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1、目的:通過實(shí)驗(yàn),對(duì)名老中醫(yī)四十年經(jīng)驗(yàn)方的提取工藝、制劑成型工藝以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)研究,制成符合中成藥標(biāo)準(zhǔn)的六類新藥,為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)灌腸劑未曾市面銷售的空白。
方法:通過正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及綜合評(píng)分的方法,以提取液中丹酚酸B的總提取量為指標(biāo),并結(jié)合提取液對(duì)四種細(xì)菌的抑菌作用大?。ㄒ志h(huán)直徑大小)綜合評(píng)分,對(duì)盆炎清灌腸劑的提取工藝進(jìn)行研究;確定提取工藝之后,采用直火濃縮、減壓濃縮、微波濃縮三種方法比較濃縮工藝;采用不精制、醇沉、絮凝劑
2、吸附澄清以及10000r/m超速離心的方法對(duì)濃縮之后的提取液進(jìn)行精制。成型工藝采取添加防腐劑,流通蒸汽滅菌的操作。根據(jù)10版《中國(guó)藥典》要求,采用薄層色譜法和高效液相色譜法對(duì)盆炎清灌腸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。
結(jié)果:實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,優(yōu)選出的盆炎清灌腸劑的提取工藝、濃縮工藝、精制工藝、制劑成型工藝穩(wěn)定可行,擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)能有效地控制其質(zhì)量。
結(jié)論:通過對(duì)名老中醫(yī)數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)方的實(shí)驗(yàn)研究,所制備的盆炎清灌腸劑安全穩(wěn)定
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