乳腺癌口服化療居家支持性照護方案的構建與評價性研究.pdf

1、目的：
　　口服化療是近年來乳腺癌治療的新趨勢，也是國際乳腺癌照護領域研究的新熱點?？诜煻嘣谠和饩蛹疫M行，缺少臨床醫(yī)生和護士的有效監(jiān)督，治療的安全性和療效均存在一定風險，對居家支持性照護提出了需求和挑戰(zhàn)。本研究的總目標是構建乳腺癌口服化療居家支持性照顧方案并驗證其臨床效果。具體研究目的包括:1）描述和探索乳腺癌患者口服化療居家照護性需求體驗的全貌和縱向發(fā)展規(guī)律;2）構建乳腺癌患者口服化療居家支持性照護方案;3）驗證乳腺癌患者口

2、服化療居家支持性照護方案的有效性，以期幫助乳腺癌患者提高居家口服化療的服藥依從性、提升希望水平、降低疾病不確定性，最終改善其生活質量。
　　方法：
　　本課題采用混合研究設計，通過質性研究了解乳腺癌患者口服化療居家照護的需求全貌及需求發(fā)生的縱向階段性特征;通過專家咨詢法構建乳腺癌患者口服化療居家支持性照護的干預方案;通過隨機對照分組實驗研究驗證干預方案的有效性;具體如下：
　　1、需求體驗的質性研究
　　本階段關

3、注患者、照顧者、醫(yī)生及護士等4類利益相關人群對于乳腺癌口服化療居家照護需求的不同感知，力求呈現事物的全貌。于2013.12.01-2014.06.30間選取上海市某三級甲等醫(yī)院乳腺科符合納入標準的口服化療乳腺癌患者、照護者、癌癥醫(yī)生、癌癥?？谱o士共21名作為研究對象，選擇現象學研究方法探討不同人群感知的以口服化療乳腺癌患者為中心的需求體驗，以獲得乳腺癌患者口服化療階段的需求全貌，并使用主題分析法，對現象學研究的資料進行分析，得出患者的需

4、求類別和各級主題。
　　2、需求發(fā)生的縱向研究
　　本階段關注患者在不同治療時間的體驗特質，力求呈現需求動態(tài)發(fā)展變化的階段性特征，于2014.07.01-2014.8.30間選擇上海市、北京市兩家三級甲等醫(yī)院乳腺科符合納入標準的5名口服化療乳腺癌患者采用化療日記進行縱向追蹤，使用內容分析法對患者的口服化療日記進行資料分析，得出需求類別以及各級需求主題的發(fā)生規(guī)律。
　　3、干預方案的構建
　　基于上述質性研究的分析

5、結果，提出了關于口服化療乳腺癌患者的需求類別、亞主題及干預指標，確立了乳腺癌口服化療居家支持性照護方案干預內容的初步模塊;選取11名專家通過Delphi專家咨詢法對該方案內容進行了認證和修訂;通過文獻研究法，檢索了11篇干預性文獻，并應用“內容分析法”確立本研究的照護方案（干預設計、干預方式、干預者、干預劑量、干預內容、評價指標及評價時間）及標準化干預劑量（干預成分、數量、頻次和周期），構建了最終版的基于移動醫(yī)療的乳腺癌口服化療居家支持

6、性照護方案。
　　4、干預方案的實施
　　于2014.11.18-2015.08.30間選取入住上海市、北京市、唐山市三家三甲醫(yī)院符合納入標準的口服化療乳腺癌患者91名，采用隨機對照試驗(RandomizedControl Trial，RCT)的研究方法，將研究對象分為干預組(43例)和對照組(48例)。干預組中，3例患者因身體狀況中途停止治療，對照組1例患者的問卷無效。最終，干預組40例患者按照前期研究確立的標準化干預劑量

