藥物洗脫支架和金屬裸支架植入后臨床隨訪結(jié)果以及費(fèi)用-效果研究.pdf

1、隨著冠心病(CHD)治療技術(shù)的發(fā)展，該病由過去單純藥物治療已經(jīng)發(fā)展到介入手術(shù)的時(shí)代。冠脈介入術(shù)中，由于金屬裸支架的顯著療效，使該技術(shù)已成為人們所普遍接受的治療方案，但由于支架植入后再次狹窄的發(fā)生，因此出現(xiàn)了藥物洗脫支架，使得血管再次重建發(fā)生率降低。同時(shí)，冠心病作為慢性病，人們認(rèn)識到生活質(zhì)量的改善更能夠有助于評價(jià)這種治療方法的有效性。本研究通過比較藥物洗脫支架組(Drug Eluting Stent，DES)和金屬裸支架組(Bare me

2、ntal Stent，BMS)兩者之間主要心臟事件(Major Adverse Cardiac Event，MACE)的差別和運(yùn)用了西雅圖心絞痛量表(Seattle Angina Questionnaire，SAQ)對冠心病患者支架植入生活質(zhì)量進(jìn)行比較，研究兩組醫(yī)療費(fèi)用的差異，研究結(jié)果用于臨床醫(yī)療的指導(dǎo)和為醫(yī)保政策制定提供建議。
　　研究目的:通過選擇上海市2家醫(yī)院170例患者，比較DES組和BMS組植入支架前基線指標(biāo)差異，支架植

3、入后心血管事件差異，判斷兩組臨床隨訪結(jié)果的優(yōu)劣，根據(jù)兩組SAQ量表差異，判斷兩組心血管生活質(zhì)量改善上優(yōu)劣。同時(shí)了解兩組包括住院費(fèi)用、臨床隨訪費(fèi)用在內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用的差異。根據(jù)生活質(zhì)量優(yōu)劣和醫(yī)療費(fèi)用差異，確定兩組費(fèi)用-效果上的優(yōu)劣，為藥物洗脫支架在臨床實(shí)踐中使用提供實(shí)證學(xué)依據(jù)，為心血管病尤其是冠心病治療的醫(yī)保政策傾斜提供建議。
　　資料來源與研究方法:研究對象為2010年1月-2011年12月在上海2家醫(yī)院需要接受冠狀動脈介入治療，并選

4、擇植入支架的患者，共170例，其中DES組96例，BMS組74例，完成隨訪170例，隨訪完成率100％。納入研究前，收集人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料和臨床醫(yī)學(xué)資料。納入研究后，收集患者植入支架種類、數(shù)目，伴隨用藥，治療及手術(shù)費(fèi)用支出項(xiàng)目。隨訪過程中，收集患者主要心血管事件發(fā)生數(shù)量、隨訪期用藥、隨訪期費(fèi)用支出。利用t檢驗(yàn)法，比較兩組各項(xiàng)心血管事件指標(biāo)差異、支架植入前、后SAQ量表得分差異、各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用兩組之間差別等。
　　研究結(jié)果:DES組一共植

5、入190枚支架，共154個(gè)病變。BMS組一共植入140枚支架，共124個(gè)病變。兩組在術(shù)后6個(gè)月隨訪完成率為170例(100％)。隨訪6個(gè)月后，DES組有25％的病人發(fā)生主要心臟事件，BMS組有73％的病人發(fā)生主要心臟事件。兩組在心血管事件再次入院、心肌梗死、造影確認(rèn)支架栓塞、心源性死亡發(fā)生率上沒有差別，在心絞痛復(fù)發(fā)發(fā)生率(分別為DES組2.08％，BMS組18.92％，p=0.000)、再次血管重建發(fā)生率（分別為DES組4.17％，BM

6、S組13.51％，p=0.046）有顯著差別。兩組在術(shù)后隨訪與基線之間SAQ量表評分有顯著差異(p＜0.001)，提示兩組在經(jīng)過經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)后癥狀明顯改善。然而兩組無論在基線期還是隨訪結(jié)束期SAQ量表評分均無明顯差異，提示兩組改善程度類似。與BMS組相比，DES組在住院期間費(fèi)用明顯增加（兩組分別為DES組79612.55元，BMS組56964.65元

7、），但是隨訪期間，由于心血管事件再次重建率增加，BMS組發(fā)生費(fèi)用要高于DES組（兩組分別為DES組8792.10元，BMS組為33172.14元）。故最終包括住院費(fèi)用和隨訪費(fèi)用在內(nèi)的總費(fèi)用，BMS組反而比DES組高1733元。
　　研究結(jié)論:金屬裸支架組在為期6個(gè)月的隨訪后，主要心臟事件發(fā)生率上明顯比藥物洗脫支架組高，但兩組在SAQ量表評分沒有顯著差異。兩組在總費(fèi)用方面，藥物洗脫支架占有明顯優(yōu)勢。由于藥物洗脫支架比金屬裸支架更加節(jié)