中國《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)

1、《慢性乙型肝炎防治指南慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）年版）慢性乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療指南慢性乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療指南中華醫(yī)學會肝病學分會、中華醫(yī)學會感染病分會中華醫(yī)學會肝病學分會、中華醫(yī)學會感染病分會20152015年1010月2222日本指南為規(guī)范慢性乙型肝炎的預防、診斷和抗病毒治療而制定，涉及慢性乙型肝炎其它治療策略和方法請參閱相關的指南和共識。中華醫(yī)學會肝病學分會和感染病學分會于2005年組織國內(nèi)有關

2、專家制定《慢性乙型肝炎防治指南》（第一版），并于2010年第一次修訂。近5年來，國內(nèi)外有關慢性乙型肝炎的基礎和臨床研究取得很大進展，為此我們對本指南進行再次修訂。本指南旨在幫助臨床醫(yī)生在慢性乙型肝炎診斷、預防和抗病毒治療中做出合理決策，但不是強制性標準，也不可能包括或解決慢性乙型肝炎診治中的所有問題。因此，臨床醫(yī)生在面對某一患者時，應在充分了解有關本病的最佳臨床證據(jù)、認真考慮患者具體病情及其意愿的基礎上，根據(jù)自己的專業(yè)知識、臨床經(jīng)驗和可

3、利用的醫(yī)療資源，制定全面合理的診療方案。我們將根據(jù)國內(nèi)外的有關進展情況，繼續(xù)對本指南進行不斷更新和完善。本指南中的證據(jù)等級分為A、B和C三個級別，推薦等級分為1和2級別（表1，根據(jù)GRADE分級修訂）表1推薦意見的證據(jù)等級和推薦等級級別詳細說明證據(jù)級別A高質(zhì)量進一步研究不大可能改變對該療效評估結果的信心B中等質(zhì)量進一步研究有可能使我們對該療效評估結果的信心產(chǎn)生重要影響C低質(zhì)量進一步研究很有可能影響該療效評估結果，且該評估結果很可能改變推

4、薦等級1強推薦充分考慮到了證據(jù)的質(zhì)量、患者可能的預后情況及治療成本而最終得出的推薦意見；2弱推薦證據(jù)價值參差不齊，推薦意見存在不確定性，或推薦的治療意見可能會有較高的成本療效比等，更傾向于較低等級的推薦一、一、術語術語1慢性HBV感染(chronicHBVinfection)—HBsAg和（或）HBVDNA陽性6個月以上。2慢性乙型肝炎(chronichepatitisB)—由乙型肝炎病毒持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病?？梢苑譃镠Be

5、Ag陽性慢性乙型肝炎和HBeAg陰性慢性乙型肝炎。21持續(xù)病毒學應答(sustainedofftreatmentvirologicalresponse)－停止治療后血清HBVDNA持續(xù)低于檢測下限。22耐藥(Drugresistance)—在抗病毒治療過程中，檢測到和HBV耐藥相關的基因突變，稱為基因型耐藥(Genotypicresistance)。體外實驗顯示抗病毒藥物敏感性降低、并和基因耐藥相關，稱為表型耐藥(Phenotypicr

6、esistance)。針對一種抗病毒藥物出現(xiàn)的耐藥突變對另外一種或幾種抗病毒藥物也出現(xiàn)耐藥，稱為交叉耐藥(Crossresistance)。至少對兩種不同類別的核苷(酸)類似物耐藥，稱為多藥耐藥(multidrugresistance)。二、二、流行病學和預防流行病學和預防流行病學HBV感染呈世界性流行，但不同地區(qū)HBV感染的流行強度差異很大。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，全球約20億人曾感染HBV，其中2.4億人為慢性HBV感染者1，每年約有6

7、5萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌(HCC)2。全球肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為30%和45%23。我國肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分別為60%和80%4。由于乙型肝炎疫苗免疫，急性HBV感染明顯減少，以及感染HBV人口的老齡化，再加上抗病毒治療的廣泛應用，近年HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者的所占比例上升5。2006年全國乙型肝炎血清流行病學調(diào)查表明，我國1~59歲一般人群HBsAg

8、攜帶率為7.18%67。據(jù)此推算，我國現(xiàn)有慢性HBV感染者約9300萬人，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例8。2014年全國1~29歲人群乙型肝炎血清流行病學調(diào)查結果顯示，1~4歲、5~14歲和15~29歲人群HBsAg流行率分別為0.32%、0.94%和4.38%(中國CDC)。HBV主要經(jīng)血（如不安全注射等）、母嬰及性接觸傳播9。由于對獻血員實施嚴格的HBsAg和HBVDNA篩查，經(jīng)輸血或血液制品引起的HBV感染已較少發(fā)生；經(jīng)破損

9、的皮膚或黏膜傳播主要是由于使用未經(jīng)嚴格消毒的醫(yī)療器械和侵入性診療操作不安全注射特別是注射毒品等；其他如修足、文身、扎耳環(huán)孔、醫(yī)務人員工作中的意外暴露、共用剃須刀和牙刷等也可傳播10。母嬰傳播主要發(fā)生在圍產(chǎn)期，多為在分娩時接觸HBV陽性母親的血液和體液傳播，隨著乙型肝炎疫苗聯(lián)合乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的應用，母嬰傳播已大為減少10。與HBV陽性者發(fā)生無防護的性接觸，特別是有多個性伴侶者，其感染HBV的危險性增高。HBV不經(jīng)呼吸道和消