復方積雪草生肌凝膠劑的制備工藝及抗糖尿病皮膚潰瘍藥效學研究.pdf

1、目的：以高分子輔料羥乙基纖維素為基質(zhì)，結(jié)合積雪草總苷、NO，研制一種能促進創(chuàng)面愈合的新型外用凝膠劑，同時對該凝膠劑的制備工藝、質(zhì)量標準、皮膚毒性、生殖毒性及抗糖尿病皮膚潰瘍藥效學進行全面的研究和評價，為CACMG的進一步研究提供合理依據(jù)。
　　方法：⑴通過外觀性狀、均勻性、涂展性、穩(wěn)定性等感官指標和實驗指標評分標準，采用完整皮膚和去角質(zhì)皮膚體外透皮吸收，最后依據(jù)單位面積累積透過率考察處方的釋藥性，篩選最優(yōu)處方。CACMG的質(zhì)量研究

2、：凝膠劑外觀性狀、粘度的考察；薄層色譜法鑒別積雪草苷和羥基積雪草苷，高效液相色譜法測定凝膠劑中積雪草苷和羥基積雪草苷的含量；制劑穩(wěn)定性的考察。⑶通過急性毒性、皮膚刺激性、皮膚敏感性試驗，研究CACMG的皮膚用藥毒性。對動物生殖臟器進行稱重，計算臟器指數(shù)，同時對其進行HE染色，研究其生殖毒性。⑷對正常大鼠和糖尿病大鼠制備全層皮膚缺損模型，通過血糖、飲水量和尿量的檢測、在體細菌計數(shù)、創(chuàng)面愈合率的測定、潰瘍?nèi)庋坎±斫M織學檢查、皮膚HE染色，探

3、討CACMG的抑菌以及促進創(chuàng)面愈合的效果。
　　結(jié)果：①通過感官指標和實驗指標評分標準以及體外經(jīng)皮滲透性，最終確定處方為：膠1由羥乙基纖維素2％、積雪草總苷8%、A酸8%、甘油5%、氮酮1%、羥苯乙酯0.2%組成，膠2由羥乙基纖維素2%、B堿2%、甘油5%、氮酮1%、羥苯乙酯0.2%組成。由經(jīng)皮滲透性研究得知，凝膠劑作用于去角質(zhì)皮膚比完整皮膚的釋藥速率大。②膠1為棕黃色，膠2為無色透明半固體凝膠，粘度在10-20 Pa.s之間；薄