partial virological response)－依從性良好

6、的患者，治療 24 周時 HBV DNA 較基線下降幅度＞1 log10 IU/mL，但仍然可以檢測到。病毒學(xué)應(yīng)答 病毒學(xué)應(yīng)答 (virological response)—治療過程中，血清 HBV DNA 低于檢測下限。病毒學(xué)突破 病毒學(xué)突破 (virological breakthrough)—核苷類藥物治療依從性良好的患者，在未更改治療的情況下，HBV DNA 水平比治療中最低點上升 1 個 log 值，或一度轉(zhuǎn)陰后又轉(zhuǎn)為陽性，并

7、在 1 個月后以相同試劑重復(fù)檢測加以確定，可有或無 ALT 升高。病毒學(xué)復(fù)發(fā) 病毒學(xué)復(fù)發(fā)(Viral relapse)－獲得病毒學(xué)應(yīng)答的患者停藥后，間隔 1 個月兩次檢測 HBV DNA 均大于 2 000 IU/mL。臨床復(fù)發(fā) 臨床復(fù)發(fā)(Clinical relapse)－病毒學(xué)復(fù)發(fā)并且 ALT＞2 x ULN，但應(yīng)排除其他因素引起的ALT 增高。持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答 持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(sustained off-treatment vir

8、ological response)－停止治療后血清 HBV DNA持續(xù)低于檢測下限。耐藥 耐藥(Drug resistance)—在抗病毒治療過程中，檢測到和 HBV 耐藥相關(guān)的基因突變，稱為基因型耐藥 (Genotypic resistance)。體外實驗顯示抗病毒藥物敏感性降低、并和基因耐藥相關(guān)，稱為表型耐藥 (Phenotypic resistance)。針對一種抗病毒藥物出現(xiàn)的耐藥突變對另外一種或幾種抗病毒藥物也出現(xiàn)耐藥，稱為

9、交叉耐藥 (Cross resistance)。至少對兩種不同類別的核苷(酸)類似物耐藥，稱為多藥耐藥 (multidrug resistance)。二、流行病學(xué)和預(yù)防 二、流行病學(xué)和預(yù)防流行病學(xué) 流行病學(xué)HBV 感染呈世界性流行，但不同地區(qū) HBV 感染的流行強度差異很大。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，全球約 20 億人曾感染 HBV，其中 2.4 億人為慢性 HBV 感染者 1，每年約有 65 萬人死于 HBV 感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細(xì)