7、接受居家口服支持性照護方案，對照組47例患者接受一般的常規(guī)護理宣教。干預時間為兩個化療周期（6周），干預結束后評價兩組患者服藥依從性、焦慮抑郁水平、希望水平、疾病不確定感和生活質量等方面的差異。
　　結果：
　　1、需求體驗的質性研究結果
　　橫斷面質性研究結果析出乳腺癌患者口服化療階段的需求體驗以及照護者、醫(yī)生和護士以患者為中心的需求分析共析出5個類別，21個主題，依次為:①信息需求（治療信息、藥物信息、疾病預后信息

8、、飲食信息、運動和休息信息、性信息和生育信息）、②安全的需求（提升依從性的需求和癥狀管理的需求）、③情感需求（愛情需求、親情需求、友情需求、專業(yè)支持需求和愛與奉獻的需求）、④社會需求（工作的需求、社會活動的需求、病友互動的需求、經濟支持的需求）和⑤精神需求（提升希望的需求、內心平靜的需求和自我實現的需求）。
　　2、需求發(fā)生的縱向研究結果
　　縱向的質性研究得出需求強度結果如下:在第一、二個口服化療周期（6周，42天）里，患

9、者化療日記中記錄的關于類別指標信息需求出現的頻次為559次(32.94％)、安全需求出現的頻次為304次(17.9％)、情感需求出現的頻次為250次(14.73％)、社會需求出現的頻次為299次(17.62％)、精神需求出現的頻次為285次(16.79％)。并以各級干預主題的需求強度為依據，形成需求導向的移動干預方案內容的具體干預時間節(jié)點。
　　3、干預方案構建結果
　　本課題構建的乳腺癌口服化療居家支持性照護方案為需求導向

10、的移動醫(yī)療干預方案:①干預設計:隨機對照試驗;②干預方式:短信息支持;③干預實施者:研究者本人;④干預劑量:每天1-3次，持續(xù)第1-2個化療周期（6周）;⑤干預內容:滿足患者生理、信息、安全、社會、情感和靈性照護等多個領域的照護需求;⑥評價指標:服藥依從性、焦慮抑郁量、希望水平量、疾病不確定感和生活質量量表;⑦評價時間:本研究在于預前、干預后的24小時內使用信效度良好的成熟量表進行測量。
　　4、干預方案實施和評價結果
　　

11、(1)干預后干預組服藥依從性優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);(2)干預后干預組焦慮抑郁總分、抑郁總分較對照組降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);(3)干預后干預組希望水平總分、對現實和未來的積極態(tài)度評分、與他人保持親密關系評分較對照組升高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);(4)干預后干預組疾病不確定感總分、復雜性因素評分較對照組降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);(5)干預后干預組生命活力、社會功能、情感職能、精

12、神健康的評分較對照組升高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　結論：
　　在中國，口服化療的乳腺癌患者日益增多，探討如何構建乳腺癌口服化療居家支持性照護方案對于幫助患者順利度過口服化療階段意義重大:
　　1.乳腺癌口服化療居家照護需求呈現出全面性、階段性、個性化的特點:乳腺癌口服化療居家支持性照護需求的探索不僅要關注患者自身的感受，也應傾聽其他相關利益人群的聲音;不僅要關注當下，也應關注其動態(tài)縱向發(fā)展規(guī)律，才可描繪

13、其全貌，才可在構建的干預方案中體現出不同的階段性需求規(guī)律。
　　2.乳腺癌口服化療居家照護呈現出需求導向及干預劑量標準化特點:本研究構建的乳腺癌患者口服化療居家支持性照護方案精準定位到患者的全面需求及需求的縱向發(fā)生規(guī)律，并依托移動醫(yī)療的干預方式與患者進行及時反饋和有效互動。
　　3.乳腺癌口服化療居家支持性照護方案的效果顯示其助于提升患者的服藥依從性、改善患者的生命質量、改善患者的不確定感和提升患者的希望水平。經過臨床研究證